후각점막유래 간엽줄기세포를 이용한 알레르기성 비염 및 만성 폴립성 비부비동염의 치료
2022년 1월 18일 업데이트: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
후각점막유래 중간엽 줄기세포를 이용한 알레르기성 비염 및 만성 폴립성 비부비동염 환자의 치료
후각점막유래 간엽줄기세포를 이용한 알레르기성 비염 및 만성 폴립성 비부비동염 환자의 치료
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
이 프로젝트를 수행하는 동안 후각 점막 유래 중간엽 줄기세포를 이용한 알레르기성 비염 및 만성 폴립성 비부비동염의 치료 방법을 개발할 예정입니다.
MSC의 효율성에 대한 긍정적인 전망은 다음과 같습니다.
- 알레르기성 비염 및 만성 폴립성 비부비동염의 발병에서 면역병리학적 기전의 주도적인 역할과 중간엽 줄기세포의 현저한 면역조절 특성에 대한 지식;
- 전염증성 사이토카인의 생성을 감소시키고 면역 염증을 억제하는 MSC의 능력;
- 자가면역질환을 포함한 면역계의 과활성화를 수반하는 질환의 치료방법에 대한 동물에서의 전임상 연구와 환자를 대상으로 한 최초의 임상연구에서 긍정적인 결과를 얻었다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알레르기성 비염 또는 만성 용종증 비부비동염의 임상진단
- 환자는 검사 절차를 읽고 이해하고 따를 수 있으며 필요한 경우 필요한 문서를 작성할 수 있습니다.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 지난 5년 이내에 악성 종양의 존재
- 대상 부전 단계의 급성 또는 만성 질환
- 만성 감염성 질환 : HIV, 바이러스성 B형, C형 간염, 결핵
- 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 임신, 모유 수유 또는 가임 환자
- 만성 및 장기 정신 장애, 알코올 의존 증후군이 있는 모든 질병, 약물 및 향정신성 물질, 환자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 기타 상태 또는 연구자는 환자가 프로토콜을 관찰하고 수행하는 것을 방지합니다.
- 환자가 서면 동의서를 제공하거나 연구 절차를 따를 수 없거나 원하지 않습니다.
- 연구자의 의견에 따라 환자에 대한 위험 증가와 연관될 수 있거나 연구의 결과 또는 평가에 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간엽줄기세포와 표준치료를 받고 있는 알레르기성 비염 환자
1군: 알러지성 비염 환자로서 표준치료 및 후각점막유래 간엽줄기세포
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후각점막 유래 간엽줄기세포
임상 프로토콜에 따른 알레르기성 비염 유형의 표준 치료
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실험적: 만성 비부비동염 환자에서 표준치료 및 간엽줄기세포 투여
2군: 만성 폴립성 비부비동염 환자로서 표준치료 및 후각점막유래 간엽줄기세포
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후각점막 유래 간엽줄기세포
임상 프로토콜에 따른 유형 만성 폴립성 비부비동염의 표준 치료
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활성 비교기: 표준 치료를 받고 있는 알레르기성 비염 환자
그룹 3: 표준 치료를 받는 알레르기성 비염 환자
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임상 프로토콜에 따른 알레르기성 비염 유형의 표준 치료
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활성 비교기: 표준 치료를 받고 있는 만성 폴립성 비부비동염 환자
그룹 4: 표준 치료를 받는 만성 폴립성 비부비동염 환자
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임상 프로토콜에 따른 유형 만성 폴립성 비부비동염의 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료와 관련된 부작용
기간: 1 개월
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치료와 관련된 부작용의 결정
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1 개월
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치료와 관련된 부작용
기간: 일년
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치료와 관련된 부작용의 결정
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일년
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재발 없는 기간
기간: 6개월
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재발 없는 기간의 지속 시간
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6개월
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재발 없는 기간
기간: 일년
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재발 없는 기간의 지속 시간
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일년
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외과 개입의 필요성
기간: 일년
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외과 개입의 필요성
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일년
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기초 약물 요법 사용의 필요성
기간: 6개월
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기초 약물 요법 사용의 필요성
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6개월
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기초 약물 요법 사용의 필요성
기간: 일년
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기초 약물 요법 사용의 필요성
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Natalia Antonevich, Dr, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
- 연구 책임자: Yulia Eremenko, Prof, The Republican Center for Research and Practice in Otolaryngology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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