Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tidsbegränsat ätande i kombination med träningsträning på kroppssammansättning och kardiometabolisk hälsa

21 februari 2024 uppdaterad av: Gepner Yftach, Tel Aviv University

Effekten av tidsbegränsat ätande i kombination med träningsträning på kroppssammansättning och kardiometabolisk hälsa; Randomized Controlled Trial (TERA)

Syftet med studien är att fastställa effekten av styrketräning (RT) i kombination med tidsbegränsat ätande (TRE) eller normal kost (ND) på muskelmassa och styrka. Dessutom kommer studien att jämföra mellan TRE och ND och dess effekter på kardiometabolisk hälsa, mitokondrierfunktion och kroppssammansättning bland personer med metabolt syndrom.

I denna randomiserade kontrollerade studie kommer 50 män med metabolt syndrom (förhöjt midjemått, blodtryck, triglycerider, fasteglukos och lågt högdensitetslipoproteinkolesterol) mellan 40-60 år och med BMI mellan 25-33 kg/m2 att vara randomiserad till antingen TRE+RT (n=25) eller ND+RT (n=25). Alla deltagare kommer att utföra övervakad och övervakad RT tre gånger i veckan under de 10 veckorna av intervention. Studiemätningar; Förändringar i kroppssammansättning, muskelmassa och fettvävnadsfördelning kommer att mätas med 3-Tesla magnetisk resonanstomografi (MRI), dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA), luftförskjutningspletysmografi (BODPOD) och bioelektrisk impedansanalys (BIA). Muskelstyrkan kommer att bedömas. Blodprover, inklusive lipid- och glykemisk profil. muskelbiopsi tagen från muskeln vastus lateralis.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt mål. Bestäm effekten av TRE eller ND, kombinerat med RT-träning, på muskelmassa och styrka som adaptivt svar på 10 veckors intervention bland personer med metabolt syndrom.

Sekundära mål. Bestäm effekten av TRE kombinerat med RT på kardiometabolisk hälsa lipidprofil och HbA1C (C), Mitokondrier funktion och syreförbrukning (D) och Kroppssammansättning bedömning (E).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Israel
    • Other
      • Tel Aviv, Other, Israel, 6997801
        • Rekrytering
        • Tel Aviv University
        • Kontakt:
          • Yftach Gepner

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Person med metabolt syndrom
  • BMI mellan 25-33 kg/m²
  • Ålder 40-60
  • Utan hjärt- och lungsjukdomar
  • Har inte ägnat sig åt träning under det senaste året.
  • Vill och kan läsa, förstå och underteckna ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som har hjärt- och lungsjukdom
  • Oförmåga att närvara vid schemalagda klinikbesök och/eller följa studieprotokollet
  • Aktiva rökare
  • Tidigare regelbunden träningsträning i föregående år
  • Stor ortopedisk skada under de senaste 3 månaderna
  • Oförmåga att utföra en MRT (på grund av klaustrofobi eller metall i kroppen)
  • Försökspersoner som använder läkemedel som påverkar muskelmetabolismen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidsbegränsat ätande
Deltagare i TRE-gruppen kommer att instrueras att konsumera alla måltider mellan 12:00 och 20:00 (8 timmars matfönster med 16 timmars fasta)
Beteende: Tidsbegränsat ätande
Alla deltagare i TRE kommer att utföra övervakad och övervakad RT tre gånger i veckan under de 10 veckorna av intervention. Deltagare i TRE-gruppen kommer att instrueras att konsumera alla måltider mellan 12:00 och 20:00, och att undvika konsumtion av mat eller kaloridrycker under fasteperioden (8 timmars matfönster med 16 timmars fasta).
Andra namn:
  • TRE
Experimentell: Normal diet (ND)
ND-gruppen kommer att konsumera alla måltider mellan 06.00 och 22.00 (16 timmars matfönster med 8 timmars fasta, ad libitum)
Övrig: Normal kost
Alla deltagare i ND kommer att utföra övervakad och övervakad RT tre gånger i veckan under de 10 veckorna av intervention. ND-gruppen kommer att konsumera alla måltider mellan 06.00 och 22.00 (16 timmars matfönster med 8 timmars fasta, ad libitum).
Andra namn:
  • ND

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt mål muskelmassa
Tidsram: 10 veckor
Muskelmassavolym med MRT (cm3)
10 veckor
Primärt mål fri fettmassa
Tidsram: 10 veckor
Fri fettmassa kommer att mätas i kg med DXA , BOD POD och BIA
10 veckor
Primärt mål Maximal styrka
Tidsram: 10 veckor
Maximal styrka vid en repetition max (kg) med två övningar (bänkpress, hack squat)
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundära mål Kardiometabolisk profil
Tidsram: 10 veckor
Kardiometabolisk profil [glukos (mg/dl), totalt kolesterol (mg/dl), HDL (mg/dl), LDL (mg/dl), TG (mg/dl)] kommer att mätas med hjälp av blodprov
10 veckor
Sekundära syften bedömning av kroppssammansättning
Tidsram: 10 veckor
Kroppssammansättningsbedömning fettmassa (kg) med DXA, BOD POD och BIA
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel Aviv University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2021

Första postat (Faktisk)

22 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0057-21-ASF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på Tidsbegränsat ätande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera