Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az edzéssel kombinált időkorlátos étkezés hatása a testösszetételre és a kardiometabolikus egészségre

2024. február 21. frissítette: Gepner Yftach, Tel Aviv University

Az edzéssel kombinált időkorlátos étkezés hatása a testösszetételre és a kardiometabolikus egészségre; Randomized Controlled Trial (TERA)

A vizsgálat célja az időkorlátozott étkezéssel (TRE) vagy normál diétával (ND) kombinált ellenállás edzés (RT) izomtömegre és erőre gyakorolt ​​hatásának meghatározása. Ezenkívül a tanulmány összehasonlítja a TRE-t és az ND-t, valamint annak hatásait a kardiometabolikus egészségre, a mitokondriumok működésére és a metabolikus szindrómában szenvedők testösszetételére.

Ebben a randomizált, kontrollos vizsgálatban 50 metabolikus szindrómában (emelkedett derékbőség, vérnyomás, trigliceridek, éhomi glükóz és alacsony, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterinszint) szenvedő, 40-60 év közötti, 25-33 kg/m2 BMI-vel rendelkező férfit vizsgáltak. randomizálva vagy TRE+RT (n=25) vagy ND+RT (n=25). Minden résztvevő hetente háromszor felügyelt és monitorozott RT-t fog végezni a 10 hetes beavatkozási vizsgálat során; A testösszetétel, az izomtömeg és a zsírszövet eloszlás változásait 3-tesla mágneses rezonancia képalkotással (MRI), kettős energiájú röntgenabszorpciós vizsgálattal (DXA), légeltolódásos pletizmográfiával (BODPOD) és bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA) mérik majd. Az izomerőt felmérik. Vérminták, beleértve a lipid- és glikémiás profilt. izombiopszia a vastus lateralis izomból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges cél. Határozza meg a TRE vagy az ND hatását az RT edzéssel kombinálva az izomtömegre és -erőre, mint adaptív válaszreakció 10 hetes beavatkozásra metabolikus szindrómában szenvedők körében.

Másodlagos célok. Határozza meg az RT-vel kombinált TRE hatását a kardiometabolikus egészségi lipidprofilra és a HbA1C-re (C), a mitokondriumok működésére és az oxigénfogyasztásra (D), valamint a testösszetétel értékelésére (E).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Izrael
    • Other
      • Tel Aviv, Other, Izrael, 6997801
        • Toborzás
        • Tel Aviv University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yftach Gepner

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Metabolikus szindrómában szenvedő alany
  • BMI 25-33 kg/m²
  • 40-60 éves kor
  • Szív- és tüdőbetegség nélkül
  • Az elmúlt évben nem vett részt testmozgásban.
  • Hajlandó és képes elolvasni, megérteni és aláírni a tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és tüdőbetegségben szenvedő résztvevők
  • Képtelenség a tervezett klinikai látogatásokon részt venni és/vagy betartani a vizsgálati protokollt
  • Aktív dohányosok
  • Korábbi rendszeres edzés az előző évben
  • Súlyos ortopédiai sérülés az elmúlt 3 hónapban
  • Képtelenség MRI elvégzésére (klausztrofóbia vagy fém a testükben)
  • Alanyok, akik olyan gyógyszereket használnak, amelyek befolyásolják az izomanyagcserét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Időben korlátozott étkezés
A TRE csoport résztvevőit arra utasítják, hogy minden étkezést 12:00 és 20:00 között fogyasszanak el (8 órás étkezési ablak 16 órás koplalással)
Viselkedési: Időben korlátozott étkezés
A TRE minden résztvevője felügyelt és monitorozott RT-t fog végezni hetente háromszor a beavatkozás 10 hetében. A TRE csoport résztvevőit arra utasítjuk, hogy 12 és 20 óra között fogyasszák el az összes étkezést, és kerüljék az ételek vagy kalóriatartalmú italok fogyasztását a böjt időszakában (8 órás étkezési ablak 16 órás koplalással).
Más nevek:
  • TRE
Kísérleti: Normál étrend (ND)
Az ND csoport minden étkezést 6-22 óra között fogyaszt (16 órás étkezési ablak 8 órás koplalással, ad-libitum)
Egyéb: Normál Diéta
Az ND minden gyakorlója hetente háromszor felügyelt és monitorozott RT-t végez a beavatkozás 10 hetében. Az ND csoport minden étkezést reggel 6-22 óra között fogyaszt (16 órás étkezési ablak 8 órás koplalással, ad-libitum).
Más nevek:
  • ND

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges cél az izomtömeg
Időkeret: 10 hét
Izomtömeg térfogata MRI-vel (cm3)
10 hét
Elsődleges cél szabad zsírtömeg
Időkeret: 10 hét
A szabad zsírtömeget kg-ban mérjük DXA, BOD POD és BIA segítségével
10 hét
Elsődleges cél Maximális erő
Időkeret: 10 hét
Maximális erő egy ismétlés maximumával (kg) két gyakorlattal (fekvenyomás, hack guggolás)
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Másodlagos célok Kardiometabolikus profil
Időkeret: 10 hét
A kardiometabolikus profilt [glükóz (mg/dl), összkoleszterin (mg/dl), HDL (mg/dl), LDL (mg/dl), TG (mg/dl)] vérvizsgálattal mérik
10 hét
Másodlagos célok testösszetétel felmérés
Időkeret: 10 hét
Testösszetétel felmérés zsírtömeg (kg) DXA, BOD POD és BIA segítségével
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tel Aviv University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0057-21-ASF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Klinikai vizsgálatok a Időben korlátozott étkezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel