Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van tijdgebonden eten in combinatie met lichaamsbeweging op de lichaamssamenstelling en cardiometabolische gezondheid

21 februari 2024 bijgewerkt door: Gepner Yftach, Tel Aviv University

Het effect van tijdgebonden eten in combinatie met lichaamsbeweging op lichaamssamenstelling en cardiometabolische gezondheid; Gerandomiseerde gecontroleerde studie (TERA)

Het doel van de studie is om het effect te bepalen van weerstandstraining (RT) in combinatie met tijdgebonden eten (TRE) of normaal dieet (ND) op spiermassa en kracht. Bovendien zal de studie een vergelijking maken tussen TRE en ND en de effecten ervan op de cardiometabole gezondheid, mitochondriënfunctie en lichaamssamenstelling bij mensen met het metabool syndroom.

In deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie zullen 50 mannen met metabool syndroom (verhoogde tailleomtrek, bloeddruk, triglyceriden, nuchtere glucose en lage high-density lipoprotein-cholesterol) tussen de 40 en 60 jaar oud en met een BMI tussen 25 en 33 kg/m2 worden behandeld. gerandomiseerd naar TRE+RT (n=25) of ND+RT (n=25). Alle deelnemers zullen gedurende de 10 weken van de interventie driemaal per week RT onder toezicht en gecontroleerd uitvoeren. Onderzoeksmetingen; Veranderingen in lichaamssamenstelling, spiermassa en vetweefselverdeling zullen worden gemeten door middel van 3-Tesla magnetische resonantie beeldvorming (MRI), dual energy x-ray absorptiometry (DXA), luchtverplaatsingsplethysmografie (BODPOD) en bio-elektrische impedantieanalyse (BIA). De spierkracht wordt beoordeeld. Bloedmonsters, inclusief lipiden- en glycemisch profiel. spierbiopsie genomen van de vastus lateralis-spier.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primair doel. Bepaal het effect van TRE of ND, gecombineerd met RT-training, op spiermassa en -kracht als adaptieve reactie op 10 weken interventie bij mensen met het metabool syndroom.

Secundaire doelen. Bepaal het effect van TRE in combinatie met RT op het cardiometabolische gezondheidslipidenprofiel en HbA1C (C), mitochondriënfunctie en zuurstofverbruik (D) en beoordeling van de lichaamssamenstelling (E).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Israël
    • Other
      • Tel Aviv, Other, Israël, 6997801
        • Werving
        • Tel Aviv University
        • Contact:
          • Yftach Gepner

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon met metabool syndroom
  • BMI tussen 25-33 kg/m²
  • Leeftijd 40-60
  • Zonder hart- en longziekte
  • Afgelopen jaar niet aan lichaamsbeweging gedaan.
  • Bereid en in staat om een ​​geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met hart- en vaatziekten
  • Onvermogen om geplande kliniekbezoeken bij te wonen en/of het onderzoeksprotocol na te leven
  • Actieve rokers
  • Eerdere regelmatige lichaamsbeweging in het voorgaande jaar
  • Ernstig orthopedisch letsel in de afgelopen 3 maanden
  • Onvermogen om een ​​MRI uit te voeren (vanwege claustrofobie of metaal in hun lichaam)
  • Onderwerpen die medicijnen gebruiken die het spiermetabolisme beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tijdgebonden eten
Deelnemers aan de TRE-groep krijgen de instructie om alle maaltijden te consumeren tussen 12.00 uur en 20.00 uur (8 uur eetvenster met 16 uur vasten)
Gedragsmatig: Tijdgebonden eten
Alle deelnemers aan TRE zullen gedurende de 10 weken van de interventie drie keer per week RT onder toezicht en gecontroleerd uitvoeren. Deelnemers aan de TRE-groep krijgen de instructie om alle maaltijden tussen 12.00 uur en 20.00 uur te consumeren en tijdens de vastenperiode (8 uur eetvenster met 16 uur vasten) de consumptie van voedsel of calorierijke dranken te vermijden.
Andere namen:
  • TRE
Experimenteel: Normaal dieet (ND)
De ND-groep consumeert alle maaltijden tussen 6.00 en 22.00 uur (16 uur eetvenster met 8 uur vasten, ad libitum)
Ander: Normaal dieet
Alle beoefenaars in ND zullen gedurende de 10 weken van de interventie driemaal per week RT onder toezicht en gecontroleerd uitvoeren. De ND-groep consumeert alle maaltijden tussen 6.00 en 22.00 uur (16 uur eetvenster met 8 uur vasten, ad libitum).
Andere namen:
  • ND

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primair doel spiermassa
Tijdsspanne: 10 weken
Spiermassavolume met behulp van MRI (cm3)
10 weken
Primair doel vrije vetmassa
Tijdsspanne: 10 weken
De vrije vetmassa wordt gemeten in kg met behulp van DXA, BOD POD en BIA
10 weken
Primair doel Maximale kracht
Tijdsspanne: 10 weken
Maximale kracht bij één herhaling maximaal (kg) met twee oefeningen (bankdrukken, hack squat)
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire doelstellingen Cardiometabolisch profiel
Tijdsspanne: 10 weken
Cardiometabolisch profiel [glucose (mg/dl), totaal cholesterol (mg/dl), HDL (mg/dl), LDL (mg/dl), TG (mg/dl)] wordt gemeten met behulp van bloedonderzoek
10 weken
Secundaire doelen bepaling van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 10 weken
Beoordeling lichaamssamenstelling vetmassa (kg) met behulp van DXA, BOD POD en BIA
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel Aviv University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0057-21-ASF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tijdgebonden eten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren