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限时饮食结合运动训练对身体成分和心脏代谢健康的影响

2024年2月21日 更新者：Gepner Yftach、Tel Aviv University

限时饮食结合运动训练对身体成分和心脏代谢健康的影响；随机对照试验 (TERA)

该研究的目的是确定阻力训练 (RT) 结合限时饮食 (TRE) 或正常饮食 (ND) 对肌肉质量和力量的影响。 此外，该研究将比较 TRE 和 ND 及其对代谢综合征患者心脏代谢健康、线粒体功能和身体成分的影响。

在这项随机对照试验中，50 名年龄在 40-60 岁之间且 BMI 在 25-33 kg/m2 之间的患有代谢综合征（腰围升高、血压升高、甘油三酯升高、空腹血糖升高和高密度脂蛋白胆固醇降低）的男性将被随机分配至 TRE+RT (n=25) 或 ND+RT (n=25)。 在为期 10 周的干预研究测量中，所有参与者将每周进行 3 次受监督和监测的 RT；身体成分、肌肉质量和脂肪组织分布的变化将通过 3-特斯拉磁共振成像 (MRI)、双能 X 射线吸收测定法 (DXA)、空气置换体积描记术 (BODPOD) 和生物电阻抗分析 (BIA) 进行测量。 将评估肌肉力量。 血液样本，包括血脂和血糖曲线。 取自股外侧肌的肌肉活组织检查。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标。 确定 TRE 或 ND 结合 RT 训练对肌肉质量和力量的影响，作为对代谢综合征患者 10 周干预的适应性反应。

次要目标。 确定 TRE 结合 RT 对心脏代谢健康脂质谱和 HbA1C (C)、线粒体功能和耗氧量 (D) 以及身体成分评估 (E) 的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 以色列
    • Other
      • Tel Aviv、Other、以色列、6997801
        • 招聘中
        • Tel Aviv University
        • 接触：
          • Yftach Gepner

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 代谢综合征患者
  • BMI 在 25-33 公斤/平方米之间
  • 40-60岁
  • 无心肺疾病
  • 最近一年未进行运动训练。
  • 愿意并能够阅读、理解并签署知情同意书

排除标准：

  • 患有心肺疾病的参与者
  • 无法参加预定的门诊就诊和/或无法遵守研究方案
  • 主动吸烟者
  • 前一年定期运动训练
  • 过去 3 个月的重大骨科损伤
  • 无法进行核磁共振检查（由于幽闭恐惧症或体内有金属）
  • 使用影响肌肉代谢药物的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：限时进食
将指示 TRE 组的参与者在中午 12 点至晚上 8 点之间进食所有餐点（8 小时进食窗口，16 小时禁食）
行为的：限时进食
在为期 10 周的干预中，TRE 的所有参与者将每周进行 3 次监督和监测 RT。 TRE 组的参与者将被指示在中午 12 点至晚上 8 点之间进食所有餐点，并避免在禁食期间（8 小时进食窗口和 16 小时禁食）进食食物或热量饮料。
其他名称：
  • 特雷
实验性的：正常饮食（ND）
ND 组将在上午 6 点至晚上 10 点之间消耗所有膳食（16 小时进食窗口，8 小时禁食，随意）
其他：正常饮食
在为期 10 周的干预中，ND 的所有参与者将每周进行 3 次监督和监测 RT。 ND 组将在上午 6 点至晚上 10 点之间消耗所有膳食（16 小时进食窗口，8 小时禁食，随意）。
其他名称：
  • 无损检测

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要目标肌肉质量
大体时间：10周
使用 MRI 的肌肉质量体积（立方厘米）
10周
主要目标游离脂肪量
大体时间：10周
将使用 DXA、BOD POD 和 BIA 测量游离脂肪量（以 kg 为单位）
10周
主要目标 最大力量
大体时间：10周
使用两次运动（卧推、哈克深蹲）一次重复的最大力量（公斤）
10周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要目标心脏代谢概况
大体时间：10周
心脏代谢特征 [葡萄糖 (mg/dl)、总胆固醇 (mg/dl)、HDL (mg/dl)、LDL (mg/dl)、TG (mg/dl)] 将使用血液测试进行测量
10周
次要目标身体成分评估
大体时间：10周
使用 DXA、BOD POD 和 BIA 的身体成分评估脂肪量 (kg)
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tel Aviv University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月15日

初级完成 (估计的)

2024年7月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月18日

首次发布 (实际的)

2021年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月21日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0057-21-ASF

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

代谢综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

限时进食的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in South Africa

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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