Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tidsbegrænset spisning kombineret med træningstræning på kropssammensætning og kardiometabolisk sundhed

21. februar 2024 opdateret af: Gepner Yftach, Tel Aviv University

Effekten af ​​tidsbegrænset spisning kombineret med træningstræning på kropssammensætning og kardiometabolisk sundhed; Randomized Controlled Trial (TERA)

Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​styrketræning (RT) kombineret med tidsbegrænset spisning (TRE) eller normal kost (ND) på muskelmasse og styrke. Derudover vil undersøgelsen sammenligne mellem TRE og ND og dets virkninger på kardiometabolisk sundhed, mitokondrierfunktion og kropssammensætning blandt mennesker med metabolisk syndrom.

I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil 50 mænd med metabolisk syndrom (forhøjet taljeomkreds, blodtryk, triglycerider, fastende glukose og lavt højdensitetslipoproteinkolesterol) mellem 40-60 år og med BMI mellem 25-33 kg/m2 være randomiseret til enten TRE+RT (n=25) eller ND+RT (n=25). Alle deltagere vil udføre superviseret og overvåget RT tre gange om ugen i de 10 ugers intervention Undersøgelsesmålinger; Ændringer i kropssammensætning, muskelmasse og fedtvævsfordeling vil blive målt ved 3-Tesla magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA), luftforskydningspletysmografi (BODPOD) og bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Muskelstyrke vil blive vurderet. Blodprøver, inklusive lipid- og glykæmisk profil. muskelbiopsi taget fra musklen vastus lateralis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål. Bestem effekten af ​​TRE eller ND, kombineret med RT træning, på muskelmasse og styrke som adaptiv respons på 10 ugers intervention blandt personer med metabolisk syndrom.

Sekundære mål. Bestem effekten af ​​TRE kombineret med RT på kardiometabolsk sundhedslipidprofil og HbA1C (C), mitokondrierfunktion og iltforbrug (D) og vurdering af kropssammensætning (E).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
    • Other
      • Tel Aviv, Other, Israel, 6997801
        • Rekruttering
        • Tel Aviv University
        • Kontakt:
          • Yftach Gepner

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person med metabolisk syndrom
  • BMI mellem 25-33 kg/m²
  • Alder 40-60
  • Uden hjerte- og lungesygdomme
  • Har ikke deltaget i træning i det sidste år.
  • Villig og i stand til at læse, forstå og underskrive et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har hjerte-lungesygdomme
  • Manglende evne til at deltage i planlagte klinikbesøg og/eller overholde undersøgelsesprotokollen
  • Aktive rygere
  • Tidligere regelmæssig motionstræning i det foregående år
  • Større ortopædisk skade inden for de seneste 3 måneder
  • Manglende evne til at udføre en MR (på grund af klaustrofobi eller metal i kroppen)
  • Forsøgspersoner, der bruger lægemidler, der påvirker muskelstofskiftet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidsbegrænset spisning
Deltagerne i TRE-gruppen vil blive instrueret i at indtage alle måltider mellem kl. 12.00 og 20.00 (8 timers spisevindue med 16 timers faste)
Adfærdsmæssigt: Tidsbegrænset spisning
Alle deltagere i TRE vil udføre superviseret og overvåget RT tre gange om ugen i de 10 ugers intervention. Deltagerne i TRE-gruppen vil blive instrueret i at indtage alle måltider mellem kl. 12.00 og 20.00 og at undgå indtagelse af mad eller kalorieholdige drikkevarer i fasteperioden (8 timers spisevindue med 16 timers faste).
Andre navne:
  • TRE
Eksperimentel: Normal kost (ND)
ND-gruppen vil indtage alle måltider mellem kl. 06.00 - 22.00 (16 timers spisevindue med 8 timers faste, ad libitum)
Andet: Normal kost
Alle deltagere i ND vil udføre superviseret og overvåget RT tre gange om ugen i de 10 ugers intervention. ND-gruppen vil indtage alle måltider mellem kl. 06.00 - 22.00 (16 timers spisevindue med 8 timers faste, ad libitum).
Andre navne:
  • ND

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært mål muskelmasse
Tidsramme: 10 uger
Muskelmassevolumen ved hjælp af MR (cm3)
10 uger
Primært mål fri fedtmasse
Tidsramme: 10 uger
Fri fedtmasse vil blive målt i kg ved hjælp af DXA , BOD POD og BIA
10 uger
Primært mål Maksimal styrke
Tidsramme: 10 uger
Maksimal styrke ved maksimalt én gentagelse (kg) ved brug af to øvelser (bænkpres, hack squat)
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære mål Kardiometabolisk profil
Tidsramme: 10 uger
Kardiometabolisk profil [glucose (mg/dl), total kolesterol (mg/dl), HDL (mg/dl), LDL (mg/dl), TG (mg/dl)] vil blive målt ved hjælp af blodprøve
10 uger
Sekundære mål kropssammensætning vurdering
Tidsramme: 10 uger
Vurdering af kropssammensætning fedtmasse (kg) ved hjælp af DXA, BOD POD og BIA
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel Aviv University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2021

Først opslået (Faktiske)

22. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0057-21-ASF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Tidsbegrænset spisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner