Повторяемость реакций уровня глюкозы в крови на упражнения с отягощениями при диабете 1 типа
Повторяемость реакции уровня глюкозы в крови на упражнения с отягощениями натощак и после еды у лиц с диабетом 1 типа
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предтестовые меры: Заинтересованные участники будут приглашены в Лабораторию физической активности и диабета в главном кампусе Университета Альберты. Им будут задавать вопросы, связанные с уровнем их физической активности и принимаемыми лекарствами, а также измерять кровяное давление, чтобы оценить их право на участие. Если участники имеют право на участие, антропометрические характеристики будут измеряться с использованием стандартных протоколов, как и артериальное давление. Образец крови будет взят для оценки HbA1c. Участники будут ознакомлены с оборудованием для поднятия тяжестей и правильными методами подъема, связанными с каждым упражнением, прежде чем выполнять стандартизированный тест для определения максимального веса, который они могут безопасно поднять восемь раз, сохраняя при этом правильную форму (максимум 8 повторений - 8RM).
Сеансы тестирования: участников попросят прибыть в лабораторию либо с 7 до 8 часов утра натощак, либо с 16 до 17 часов. У трех утренних и трех дневных тестов будут одинаковые протоколы упражнений. Участникам будет предложено выполнить три подхода по восемь повторений семи различных упражнений (жим лежа, жим ногами, жим от плеч, сгибание ног, тяга широчайших, скручивания брюшного пресса, тяга сидя) с заранее определенными 8RM. Участников попросят максимально точно сопоставить потребление пищи и инсулина в дни тестирования, чтобы они не мешали.
Датчик непрерывного монитора глюкозы (CGM) будет вставлен подкожно одним из исследователей (обученным группой от производителя CGM) в переднюю брюшную область участника утром за день до первого сеанса тестирования. CGM будет сохранять данные об уровне глюкозы каждые 5 минут в течение 7 дней. В течение этого времени участников попросят надеть акселерометр, чтобы можно было объективно оценить фоновую физическую активность и качество сна. Наряду с этим устройством они будут заполнять журнал активности и сна, чтобы улучшить анализ данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2R3
- Alberta Diabetes Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- сахарный диабет 1 типа диагностирован не менее 1 года
- в возрасте от 18 до 55 лет
Критерий исключения:
- HbA1c > 9,9%
- частые и непредсказуемые гипогликемии
- изменение стратегии управления инсулином в течение двух месяцев после исследования
- с использованием замкнутой системы доставки инсулина
- травмы, которые противопоказали бы упражнения с отягощениями
- артериальное давление > 140/95
- тяжелая периферическая невропатия
- история сердечно-сосудистых заболеваний
- тяжелая пролиферативная ретинопатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все участники
Существует только одна исследовательская группа, состоящая из всех участников.
|
В трех отдельных случаях участники будут выполнять стандартизированный протокол упражнений с отягощениями утром натощак.
В трех отдельных случаях участники будут выполнять стандартизированный протокол упражнений с отягощениями во второй половине дня после обычного обеда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Капиллярная глюкоза (изменение во время тренировки)
Временное ограничение: 0 минут (начало тренировки), 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 75 минут, 90 минут
|
Использование тест-полосок и ручного глюкометра для анализа крови из пальца
|
0 минут (начало тренировки), 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 75 минут, 90 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя глюкоза CGM
Временное ограничение: 6 часов, 12 часов, на ночь (с полуночи до 6 утра) и 24 часа после тренировки
|
средняя глюкоза CGM
|
6 часов, 12 часов, на ночь (с полуночи до 6 утра) и 24 часа после тренировки
|
|
Коэффициент вариации CGM (CV)
Временное ограничение: 6 часов, 12 часов, на ночь (с полуночи до 6 утра) и 24 часа после тренировки
|
коэффициент вариации данных непрерывного мониторинга глюкозы
|
6 часов, 12 часов, на ночь (с полуночи до 6 утра) и 24 часа после тренировки
|
|
Стандартное отклонение CGM (SD)
Временное ограничение: 6 часов, 12 часов, на ночь (с полуночи до 6 утра) и 24 часа после тренировки
|
Стандартное отклонение глюкозы CGM
|
6 часов, 12 часов, на ночь (с полуночи до 6 утра) и 24 часа после тренировки
|
|
частота гипогликемии
Временное ограничение: 6 часов, 12 часов, на ночь (с полуночи до 6 утра) и 24 часа после тренировки
|
количество гипогликемических событий, измеренных CGM
|
6 часов, 12 часов, на ночь (с полуночи до 6 утра) и 24 часа после тренировки
|
|
частота гипергликемии
Временное ограничение: 6 часов, 12 часов, на ночь (с полуночи до 6 утра) и 24 часа после тренировки
|
количество гипергликемических событий, измеренных CGM
|
6 часов, 12 часов, на ночь (с полуночи до 6 утра) и 24 часа после тренировки
|
|
процент времени в диапазоне
Временное ограничение: 6 часов, 12 часов, на ночь (с полуночи до 6 утра) и 24 часа после тренировки
|
процент времени, проведенного между 4,0 и 9,9 ммоль/л
|
6 часов, 12 часов, на ночь (с полуночи до 6 утра) и 24 часа после тренировки
|
|
процент времени в гипергликемии
Временное ограничение: 6 часов, 12 часов, на ночь (с полуночи до 6 утра) и 24 часа после тренировки
|
процент времени, проведенного более 10,0 ммоль/л
|
6 часов, 12 часов, на ночь (с полуночи до 6 утра) и 24 часа после тренировки
|
|
процент времени в гипогликемии
Временное ограничение: 6 часов, 12 часов, на ночь (с полуночи до 6 утра) и 24 часа после тренировки
|
процент времени, проведенного ниже 3,9 ммоль/л
|
6 часов, 12 часов, на ночь (с полуночи до 6 утра) и 24 часа после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00082031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .