Repetibilidade das respostas da glicose no sangue ao exercício resistido no diabetes tipo 1
Repetibilidade das respostas de glicose no sangue ao exercício de resistência em jejum e alimentação em indivíduos com diabetes tipo 1
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medidas pré-teste: Os participantes interessados serão convidados ao Laboratório de Atividade Física e Diabetes no campus principal da Universidade de Alberta. Eles responderão a perguntas relacionadas aos seus níveis de atividade física e medicação, e a pressão arterial será medida para avaliar sua elegibilidade. Onde os participantes forem elegíveis, as características antropométricas serão medidas usando protocolos padrão, assim como a pressão arterial. Uma amostra de sangue será coletada para avaliação de HbA1c. Os participantes serão apresentados ao equipamento de levantamento de peso e às técnicas de levantamento adequadas associadas a cada exercício antes de realizar um teste padronizado para determinar o peso máximo que podem levantar com segurança oito vezes, mantendo a forma adequada (máximo de 8 repetições - 8RM).
Sessões de teste: Os participantes serão convidados a chegar ao laboratório entre 7 e 8 horas em jejum, ou entre 16 horas e 17 horas. As três sessões de teste da manhã e as três da tarde terão protocolos de exercícios idênticos. Os participantes serão solicitados a realizar três séries de oito repetições de sete exercícios diferentes (supino leg press, desenvolvimento de ombros, flexão de pernas, pulldown, flexões abdominais, remada sentada) em seus 8RM pré-determinados. Os participantes serão solicitados a combinar sua ingestão de alimentos e insulina o mais próximo possível nos dias de teste para evitar que estes sejam fatores de confusão.
Um sensor de monitor contínuo de glicose (CGM) será inserido por via subcutânea por um dos investigadores (treinado por um grupo do fabricante do CGM) na área abdominal anterior do participante na manhã do dia anterior à primeira sessão de teste. O CGM armazenará dados de glicose a cada 5 minutos por até 7 dias. Durante esse período, os participantes serão solicitados a usar um acelerômetro para permitir a avaliação objetiva da atividade física de fundo e da qualidade do sono. Junto com este dispositivo, eles preencherão um registro de atividade e sono para melhorar a análise dos dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R3
- Alberta Diabetes Institute
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes tipo 1 diagnosticado há pelo menos 1 ano
- de 18 a 55 anos
Critério de exclusão:
- HbA1c > 9,9%
- hipoglicemia frequente e imprevisível
- mudança na estratégia de gerenciamento de insulina dentro de dois meses de estudo
- usando a administração de insulina em circuito fechado
- lesões que contraindicariam o exercício resistido
- pressão arterial > 140/95
- neuropatia periférica grave
- uma história de doença cardiovascular
- retinopatia proliferativa grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Todos os participantes
Há apenas um braço de estudo que consiste em todos os participantes.
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Em três ocasiões distintas, os participantes realizarão um protocolo padronizado de exercícios resistidos pela manhã em jejum.
Em três ocasiões distintas, os participantes realizarão um protocolo padronizado de exercícios de resistência à tarde, após o almoço regular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose capilar (mudança durante o exercício)
Prazo: 0 minutos (início do exercício), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 75 minutos, 90 minutos
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Usando tiras de teste e um glicosímetro portátil para testar o sangue de uma picada no dedo
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0 minutos (início do exercício), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 75 minutos, 90 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicemia CGM média
Prazo: 6 horas, 12 horas, durante a noite (meia-noite às 6h) e 24 horas pós-exercício
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glicose média CGM
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6 horas, 12 horas, durante a noite (meia-noite às 6h) e 24 horas pós-exercício
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Coeficiente de variação CGM (CV)
Prazo: 6 horas, 12 horas, durante a noite (meia-noite às 6h) e 24 horas pós-exercício
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coeficiente de variação dos dados de monitoramento contínuo da glicose
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6 horas, 12 horas, durante a noite (meia-noite às 6h) e 24 horas pós-exercício
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Desvio padrão CGM (SD)
Prazo: 6 horas, 12 horas, durante a noite (meia-noite às 6h) e 24 horas pós-exercício
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Desvio padrão da glicose CGM
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6 horas, 12 horas, durante a noite (meia-noite às 6h) e 24 horas pós-exercício
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frequência de hipoglicemia
Prazo: 6 horas, 12 horas, durante a noite (meia-noite às 6h) e 24 horas pós-exercício
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número de eventos hipoglicêmicos medidos por CGM
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6 horas, 12 horas, durante a noite (meia-noite às 6h) e 24 horas pós-exercício
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frequência de hiperglicemia
Prazo: 6 horas, 12 horas, durante a noite (meia-noite às 6h) e 24 horas pós-exercício
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número de eventos hiperglicêmicos medidos por CGM
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6 horas, 12 horas, durante a noite (meia-noite às 6h) e 24 horas pós-exercício
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porcentagem de tempo no intervalo
Prazo: 6 horas, 12 horas, durante a noite (meia-noite às 6h) e 24 horas pós-exercício
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porcentagem de tempo gasto entre 4,0 e 9,9 mmol/L
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6 horas, 12 horas, durante a noite (meia-noite às 6h) e 24 horas pós-exercício
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porcentagem de tempo em hiperglicemia
Prazo: 6 horas, 12 horas, durante a noite (meia-noite às 6h) e 24 horas pós-exercício
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porcentagem de tempo gasto acima de 10,0 mmol/L
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6 horas, 12 horas, durante a noite (meia-noite às 6h) e 24 horas pós-exercício
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porcentagem de tempo em hipoglicemia
Prazo: 6 horas, 12 horas, durante a noite (meia-noite às 6h) e 24 horas pós-exercício
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porcentagem de tempo gasto abaixo de 3,9 mmol/L
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6 horas, 12 horas, durante a noite (meia-noite às 6h) e 24 horas pós-exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00082031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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