Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časově omezeného stravování v kombinaci s cvičebním tréninkem na složení těla a kardiometabolické zdraví

21. února 2024 aktualizováno: Gepner Yftach, Tel Aviv University

Vliv časově omezeného stravování v kombinaci s cvičebním tréninkem na složení těla a kardiometabolické zdraví; Randomizovaná kontrolovaná zkouška (TERA)

Cílem studie je zjistit vliv odporového tréninku (RT) kombinovaného s časově omezeným stravováním (TRE) nebo normální stravou (ND) na svalovou hmotu a sílu. Kromě toho bude studie porovnávat TRE a ND a jejich účinky na kardiometabolické zdraví, funkci mitochondrií a složení těla u lidí s metabolickým syndromem.

V této randomizované kontrolované studii bude 50 mužů s metabolickým syndromem (zvýšený obvod pasu, krevní tlak, triglyceridy, glukóza nalačno a cholesterol s nízkou hustotou lipoproteinů) ve věku 40–60 let a s BMI mezi 25–33 kg/m2. randomizováno buď na TRE+RT (n=25) nebo ND+RT (n=25). Všichni účastníci budou provádět kontrolovanou a monitorovanou RT třikrát týdně po dobu 10 týdnů měření intervenční studie; Změny v tělesném složení, svalové hmotě a distribuci tukové tkáně budou měřeny 3-Tesla magnetickou rezonancí (MRI), rentgenovou absorpciometrií s duální energií (DXA), air displacement pletysmografií (BODPOD) a analýzou bioelektrické impedance (BIA). Bude hodnocena svalová síla. Vzorky krve, včetně lipidového a glykemického profilu. svalová biopsie odebraná z m. vastus lateralis.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl. Určete účinek TRE nebo ND v kombinaci s RT tréninkem na svalovou hmotu a sílu jako adaptivní odpověď na 10týdenní intervenci u lidí s metabolickým syndromem.

Sekundární cíle. Určete účinek TRE v kombinaci s RT na lipidový profil kardiometabolického zdraví a HbA1C (C), funkci mitochondrií a spotřebu kyslíku (D) a posouzení tělesného složení (E).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Izrael
    • Other
      • Tel Aviv, Other, Izrael, 6997801
        • Nábor
        • Tel Aviv University
        • Kontakt:
          • Yftach Gepner

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt s metabolickým syndromem
  • BMI mezi 25-33 kg/m²
  • Věk 40-60 let
  • Bez onemocnění srdce a plic
  • V posledním roce se neúčastnil cvičení.
  • Ochotný a schopný přečíst, pochopit a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří mají kardiopulmonální onemocnění
  • Neschopnost docházet na plánované návštěvy kliniky a/nebo dodržovat protokol studie
  • Aktivní kuřáci
  • Předchozí pravidelný pohybový trénink v předchozím roce
  • Závažné ortopedické zranění za poslední 3 měsíce
  • Neschopnost provést MRI (kvůli klaustrofobii nebo kovu v těle)
  • Subjekty, které užívají léky ovlivňující svalový metabolismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Časově omezené stravování
Účastníci ve skupině TRE budou instruováni, aby konzumovali všechna jídla mezi 12:00 a 20:00 (8h jídelní okno s 16h půstem)
Behaviorální: Časově omezené stravování
Všichni účastníci TRE budou provádět kontrolovanou a monitorovanou RT třikrát týdně po dobu 10 týdnů intervence. Účastníci ve skupině TRE budou instruováni, aby konzumovali všechna jídla mezi 12:00 a 20:00 a vyvarovali se konzumace jídla nebo kalorických nápojů během období půstu (8h jídelní okno s 16h půstem).
Ostatní jména:
  • TRE
Experimentální: Normální strava (ND)
Skupina ND bude konzumovat všechna jídla mezi 6:00 - 22:00 (16 hodinové okno pro stravování s 8 hodinami hladovění, ad-libitum)
Jiný: Normální dieta
Všichni praktici v ND budou provádět RT pod dohledem a monitorována třikrát týdně po dobu 10 týdnů intervence. Skupina ND bude konzumovat všechna jídla mezi 6:00 - 22:00 (16 hodinové okno pro stravování s 8 hodinami hladovění, ad-libitum).
Ostatní jména:
  • ND

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním cílem svalová hmota
Časové okno: 10 týdnů
Objem svalové hmoty pomocí MRI (cm3)
10 týdnů
Primárním cílem je volná tuková hmota
Časové okno: 10 týdnů
Hmotnost volného tuku bude měřena v kg pomocí DXA , BOD POD a BIA
10 týdnů
Primární cíl Maximální síla
Časové okno: 10 týdnů
Maximální síla maximálně na jedno opakování (kg) při použití dvou cviků (bench press, hack dřep)
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární cíle Kardiometabolický profil
Časové okno: 10 týdnů
Kardiometabolický profil [glukóza (mg/dl), celkový cholesterol (mg/dl), HDL (mg/dl), LDL (mg/dl), TG (mg/dl)] bude měřen pomocí krevního testu
10 týdnů
Sekundární cíle hodnocení tělesného složení
Časové okno: 10 týdnů
Hodnocení tělesného složení tukové hmoty (kg) pomocí DXA, BOD POD a BIA
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0057-21-ASF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Časově omezené stravování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit