Влияние ограниченного по времени приема пищи в сочетании с физическими упражнениями на состав тела и кардиометаболическое здоровье
Влияние ограниченного по времени приема пищи в сочетании с физическими упражнениями на состав тела и кардиометаболическое здоровье; Рандомизированное контролируемое исследование (TERA)
Цель исследования — определить влияние силовых тренировок (RT) в сочетании с ограниченным по времени приемом пищи (TRE) или обычной диетой (ND) на мышечную массу и силу. Кроме того, в исследовании будет сравниваться TRE и ND и их влияние на кардиометаболическое здоровье, функцию митохондрий и состав тела у людей с метаболическим синдромом.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании приняли участие 50 мужчин с метаболическим синдромом (повышенная окружность талии, артериальное давление, триглицериды, уровень глюкозы натощак и низкий уровень холестерина липопротеинов высокой плотности) в возрасте 40–60 лет и с ИМТ 25–33 кг/м2. рандомизированы либо в TRE+RT (n=25), либо в ND+RT (n=25). Все участники будут выполнять контролируемую и контролируемую РТ три раза в неделю в течение 10 недель проведения интервенционных исследований; Изменения в составе тела, мышечной массе и распределении жировой ткани будут измеряться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) 3 Тесла, двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA), плетизмографии с вытеснением воздухом (BODPOD) и анализа биоэлектрического импеданса (BIA). Будет оцениваться мышечная сила. Образцы крови, включая липидный и гликемический профиль. биопсия мышечной ткани, взятая из латеральной широкой мышцы бедра.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель. Определите влияние TRE или ND в сочетании с тренировкой RT на мышечную массу и силу как адаптивный ответ на 10-недельное вмешательство у людей с метаболическим синдромом.
Второстепенные цели. Определите влияние TRE в сочетании с RT на липидный профиль кардиометаболического здоровья и HbA1C (C), функцию митохондрий и потребление кислорода (D) и оценку состава тела (E).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yftach Gepner, Ph.D.
- Номер телефона: 0506828501
- Электронная почта: gepner@tauex.tau.ac.il
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shay Efrati, MD
- Номер телефона: 0549212866
- Электронная почта: efratishai@outlook.com
Места учебы
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Израиль, 6997801
- Рекрутинг
- Tel Aviv University
-
Контакт:
- Yftach Gepner
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъект с метаболическим синдромом
- ИМТ от 25 до 33 кг/м²
- Возраст 40-60 лет
- Без сердечных и легочных заболеваний
- В течение последнего года не занимался ЛФК.
- Желание и способность читать, понимать и подписывать информированное согласие
Критерий исключения:
- Участники с сердечно-легочными заболеваниями
- Неспособность посещать запланированные визиты в клинику и/или соблюдать протокол исследования
- Активные курильщики
- Предыдущие регулярные тренировки в прошлом году
- Серьезная ортопедическая травма за последние 3 мес.
- Невозможность сделать МРТ (из-за клаустрофобии или металла в теле)
- Субъекты, употребляющие препараты, влияющие на мышечный метаболизм
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прием пищи с ограничением по времени
Участники группы TRE будут проинструктированы употреблять все приемы пищи с 12:00 до 20:00 (8-часовое окно приема пищи с 16-часовым голоданием).
|
Все участники TRE будут выполнять контролируемую и контролируемую RT три раза в неделю в течение 10 недель вмешательства.
Участники группы TRE будут проинструктированы употреблять все приемы пищи с 12:00 до 20:00 и избегать употребления пищи или калорийных напитков в период голодания (8-часовое окно приема пищи с 16-часовым голоданием).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Нормальная диета (НД)
Группа ND будет потреблять все приемы пищи с 6:00 до 22:00 (16-часовое окно приема пищи с 8-часовым голоданием, вволю).
|
Все участники ND будут выполнять контролируемую и контролируемую RT три раза в неделю в течение 10 недель вмешательства.
Группа ND будет потреблять все приемы пищи с 6:00 до 22:00 (16-часовое окно приема пищи с 8-часовым голоданием, вволю).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная цель мышечная масса
Временное ограничение: 10 недель
|
Объем мышечной массы по данным МРТ (см3)
|
10 недель
|
|
Основная цель свободная жировая масса
Временное ограничение: 10 недель
|
Свободная жировая масса будет измеряться в кг с использованием DXA, BOD POD и BIA.
|
10 недель
|
|
Основная цель Максимальная сила
Временное ограничение: 10 недель
|
Максимальная сила на одноповторный максимум (кг) с использованием двух упражнений (жим лежа, гакк-присед)
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичные цели Кардиометаболический профиль
Временное ограничение: 10 недель
|
Кардиометаболический профиль [глюкоза (мг/дл), общий холестерин (мг/дл), ЛПВП (мг/дл), ЛПНП (мг/дл), ТГ (мг/дл)] будет измеряться с помощью анализа крови.
|
10 недель
|
|
Вторичные цели оценка состава тела
Временное ограничение: 10 недель
|
Оценка состава тела жировая масса (кг) с использованием DXA, BOD POD и BIA
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0057-21-ASF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .