Repeterbarhet av blodsukkerresponser på motstandstrening ved type 1-diabetes
Repeterbarhet av blodsukkerresponser på fastende og matresistensøvelser hos personer med type 1-diabetes
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tiltak før test: Interesserte deltakere vil bli invitert til Physical Activity and Diabetes Laboratory på hovedcampus ved University of Alberta. De vil bli stilt spørsmål knyttet til deres fysiske aktivitetsnivå og medisinering, og blodtrykket vil bli målt for å vurdere om de er kvalifisert. Der deltakere er kvalifisert, vil antropometriske egenskaper bli målt ved hjelp av standardprotokoller, det samme vil blodtrykket. Det vil bli tatt blodprøve for vurdering av HbA1c. Deltakerne vil bli introdusert til vektløftingsutstyret og de riktige løfteteknikkene knyttet til hver øvelse før de utfører en standardisert test for å bestemme den maksimale vekten de trygt kan løfte åtte ganger mens de opprettholder riktig form (maks 8 repetisjoner - 8RM).
Testøkter: Deltakerne vil bli bedt om å ankomme laboratoriet enten mellom 07.00 og 8.00 i fastende tilstand, eller mellom 16.00 og 17.00. De tre morgen- og tre ettermiddagstestene vil ha identiske treningsprotokoller. Deltakerne vil bli bedt om å utføre tre sett med åtte repetisjoner av syv forskjellige øvelser (benkpress benpress, skulderpress, leg curl, lat pulldown, abdominal crunches, sittende rad) med deres forhåndsbestemte 8RM. Deltakerne vil bli bedt om å matche mat- og insulininntaket så godt som mulig på testdagene for å unngå å ha disse som konfoundere.
En sensor for kontinuerlig glukosemonitor (CGM) vil bli satt subkutant inn av en av etterforskerne (opplært av en gruppe fra CGM-produsenten) i det fremre abdominalområdet til deltakeren om morgenen dagen før den første testøkten. CGM vil lagre glukosedata hvert 5. minutt i opptil 7 dager. I løpet av denne tiden vil deltakerne bli bedt om å bruke et akselerometer for å tillate objektiv vurdering av fysisk aktivitet i bakgrunnen og søvnkvalitet. Sammen med denne enheten vil de fylle ut en aktivitets- og søvnlogg for å forbedre analysen av dataene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- Alberta Diabetes Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diabetes type 1 diagnostisert i minst 1 år
- i alderen 18 til 55 år
Ekskluderingskriterier:
- HbA1c > 9,9 %
- hyppig og uforutsigbar hypoglykemi
- endring i insulinbehandlingsstrategi innen to måneder etter studiet
- ved bruk av insulintilførsel med lukket sløyfe
- skader som ville kontraindisere motstandstrening
- blodtrykk > 140/95
- alvorlig perifer nevropati
- en historie med kardiovaskulær sykdom
- alvorlig proliferativ retinopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle deltakere
Det er kun én studiearm som består av alle deltakerne.
|
Ved tre separate anledninger vil deltakerne utføre en standardisert motstandstreningsprotokoll om morgenen mens de faster.
Ved tre separate anledninger vil deltakerne utføre en standardisert motstandstreningsprotokoll på ettermiddagen etter å ha spist sin vanlige lunsj
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillær glukose (forandring under trening)
Tidsramme: 0 minutter (treningsstart), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 75 minutter, 90 minutter
|
Bruke teststrimler og et håndholdt glukometer for å teste blod fra en fingerstikk
|
0 minutter (treningsstart), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 75 minutter, 90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig CGM-glukose
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, over natten (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
|
betyr CGM-glukose
|
6 timer, 12 timer, over natten (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
|
|
CGM variasjonskoeffisient (CV)
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, over natten (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
|
variasjonskoeffisient for kontinuerlig glukoseovervåkingsdata
|
6 timer, 12 timer, over natten (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
|
|
CGM standardavvik (SD)
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, over natten (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
|
Standardavvik for CGM-glukose
|
6 timer, 12 timer, over natten (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
|
|
hyppighet av hypoglykemi
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, over natten (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
|
antall hypoglykemiske hendelser målt ved CGM
|
6 timer, 12 timer, over natten (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
|
|
hyppighet av hyperglykemi
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, over natten (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
|
antall hyperglykemiske hendelser målt ved CGM
|
6 timer, 12 timer, over natten (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
|
|
prosent tid i rekkevidde
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, over natten (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
|
prosent av tiden brukt mellom 4,0 og 9,9 mmol/L
|
6 timer, 12 timer, over natten (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
|
|
prosent tid ved hyperglykemi
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, over natten (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
|
prosent av tiden brukt over 10,0 mmol/L
|
6 timer, 12 timer, over natten (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
|
|
prosent tid ved hypoglykemi
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, over natten (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
|
prosent av tiden brukt under 3,9 mmol/L
|
6 timer, 12 timer, over natten (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00082031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .