Aikarajoitetun syömisen ja liikuntaharjoittelun vaikutus kehon koostumukseen ja kardiometaboliseen terveyteen
Aikarajoitetun syömisen ja liikuntaharjoittelun vaikutus kehon koostumukseen ja kardiometaboliseen terveyteen; Randomized Controlled Trial (TERA)
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää vastustusharjoittelun (RT) yhdistettynä aikarajoitettuun syömiseen (TRE) tai normaaliin ruokavalioon (ND) vaikutus lihasmassaan ja -voimaan. Lisäksi tutkimuksessa verrataan TRE:tä ja ND:tä ja sen vaikutuksia kardiometaboliseen terveyteen, mitokondrioiden toimintaan ja kehon koostumukseen ihmisillä, joilla on metabolinen oireyhtymä.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 50 miestä, joilla on metabolinen oireyhtymä (kohonnut vyötärön ympärysmitta, verenpaine, triglyseridit, paastoglukoosi ja matala korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli) iältään 40–60 vuotta ja joiden painoindeksi on 25–33 kg/m2 satunnaistettiin joko TRE+RT (n=25) tai ND+RT (n=25). Kaikki osallistujat suorittavat valvottua ja seurattua RT:tä kolme kertaa viikossa 10 viikon interventiotutkimuksen mittausten ajan; Muutoksia kehon koostumuksessa, lihasmassassa ja rasvakudoksen jakautumisessa mitataan 3-Teslan magneettikuvauksella (MRI), kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA), ilmansyrjäytyspletysmografialla (BODPOD) ja biosähköimpedanssianalyysillä (BIA). Lihasvoimaa arvioidaan. Verinäytteet, mukaan lukien lipidi- ja glykeeminen profiili. lihasbiopsia, joka on otettu vastus lateralis -lihaksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite. Selvitä TRE:n tai ND:n ja RT-harjoittelun vaikutus lihasmassaan ja -voimaan adaptiivisena vasteena 10 viikon interventioon metabolisesta oireyhtymästä kärsivien ihmisten keskuudessa.
Toissijaiset tavoitteet. Selvitä TRE:n ja RT:n vaikutus kardiometaboliseen terveyden lipidiprofiiliin ja HbA1C:hen (C), mitokondrioiden toimintaan ja hapenkulutukseen (D) ja kehon koostumuksen arviointiin (E).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yftach Gepner, Ph.D.
- Puhelinnumero: 0506828501
- Sähköposti: gepner@tauex.tau.ac.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shay Efrati, MD
- Puhelinnumero: 0549212866
- Sähköposti: efratishai@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Israel, 6997801
- Rekrytointi
- Tel Aviv University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yftach Gepner
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde, jolla on metabolinen oireyhtymä
- BMI 25-33 kg/m²
- Ikä 40-60
- Ilman sydän- ja keuhkosairauksia
- Ei harjoitellut liikuntaa viimeisen vuoden aikana.
- Halukas ja kykenevä lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on sydän- ja keuhkosairaus
- Kyvyttömyys osallistua ajoitetuille klinikkakäynneille ja/tai noudattaa tutkimuspöytäkirjaa
- Aktiiviset tupakoitsijat
- Edellinen säännöllinen harjoittelu edellisenä vuonna
- Vakava ortopedinen vamma viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys suorittaa magneettikuvausta (klaustrofobian tai kehon metallin vuoksi)
- Kohteet, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat lihasten aineenvaihduntaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen
TRE-ryhmän osallistujia ohjeistetaan syömään kaikki ateriat klo 12-20 (8 tunnin ruokailuikkuna ja 16 tunnin paasto)
|
Kaikki TRE:n osallistujat suorittavat valvottua ja valvottua RT:tä kolme kertaa viikossa 10 interventioviikon ajan.
TRE-ryhmään osallistujia ohjeistetaan syömään kaikki ateriat klo 12-20 välisenä aikana ja välttämään ruokien tai kaloripitoisten juomien käyttöä paastojakson aikana (8 tunnin ruokailuikkuna ja 16 tunnin paasto).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Normaali ruokavalio (ND)
ND-ryhmä syö kaikki ateriat klo 6-22 välisenä aikana (16 h ruokailuikkuna ja 8 h paasto, ad-libitum)
|
Kaikki ND:n harjoittajat suorittavat valvottua ja valvottua RT:tä kolme kertaa viikossa 10 interventioviikon ajan.
ND-ryhmä syö kaikki ateriat klo 6-22 välisenä aikana (16 h ruokailuikkuna ja 8 h paasto, ad-libitum).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tavoite lihasmassa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Lihasmassan tilavuus magneettikuvauksella (cm3)
|
10 viikkoa
|
|
Ensisijainen tavoite vapaa rasvamassa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Vapaa rasvamassa mitataan kiloina käyttämällä DXA, BOD POD ja BIA
|
10 viikkoa
|
|
Ensisijainen tavoite Maksimivoima
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Maksimivoima yhden toiston maksimi (kg) kahdella harjoituksella (penkkipunnerrus, kyykky)
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaiset tavoitteet Kardiometabolinen profiili
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kardiometabolinen profiili [glukoosi (mg/dl), kokonaiskolesteroli (mg/dl), HDL (mg/dl), LDL (mg/dl), TG (mg/dl)] mitataan verikokeella
|
10 viikkoa
|
|
Toissijaiset tavoitteet kehon koostumuksen arviointi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kehon koostumuksen arviointi rasvamassa (kg) käyttämällä DXA:ta, BOD POD:ta ja BIA:ta
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0057-21-ASF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .