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Die Wirkung von zeitlich begrenztem Essen in Kombination mit Bewegungstraining auf die Körperzusammensetzung und die kardiometabolische Gesundheit

21. Februar 2024 aktualisiert von: Gepner Yftach, Tel Aviv University

Die Wirkung von zeitlich begrenztem Essen in Kombination mit Bewegungstraining auf die Körperzusammensetzung und die kardiometabolische Gesundheit; Randomisierte kontrollierte Studie (TERA)

Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Widerstandstraining (RT) in Kombination mit zeitbeschränkter Ernährung (TRE) oder normaler Ernährung (ND) auf Muskelmasse und Kraft zu bestimmen. Darüber hinaus wird die Studie zwischen TRE und ND und ihren Auswirkungen auf die kardiometabolische Gesundheit, die Mitochondrienfunktion und die Körperzusammensetzung bei Menschen mit metabolischem Syndrom vergleichen.

In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden 50 Männer mit metabolischem Syndrom (erhöhter Taillenumfang, erhöhter Blutdruck, Triglyzeride, Nüchternglukose und niedriges High-Density-Lipoprotein-Cholesterin) im Alter zwischen 40 und 60 Jahren und mit einem BMI zwischen 25 und 33 kg/m2 sein randomisiert entweder TRE+RT (n=25) oder ND+RT (n=25). Alle Teilnehmer führen während der 10-wöchigen Interventionsstudienmessungen dreimal pro Woche überwachte und überwachte RT durch; Veränderungen der Körperzusammensetzung, der Muskelmasse und der Verteilung des Fettgewebes werden durch 3-Tesla-Magnetresonanztomographie (MRT), Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA), Luftverdrängungsplethysmographie (BODPOD) und bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) gemessen. Die Muskelkraft wird bewertet. Blutproben, einschließlich Lipid- und glykämisches Profil. Muskelbiopsie aus dem Musculus vastus lateralis.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel. Bestimmen Sie die Wirkung von TRE oder ND in Kombination mit RT-Training auf Muskelmasse und Kraft als adaptive Reaktion auf eine 10-wöchige Intervention bei Menschen mit metabolischem Syndrom.

Sekundäre Ziele. Bestimmen Sie die Wirkung von TRE in Kombination mit RT auf das kardiometabolische Gesundheitslipidprofil und HbA1C (C), die Mitochondrienfunktion und den Sauerstoffverbrauch (D) und die Beurteilung der Körperzusammensetzung (E).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Israel
    • Other
      • Tel Aviv, Other, Israel, 6997801
        • Rekrutierung
        • Tel Aviv University
        • Kontakt:
          • Yftach Gepner

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Subjekt mit metabolischem Syndrom
  • BMI zwischen 25-33 kg/m²
  • Alter 40-60
  • Ohne Herz- und Lungenerkrankungen
  • Hat im letzten Jahr kein Sporttraining absolviert.
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Herz-Lungen-Erkrankungen
  • Unfähigkeit, an geplanten Klinikbesuchen teilzunehmen und / oder das Studienprotokoll einzuhalten
  • Aktive Raucher
  • Früheres regelmäßiges Bewegungstraining im Vorjahr
  • Schwere orthopädische Verletzung in den letzten 3 Monaten
  • Unfähigkeit, eine MRT durchzuführen (aufgrund von Klaustrophobie oder Metall im Körper)
  • Personen, die Medikamente einnehmen, die den Muskelstoffwechsel beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zeitlich begrenztes Essen
Die Teilnehmer der TRE-Gruppe werden angewiesen, alle Mahlzeiten zwischen 12:00 und 20:00 Uhr zu konsumieren (8 h Essenszeitfenster mit 16 h Fasten).
Verhalten: Zeitlich begrenztes Essen
Alle Teilnehmer an TRE werden während der 10 Wochen der Intervention drei Mal pro Woche beaufsichtigte und überwachte RT durchführen. Die Teilnehmer der TRE-Gruppe werden angewiesen, alle Mahlzeiten zwischen 12.00 und 20.00 Uhr zu konsumieren und während der Fastenzeit (8 h Essensfenster mit 16 h Fasten) den Verzehr von Speisen oder kalorienhaltigen Getränken zu vermeiden.
Andere Namen:
  • TRE
Experimental: Normale Ernährung (ND)
Die ND-Gruppe nimmt alle Mahlzeiten zwischen 6:00 und 22:00 Uhr zu sich (16 h Essfenster mit 8 h Fasten, ad-libitum)
Sonstiges: Normale Ernährung
Alle Teilnehmer in ND werden während der 10 Wochen der Intervention drei Mal pro Woche beaufsichtigte und überwachte RT durchführen. Die ND-Gruppe nimmt alle Mahlzeiten zwischen 6:00 und 22:00 Uhr zu sich (16 h Essfenster mit 8 h Fasten, ad-libitum).
Andere Namen:
  • ND

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Ziel Muskelmasse
Zeitfenster: 10 Wochen
Volumen der Muskelmasse mittels MRT (cm3)
10 Wochen
Primäres Ziel ist die freie Fettmasse
Zeitfenster: 10 Wochen
Die freie Fettmasse wird in kg unter Verwendung von DXA, BOD POD und BIA gemessen
10 Wochen
Primäres Ziel Maximale Kraft
Zeitfenster: 10 Wochen
Maximale Kraft bei maximal einer Wiederholung (kg) mit zwei Übungen (Bankdrücken, Kniebeugen)
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäre Ziele Kardiometabolisches Profil
Zeitfenster: 10 Wochen
Das kardiometabolische Profil [Glukose (mg/dl), Gesamtcholesterin (mg/dl), HDL (mg/dl), LDL (mg/dl), TG (mg/dl)] wird mittels Bluttest gemessen
10 Wochen
Sekundäre Ziele Beurteilung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 10 Wochen
Beurteilung der Körperzusammensetzung, Fettmasse (kg) unter Verwendung von DXA, BOD POD und BIA
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel Aviv University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0057-21-ASF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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