- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05168488
제1형 당뇨병에서 저항 운동에 대한 혈당 반응의 반복성
제1형 당뇨병 환자의 금식 및 섭식 저항 운동에 대한 혈당 반응의 반복성
연구 개요
상세 설명
사전 테스트 조치: 관심 있는 참가자는 University of Alberta의 메인 캠퍼스에 있는 신체 활동 및 당뇨병 연구소로 초대됩니다. 그들은 신체 활동 수준 및 약물과 관련된 질문을 받게 되며 혈압을 측정하여 적격성을 평가합니다. 참가자가 자격이 있는 경우 인체 측정 특성은 혈압과 마찬가지로 표준 프로토콜을 사용하여 측정됩니다. HbA1c 평가를 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 참가자는 적절한 자세를 유지하면서 안전하게 8번 들어 올릴 수 있는 최대 중량(최대 8회 반복 - 8RM)을 결정하기 위한 표준화된 테스트를 수행하기 전에 각 운동과 관련된 웨이트 리프팅 장비 및 적절한 리프팅 기술을 소개받게 됩니다.
테스트 세션: 참가자는 공복 상태에서 오전 7시에서 8시 사이 또는 오후 4시에서 5시 사이에 실험실에 도착해야 합니다. 3개의 오전 및 3개의 오후 테스트 세션은 동일한 운동 프로토콜을 사용합니다. 참가자는 미리 정해진 8RM에서 7가지 다른 운동(벤치 프레스 레그 프레스, 숄더 프레스, 레그 컬, 랫 풀다운, 복부 크런치, 시티드 로우)을 8회씩 3세트 수행해야 합니다. 참가자는 음식과 인슐린 섭취량을 테스트일에 가능한 한 가깝게 일치시켜 혼동 요인이 되지 않도록 해야 합니다.
연속 혈당 모니터(CGM) 센서는 첫 번째 테스트 세션 전날 아침에 조사자 중 한 명(CGM 제조업체의 그룹에서 교육을 받은 사람)에 의해 참가자의 전복부 영역에 피하로 삽입됩니다. CGM은 최대 7일 동안 5분마다 포도당 데이터를 저장합니다. 이 시간 동안 참가자는 배경 신체 활동과 수면의 질을 객관적으로 평가할 수 있도록 가속도계를 착용해야 합니다. 이 장치와 함께 데이터 분석을 개선하기 위해 활동 및 수면 로그를 작성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2R3
- Alberta Diabetes Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1년 이상 진단받은 1형 당뇨병
- 만 18세 ~ 만 55세
제외 기준:
- HbA1c > 9.9%
- 빈번하고 예측할 수 없는 저혈당증
- 연구 2개월 이내에 인슐린 관리 전략의 변화
- 폐쇄 루프 인슐린 전달을 사용하여
- 저항 운동을 금하는 부상
- 혈압 > 140/95
- 중증 말초신경병증
- 심혈관 질환의 병력
- 심한 증식성 망막병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모든 참가자
모든 참가자로 구성된 하나의 연구 부문만 있습니다.
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세 번의 개별 행사에서 참가자는 아침에 금식하면서 표준화된 저항 운동 프로토콜을 수행합니다.
세 차례에 걸쳐 참가자는 정규 점심을 먹은 후 오후에 표준화된 저항 운동 프로토콜을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모세혈관 포도당(운동 중 변화)
기간: 0분(운동 시작), 15분, 30분, 45분, 60분, 75분, 90분
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테스트 스트립과 휴대용 혈당계를 사용하여 손가락을 찔러 혈액을 검사합니다.
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0분(운동 시작), 15분, 30분, 45분, 60분, 75분, 90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 CGM 포도당
기간: 운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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평균 CGM 포도당
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운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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CGM 변동 계수(CV)
기간: 운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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지속적인 포도당 모니터링 데이터의 변동 계수
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운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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CGM 표준 편차(SD)
기간: 운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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CGM 포도당의 표준편차
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운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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저혈당 빈도
기간: 운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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CGM으로 측정한 저혈당 사건의 수
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운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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고혈당의 빈도
기간: 운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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CGM으로 측정한 고혈당 사건의 수
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운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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범위 내 백분율 시간
기간: 운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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4.0~9.9mmol/L 사이에서 보낸 시간의 퍼센트
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운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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고혈당증의 백분율 시간
기간: 운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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10.0mmol/L 이상 소요된 시간의 퍼센트
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운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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저혈당증의 백분율 시간
기간: 운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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3.9mmol/L 미만에서 보낸 시간의 퍼센트
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운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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