El efecto de la alimentación restringida en el tiempo combinada con el entrenamiento físico sobre la composición corporal y la salud cardiometabólica
El efecto de la alimentación restringida en el tiempo combinada con el entrenamiento físico sobre la composición corporal y la salud cardiometabólica; Ensayo controlado aleatorio (TERA)
El objetivo del estudio es determinar el efecto del entrenamiento de resistencia (RT) combinado con alimentación restringida en el tiempo (TRE) o dieta normal (ND) sobre la masa muscular y la fuerza. Además, el estudio comparará entre TRE y ND y sus efectos sobre la salud cardiometabólica, la función de las mitocondrias y la composición corporal entre las personas con síndrome metabólico.
En este ensayo controlado aleatorizado, 50 hombres con síndrome metabólico (perímetro de cintura elevado, presión arterial, triglicéridos, glucosa en ayunas y colesterol de lipoproteínas de alta densidad bajo) entre 40 y 60 años de edad y con un IMC entre 25 y 33 kg/m2 serán aleatorizados a TRE+RT (n=25) o ND+RT (n=25). Todos los participantes realizarán RT supervisada y monitoreada tres veces por semana durante las 10 semanas de mediciones del estudio de intervención; Los cambios en la composición corporal, la masa muscular y la distribución del tejido adiposo se medirán mediante imágenes de resonancia magnética (IRM) de 3 teslas, absorciometría de rayos X de energía dual (DXA), pletismografía por desplazamiento de aire (BODPOD) y análisis de impedancia bioeléctrica (BIA). Se evaluará la Fuerza Muscular. Muestras de sangre, incluido el perfil de lípidos y glucémico. biopsia muscular tomada del músculo vasto lateral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal. Determinar el efecto de TRE o ND, combinado con entrenamiento RT, sobre la masa muscular y la fuerza como respuesta adaptativa a 10 semanas de intervención entre personas con síndrome metabólico.
Objetivos secundarios. Determinar el efecto de TRE combinado con RT en el perfil de lípidos de salud cardiometabólica y HbA1C (C), la función de las mitocondrias y el consumo de oxígeno (D) y la evaluación de la composición corporal (E).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yftach Gepner, Ph.D.
- Número de teléfono: 0506828501
- Correo electrónico: gepner@tauex.tau.ac.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shay Efrati, MD
- Número de teléfono: 0549212866
- Correo electrónico: efratishai@outlook.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Other
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Tel Aviv, Other, Israel, 6997801
- Reclutamiento
- Tel Aviv University
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Contacto:
- Yftach Gepner
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto con síndrome metabólico
- IMC entre 25-33 kg/m²
- Edad 40-60
- Sin enfermedad cardiaca y pulmonar
- No realizó entrenamiento físico en el último año.
- Dispuesto y capaz de leer, comprender y firmar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Participantes que tienen enfermedad cardiopulmonar
- Incapacidad para asistir a las visitas clínicas programadas y/o cumplir con el protocolo del estudio
- fumadores activos
- Entrenamiento físico regular anterior en el año anterior
- Lesión ortopédica importante en los últimos 3 meses
- Incapacidad para realizar una resonancia magnética (debido a claustrofobia o metal en su cuerpo)
- Sujetos que utilizan fármacos que afectan el metabolismo muscular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comer con restricción de tiempo
A los participantes del grupo TRE se les indicará que consuman todas las comidas entre las 12:00 p. m. y las 8:00 p. m. (ventana de alimentación de 8 h con 16 h de ayuno)
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Todos los participantes en TRE realizarán RT supervisada y monitoreada tres veces por semana durante las 10 semanas de intervención.
Se indicará a los participantes del grupo TRE que consuman todas las comidas entre las 12:00 y las 20:00 horas, y que eviten el consumo de alimentos o bebidas calóricas durante el período de ayuno (ventana de alimentación de 8 h con 16 h de ayuno).
Otros nombres:
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Experimental: Dieta Normal (ND)
El grupo ND consumirá todas las comidas entre las 6 am y las 10 pm (ventana de alimentación de 16 h con 8 h de ayuno, ad libitum)
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Todos los participantes en ND realizarán RT supervisada y monitoreada tres veces por semana durante las 10 semanas de intervención.
El grupo ND consumirá todas las comidas entre las 6 am y las 10 pm (ventana de alimentación de 16 h con 8 h de ayuno, ad libitum).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa muscular objetivo principal
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Volumen de masa muscular por resonancia magnética (cm3)
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10 semanas
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Masa grasa libre objetivo principal
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La masa de grasa libre se medirá en kg utilizando DXA, BOD POD y BIA
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10 semanas
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Objetivo principal Fuerza máxima
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Fuerza máxima por máximo de una repetición (kg) usando dos ejercicios (press de banca, sentadilla hack)
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivos secundarios Perfil cardiometabólico
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El perfil cardiometabólico [glucosa (mg/dl), colesterol total (mg/dl), HDL (mg/dl), LDL (mg/dl), TG (mg/dl)] se medirá mediante análisis de sangre
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10 semanas
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Objetivos secundarios evaluación de la composición corporal
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Evaluación de la composición corporal masa grasa (kg) mediante DXA, BOD POD y BIA
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0057-21-ASF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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