O efeito da alimentação com restrição de tempo combinada com o treinamento físico na composição corporal e na saúde cardiometabólica
O efeito da alimentação com restrição de tempo combinada com o treinamento físico na composição corporal e na saúde cardiometabólica; Ensaio controlado randomizado (TERA)
O objetivo do estudo é determinar o efeito do treinamento de resistência (RT) combinado com alimentação com restrição de tempo (TRE) ou dieta normal (ND) na massa muscular e força. Além disso, o estudo irá comparar entre TRE e ND e seus efeitos na saúde cardiometabólica, função mitocondrial e composição corporal entre pessoas com síndrome metabólica.
Neste estudo controlado randomizado, 50 homens com síndrome metabólica (circunferência abdominal elevada, pressão arterial, triglicerídeos, glicemia de jejum e colesterol de lipoproteína de alta densidade baixo) entre 40 e 60 anos de idade e com IMC entre 25 e 33 kg/m2 serão randomizados para TRE+RT (n=25) ou ND+RT (n=25). Todos os participantes realizarão RT supervisionado e monitorado três vezes por semana durante as 10 semanas de intervenção Medições do estudo; Mudanças na composição corporal, massa muscular e distribuição do tecido adiposo serão medidas por ressonância magnética (MRI) 3-Tesla, absorciometria de raios X de dupla energia (DXA), pletismografia de deslocamento de ar (BODPOD) e análise de impedância bioelétrica (BIA). A Força Muscular será avaliada. Amostras de sangue, incluindo perfil lipídico e glicêmico. biópsia muscular retirada do músculo vasto lateral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário. Determinar o efeito de TRE ou ND, combinado com treinamento de RT, na massa e força muscular como resposta adaptativa a 10 semanas de intervenção entre pessoas com síndrome metabólica.
Objetivos secundários. Determinar o efeito do TRE combinado com RT no perfil lipídico de saúde cardiometabólica e HbA1C (C), função mitocondrial e consumo de oxigênio (D) e avaliação da composição corporal (E).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yftach Gepner, Ph.D.
- Número de telefone: 0506828501
- E-mail: gepner@tauex.tau.ac.il
Estude backup de contato
- Nome: Shay Efrati, MD
- Número de telefone: 0549212866
- E-mail: efratishai@outlook.com
Locais de estudo
-
-
Other
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Tel Aviv, Other, Israel, 6997801
- Recrutamento
- Tel Aviv University
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Contato:
- Yftach Gepner
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito com síndrome metabólica
- IMC entre 25-33 kg/m²
- Idade 40-60
- Sem doença cardíaca e pulmonar
- Não praticou treinamento físico no último ano.
- Disposto e capaz de ler, entender e assinar um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Participantes com doença cardiopulmonar
- Incapacidade de comparecer às consultas clínicas agendadas e/ou cumprir o protocolo do estudo
- Fumantes ativos
- Treinamento físico regular anterior no ano anterior
- Lesão ortopédica importante nos últimos 3 meses
- Incapacidade de realizar uma ressonância magnética (devido à claustrofobia ou metal em seu corpo)
- Sujeitos que usam drogas que afetam o metabolismo muscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comer com restrição de tempo
Os participantes do grupo TRE serão instruídos a consumir todas as refeições entre 12h e 20h (8h de janela alimentar com 16h de jejum)
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Todos os participantes do TRE realizarão TR supervisionado e monitorado três vezes por semana durante as 10 semanas de intervenção.
Os participantes do grupo TRE serão orientados a consumir todas as refeições entre 12h e 20h, e evitar o consumo de alimentos ou bebidas calóricas durante o período de jejum (janela alimentar de 8h com 16h de jejum).
Outros nomes:
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Experimental: Dieta Normal (ND)
O grupo ND consumirá todas as refeições entre 6h e 22h (janela de alimentação de 16h com 8h de jejum, ad libitum)
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Todos os praticantes em ND realizarão RT supervisionado e monitorado três vezes por semana durante as 10 semanas de intervenção.
O grupo ND consumirá todas as refeições entre 6h e 22h (janela de alimentação de 16h com jejum de 8h, ad libitum).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Massa muscular alvo primário
Prazo: 10 semanas
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Volume de massa muscular por ressonância magnética (cm3)
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10 semanas
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Objetivo principal massa livre de gordura
Prazo: 10 semanas
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A massa livre de gordura será medida em kg usando DXA, BOD POD e BIA
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10 semanas
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Objetivo principal Força máxima
Prazo: 10 semanas
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Força máxima por uma repetição máxima (kg) usando dois exercícios (supino reto, agachamento hack)
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Objetivos secundários Perfil cardiometabólico
Prazo: 10 semanas
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Perfil cardiometabólico [glicose (mg/dl), colesterol total (mg/dl), HDL (mg/dl), LDL (mg/dl), TG (mg/dl)] será medido por meio de exame de sangue
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10 semanas
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Objetivos secundários avaliação da composição corporal
Prazo: 10 semanas
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Avaliação da composição corporal massa gorda (kg) utilizando DXA, BOD POD e BIA
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0057-21-ASF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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