Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jedzenia ograniczonego czasowo w połączeniu z treningiem fizycznym na skład ciała i zdrowie kardiometaboliczne

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Gepner Yftach, Tel Aviv University

Wpływ jedzenia ograniczonego czasowo w połączeniu z treningiem fizycznym na skład ciała i zdrowie kardiometaboliczne; Randomizowana kontrolowana próba (TERA)

Celem pracy jest określenie wpływu treningu oporowego (RT) połączonego z jedzeniem ograniczonym czasowo (TRE) lub dietą normalną (ND) na masę i siłę mięśniową. Ponadto badanie porówna TRE i ND oraz ich wpływ na zdrowie kardiometaboliczne, funkcję mitochondriów i skład ciała wśród osób z zespołem metabolicznym.

W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu 50 mężczyzn z zespołem metabolicznym (podwyższony obwód talii, ciśnienie krwi, trójglicerydy, glukoza na czczo i niski poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości) w wieku 40-60 lat i z BMI pomiędzy 25-33 kg/m2 zostanie losowo przydzielono do grupy TRE+RT (n=25) lub ND+RT (n=25). Wszyscy uczestnicy będą wykonywać nadzorowaną i monitorowaną RT trzy razy w tygodniu przez 10 tygodni interwencji Pomiary badawcze; Zmiany w składzie ciała, masie mięśniowej i rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej będą mierzone za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) o mocy 3 tesli, absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA), pletyzmografii przemieszczenia powietrza (BODPOD) i analizy impedancji bioelektrycznej (BIA). Siła mięśniowa zostanie oceniona. Próbki krwi, w tym profil lipidowy i glikemiczny. biopsja mięśnia pobrana z mięśnia obszernego bocznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel. Określić wpływ treningu TRE lub ND w połączeniu z treningiem RT na masę i siłę mięśni jako odpowiedź adaptacyjną na 10 tygodni interwencji u osób z zespołem metabolicznym.

Cele drugorzędne. Określ wpływ TRE w połączeniu z RT na profil lipidowy zdrowia kardiometabolicznego i HbA1C (C), funkcję mitochondriów i zużycie tlenu (D) oraz ocenę składu ciała (E).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Izrael
    • Other
      • Tel Aviv, Other, Izrael, 6997801
        • Rekrutacyjny
        • Tel Aviv University
        • Kontakt:
          • Yftach Gepner

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot z zespołem metabolicznym
  • BMI między 25-33 kg/m²
  • Wiek 40-60 lat
  • Bez chorób serca i płuc
  • Nie brał udziału w treningu fizycznym w ciągu ostatniego roku.
  • Chęć i umiejętność przeczytania, zrozumienia i podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z chorobami układu krążenia
  • Niemożność uczestniczenia w zaplanowanych wizytach w klinice i/lub przestrzegania protokołu badania
  • Aktywni palacze
  • Poprzedni regularny trening fizyczny w poprzednim roku
  • Poważny uraz ortopedyczny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niemożność wykonania rezonansu magnetycznego (z powodu klaustrofobii lub metalu w ciele)
  • Osoby stosujące leki wpływające na metabolizm mięśni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jedzenie ograniczone czasowo
Uczestnicy grupy TRE zostaną poinstruowani, aby spożywać wszystkie posiłki w godzinach od 12:00 do 20:00 (8-godzinne okno żywieniowe z 16-godzinnym postem)
Behawioralne: Jedzenie ograniczone czasowo
Wszyscy uczestnicy TRE będą wykonywać nadzorowaną i monitorowaną RT trzy razy w tygodniu przez 10 tygodni interwencji. Uczestnicy grupy TRE zostaną poinstruowani, aby spożywać wszystkie posiłki w godzinach od 12:00 do 20:00 oraz unikać spożywania posiłków i napojów kalorycznych w okresie postu (8-godzinne okno żywieniowe z 16-godzinnym postem).
Inne nazwy:
  • TRE
Eksperymentalny: Dieta normalna (ND)
Grupa ND będzie spożywać wszystkie posiłki między 6:00 a 22:00 (16-godzinne okno żywieniowe z 8-godzinnym postem, ad-libitum)
Inny: Normalna dieta
Wszyscy praktykujący w ND będą wykonywać nadzorowaną i monitorowaną RT trzy razy w tygodniu przez 10 tygodni interwencji. Grupa ND będzie spożywać wszystkie posiłki między 6:00 a 22:00 (16-godzinne okno żywieniowe z 8-godzinnym postem, ad-libitum).
Inne nazwy:
  • ND

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny cel masa mięśniowa
Ramy czasowe: 10 tygodni
Objętość masy mięśniowej za pomocą MRI (cm3)
10 tygodni
Podstawowy cel beztłuszczowej masy
Ramy czasowe: 10 tygodni
Wolna masa tłuszczowa zostanie zmierzona w kg za pomocą DXA, BOD POD i BIA
10 tygodni
Główny cel Maksymalna siła
Ramy czasowe: 10 tygodni
Maksymalna siła przy maksymalnie jednym powtórzeniu (kg) przy użyciu dwóch ćwiczeń (wyciskanie na ławce, hack przysiad)
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cele drugorzędne Profil kardiometaboliczny
Ramy czasowe: 10 tygodni
Profil kardiometaboliczny [glukoza (mg/dl), cholesterol całkowity (mg/dl), HDL (mg/dl), LDL (mg/dl), TG (mg/dl)] zostanie zmierzony za pomocą badania krwi
10 tygodni
Cele drugorzędne ocena składu ciała
Ramy czasowe: 10 tygodni
Ocena składu ciała masa tłuszczowa (kg) za pomocą DXA, BOD POD i BIA
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel Aviv University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0057-21-ASF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Jedzenie ograniczone czasowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj