- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05167903
운동 훈련과 결합된 시간 제한 식사가 신체 구성 및 심장 대사 건강에 미치는 영향
운동 훈련과 결합된 시간 제한 식사가 체성분 및 심장 대사 건강에 미치는 영향; 무작위 대조 시험(TERA)
이 연구의 목적은 시간 제한 식사(TRE) 또는 일반 식단(ND)과 결합된 저항 운동(RT)이 근육량 및 근력에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 또한 이 연구는 TRE와 ND를 비교하고 대사 증후군이 있는 사람들의 심장 대사 건강, 미토콘드리아 기능 및 신체 구성에 미치는 영향을 비교합니다.
이 무작위 통제 시험에서 40-60세 사이의 대사 증후군(허리둘레 증가, 혈압, 트리글리세리드, 공복 혈당 및 저밀도 지단백 콜레스테롤)이 있고 BMI가 25-33kg/m2인 남성 50명이 TRE+RT(n=25) 또는 ND+RT(n=25)로 무작위화됩니다. 모든 참가자는 10주간의 개입 연구 측정 동안 주당 3회 감독 및 모니터링된 RT를 수행합니다. 신체 구성, 근육량 및 지방 조직 분포의 변화는 3-Tesla 자기 공명 영상(MRI), 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA), 공기 변위 체적 측정법(BODPOD) 및 생체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정됩니다. 근력을 평가합니다. 지질 및 혈당 프로파일을 포함한 혈액 샘플. 외측광근에서 채취한 근육 생검.
연구 개요
상세 설명
기본 목표. 대사 증후군이 있는 사람들을 대상으로 10주간의 개입에 대한 적응 반응으로 RT 훈련과 결합된 TRE 또는 ND가 근육량과 근력에 미치는 영향을 결정합니다.
보조 목표. 심장 대사 건강 지질 프로필 및 HbA1C(C), 미토콘드리아 기능 및 산소 소비량(D) 및 체성분 평가(E)에 RT와 결합된 TRE의 효과를 결정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yftach Gepner, Ph.D.
- 전화번호: 0506828501
- 이메일: gepner@tauex.tau.ac.il
연구 연락처 백업
- 이름: Shay Efrati, MD
- 전화번호: 0549212866
- 이메일: efratishai@outlook.com
연구 장소
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Other
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Tel Aviv, Other, 이스라엘, 6997801
- 모병
- Tel Aviv University
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연락하다:
- Yftach Gepner
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대사증후군 대상자
- BMI 25~33kg/m²
- 40-60세
- 심장 및 폐질환 없이
- 지난 1년 동안 운동 훈련을 하지 않았습니다.
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명할 의지와 능력
제외 기준:
- 심폐질환이 있는 참가자
- 예정된 클리닉 방문에 참석 및/또는 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
- 활성 흡연자
- 이전 연도의 이전 정기 운동 훈련
- 지난 3개월 동안의 주요 정형외과적 손상
- MRI를 수행할 수 없음(밀실 공포증 또는 신체의 금속으로 인해)
- 근육 대사에 영향을 미치는 약물을 사용하는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시간 제한 식사
TRE 그룹의 참가자는 오후 12시에서 오후 8시 사이에 모든 식사를 섭취하도록 지시받습니다(8시간 식사 창과 16시간 단식).
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TRE의 모든 참가자는 10주간의 중재 기간 동안 일주일에 세 번 감독 및 모니터링되는 RT를 수행합니다.
TRE 그룹의 참가자는 오후 12시에서 오후 8시 사이에 모든 식사를 하고 금식 기간(8시간 식사 창과 16시간 단식) 동안 음식이나 칼로리 음료 섭취를 피하도록 지시받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 일반 다이어트 (ND)
ND 그룹은 오전 6시 - 오후 10시 사이에 모든 식사를 할 것입니다(16시간 식사 창과 8시간 단식, 자유재량).
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ND의 모든 실무자는 10주간의 개입 기간 동안 주당 3회 감독 및 모니터링 RT를 수행합니다.
ND 그룹은 오전 6시 - 오후 10시 사이에 모든 식사를 할 것입니다(16시간 식사 창과 8시간 금식, 자유재량).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 목표 근육량
기간: 10주
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MRI를 이용한 근육량(cm3)
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10주
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1차 목표 자유 체지방량
기간: 10주
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자유 체지방량은 DXA, BOD POD 및 BIA를 사용하여 kg 단위로 측정됩니다.
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10주
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주요 목표 최대 강도
기간: 10주
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2가지 운동(벤치프레스, 핵스쿼트)으로 1회 최대(kg) 최대근력
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 목표 심장 대사 프로필
기간: 10주
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심혈관 대사 프로필[포도당(mg/dl), 총 콜레스테롤(mg/dl), HDL(mg/dl), LDL(mg/dl), TG(mg/dl)]는 혈액 검사를 통해 측정됩니다.
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10주
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이차 목표 체성분 평가
기간: 10주
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DXA, BOD POD, BIA를 이용한 체성분 평가 체지방량(kg)
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10주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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