L'effet d'une alimentation limitée dans le temps combinée à un entraînement physique sur la composition corporelle et la santé cardiométabolique
L'effet d'une alimentation limitée dans le temps combinée à un entraînement physique sur la composition corporelle et la santé cardiométabolique ; Essai contrôlé randomisé (TERA)
L'objectif de l'étude est de déterminer l'effet de l'entraînement en résistance (RT) combiné à une alimentation limitée dans le temps (TRE) ou à un régime alimentaire normal (ND) sur la masse musculaire et la force. De plus, l'étude comparera entre TRE et ND et ses effets sur la santé cardiométabolique, la fonction des mitochondries et la composition corporelle chez les personnes atteintes du syndrome métabolique.
Dans cet essai contrôlé randomisé, 50 hommes atteints du syndrome métabolique (tour de taille élevé, tension artérielle, triglycérides, glycémie à jeun et faible cholestérol à lipoprotéines de haute densité) âgés de 40 à 60 ans et avec un IMC compris entre 25 et 33 kg/m2 seront randomisé soit TRE + RT (n = 25) ou ND + RT (n = 25). Tous les participants effectueront une RT supervisée et surveillée trois fois par semaine pendant les 10 semaines d'intervention Mesures de l'étude ; Les modifications de la composition corporelle, de la masse musculaire et de la distribution du tissu adipeux seront mesurées par imagerie par résonance magnétique (IRM) de 3 Tesla, absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA), pléthysmographie par déplacement d'air (BODPOD) et analyse d'impédance bioélectrique (BIA). La force musculaire sera évaluée. Échantillons sanguins, y compris profil lipidique et glycémique. biopsie musculaire prélevée sur le muscle vaste externe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif premier. Déterminer l'effet de TRE ou ND, combiné à un entraînement RT, sur la masse musculaire et la force en tant que réponse adaptative à 10 semaines d'intervention chez les personnes atteintes du syndrome métabolique.
Objectifs secondaires. Déterminer l'effet de la TRE combinée à la RT sur le profil lipidique de la santé cardiométabolique et l'HbA1C (C), la fonction des mitochondries et la consommation d'oxygène (D) et l'évaluation de la composition corporelle (E).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yftach Gepner, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 0506828501
- E-mail: gepner@tauex.tau.ac.il
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shay Efrati, MD
- Numéro de téléphone: 0549212866
- E-mail: efratishai@outlook.com
Lieux d'étude
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Other
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Tel Aviv, Other, Israël, 6997801
- Recrutement
- Tel Aviv University
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Contact:
- Yftach Gepner
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujet avec syndrome métabolique
- IMC entre 25-33 kg/m²
- 40-60 ans
- Sans maladie cardiaque et pulmonaire
- N'a pas suivi d'entraînement physique au cours de la dernière année.
- Volonté et capable de lire, comprendre et signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Participants atteints d'une maladie cardio-pulmonaire
- Incapacité d'assister aux visites cliniques prévues et/ou de se conformer au protocole d'étude
- Fumeurs actifs
- Entraînement physique régulier antérieur au cours de l'année précédente
- Blessure orthopédique majeure au cours des 3 derniers mois
- Incapacité à effectuer une IRM (en raison de la claustrophobie ou du métal dans leur corps)
- Sujets qui utilisent des médicaments qui affectent le métabolisme musculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manger limité dans le temps
Les participants du groupe TRE auront pour consigne de consommer tous les repas entre 12h et 20h (fenêtre de repas de 8h avec 16h de jeûne)
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Tous les participants au TRE effectueront une RT supervisée et surveillée trois fois par semaine pendant les 10 semaines d'intervention.
Les participants du groupe TRE auront pour consigne de consommer tous les repas entre 12h et 20h, et d'éviter la consommation d'aliments ou de boissons caloriques pendant la période de jeûne (fenêtre de repas de 8h avec 16h de jeûne).
Autres noms:
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Expérimental: Régime normal (ND)
Le groupe ND consommera tous les repas entre 6h00 et 22h00 (fenêtre de repas de 16 h avec 8 h de jeûne, à volonté)
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Tous les praticiens en ND effectueront une RT supervisée et contrôlée trois fois par semaine pendant les 10 semaines d'intervention.
Le groupe ND consommera tous les repas entre 6 h 00 et 22 h 00 (fenêtre de repas de 16 h avec 8 h de jeûne, à volonté).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse musculaire visée en priorité
Délai: 10 semaines
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Volume de la masse musculaire en IRM (cm3)
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10 semaines
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Objectif principal masse grasse libre
Délai: 10 semaines
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La masse grasse libre sera mesurée en kg à l'aide de DXA, BOD POD et BIA
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10 semaines
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Objectif principal Force maximale
Délai: 10 semaines
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Force maximale par répétition maximale (kg) en utilisant deux exercices (développé couché, hack squat)
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectifs secondaires Profil cardiométabolique
Délai: 10 semaines
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Le profil cardiométabolique [glucose (mg/dl), cholestérol total (mg/dl), HDL (mg/dl), LDL (mg/dl), TG (mg/dl)] sera mesuré à l'aide d'un test sanguin
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10 semaines
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Objectifs secondaires Évaluation de la composition corporelle
Délai: 10 semaines
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Évaluation de la composition corporelle de la masse grasse (kg) à l'aide de DXA, BOD POD et BIA
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0057-21-ASF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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