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Ripetibilità delle risposte glicemiche all'esercizio di resistenza nel diabete di tipo 1

3 gennaio 2024 aggiornato da: University of Alberta

Ripetibilità delle risposte glicemiche all'esercizio di resistenza a digiuno e alimentazione in individui con diabete di tipo 1

Questo studio si propone di esaminare l'impatto dell'ora del giorno (mattina contro pomeriggio) sulla variabilità delle risposte glicemiche all'esercizio ad alta resistenza in un singolo gruppo di pazienti con diabete di tipo 1. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un monitor del glucosio continuo durante le 3 settimane di test. Durante le sei sessioni di allenamento (tre al mattino a digiuno e tre al pomeriggio), i partecipanti completeranno lo stesso protocollo di esercizi di resistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Misure pre-test: i partecipanti interessati saranno invitati al laboratorio di attività fisica e diabete nel campus principale dell'Università di Alberta. Verranno poste domande relative ai livelli di attività fisica e ai farmaci e verrà misurata la pressione sanguigna per valutare la loro idoneità. Laddove i partecipanti sono idonei, le caratteristiche antropometriche verranno misurate utilizzando protocolli standard, così come la pressione sanguigna. Verrà prelevato un campione di sangue per la valutazione di HbA1c. I partecipanti verranno introdotti all'attrezzatura per il sollevamento pesi e alle tecniche di sollevamento adeguate associate a ciascun esercizio prima di eseguire un test standardizzato per determinare il peso massimo che possono sollevare in sicurezza otto volte mantenendo la forma corretta (massimo 8 ripetizioni - 8RM).

Sessioni di test: ai partecipanti verrà chiesto di arrivare al laboratorio tra le 7 e le 8 a digiuno o tra le 16 e le 17. Le tre sessioni di test mattutine e tre pomeridiane avranno protocolli di esercizio identici. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire tre serie di otto ripetizioni di sette diversi esercizi (leg press su panca, pressa sulle spalle, leg curl, pulldown lat, crunch addominali, fila seduta) al loro 8RM predeterminato. Ai partecipanti verrà chiesto di abbinare il più possibile l'assunzione di cibo e insulina nei giorni di test per evitare di avere questi fattori di confusione.

Un sensore per il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) verrà inserito per via sottocutanea da uno degli investigatori (addestrato da un gruppo del produttore CGM) nell'area addominale anteriore del partecipante la mattina del giorno prima della prima sessione di test. CGM memorizzerà i dati glicemici ogni 5 minuti per un massimo di 7 giorni. Durante questo periodo, ai partecipanti verrà chiesto di indossare un accelerometro per consentire la valutazione obiettiva dell'attività fisica di base e della qualità del sonno. Insieme a questo dispositivo, compileranno un registro delle attività e del sonno per migliorare l'analisi dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • Alberta Diabetes Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabete di tipo 1 diagnosticato da almeno 1 anno
  • dai 18 ai 55 anni

Criteri di esclusione:

  • HbA1c > 9,9%
  • ipoglicemia frequente e imprevedibile
  • cambiamento nella strategia di gestione dell'insulina entro due mesi dallo studio
  • utilizzando la somministrazione di insulina a ciclo chiuso
  • lesioni che controindicano l'esercizio di resistenza
  • pressione arteriosa > 140/95
  • grave neuropatia periferica
  • una storia di malattie cardiovascolari
  • grave retinopatia proliferativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti i partecipanti
C'è solo un braccio di studio composto da tutti i partecipanti.
Comportamentale: Esercizio di resistenza mattutino a digiuno
In tre diverse occasioni, i partecipanti eseguiranno un protocollo di esercizio di resistenza standardizzato al mattino durante il digiuno.
Comportamentale: Esercizio di resistenza pomeridiano
In tre diverse occasioni i partecipanti eseguiranno un protocollo di esercizio di resistenza standardizzato nel pomeriggio dopo aver mangiato il loro pranzo normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio capillare (cambiamento durante l'esercizio)
Lasso di tempo: 0 minuti (inizio esercizio), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 75 minuti, 90 minuti
Utilizzando strisce reattive e un glucometro portatile per testare il sangue da un colpo di dito
0 minuti (inizio esercizio), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 75 minuti, 90 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia media CGM
Lasso di tempo: 6 ore, 12 ore, durante la notte (da mezzanotte alle 6:00) e 24 ore dopo l'esercizio
glucosio medio CGM
6 ore, 12 ore, durante la notte (da mezzanotte alle 6:00) e 24 ore dopo l'esercizio
Coefficiente di variazione CGM (CV)
Lasso di tempo: 6 ore, 12 ore, durante la notte (da mezzanotte alle 6:00) e 24 ore dopo l'esercizio
coefficiente di variazione dei dati di monitoraggio continuo del glucosio
6 ore, 12 ore, durante la notte (da mezzanotte alle 6:00) e 24 ore dopo l'esercizio
Deviazione standard CGM (SD)
Lasso di tempo: 6 ore, 12 ore, durante la notte (da mezzanotte alle 6:00) e 24 ore dopo l'esercizio
Deviazione standard del glucosio CGM
6 ore, 12 ore, durante la notte (da mezzanotte alle 6:00) e 24 ore dopo l'esercizio
frequenza di ipoglicemia
Lasso di tempo: 6 ore, 12 ore, durante la notte (da mezzanotte alle 6:00) e 24 ore dopo l'esercizio
numero di eventi ipoglicemici misurati dal CGM
6 ore, 12 ore, durante la notte (da mezzanotte alle 6:00) e 24 ore dopo l'esercizio
frequenza dell'iperglicemia
Lasso di tempo: 6 ore, 12 ore, durante la notte (da mezzanotte alle 6:00) e 24 ore dopo l'esercizio
numero di eventi iperglicemici misurati dal CGM
6 ore, 12 ore, durante la notte (da mezzanotte alle 6:00) e 24 ore dopo l'esercizio
percentuale di tempo nell'intervallo
Lasso di tempo: 6 ore, 12 ore, durante la notte (da mezzanotte alle 6:00) e 24 ore dopo l'esercizio
percentuale di tempo trascorso tra 4,0 e 9,9 mmol/L
6 ore, 12 ore, durante la notte (da mezzanotte alle 6:00) e 24 ore dopo l'esercizio
percentuale di tempo in iperglicemia
Lasso di tempo: 6 ore, 12 ore, durante la notte (da mezzanotte alle 6:00) e 24 ore dopo l'esercizio
percentuale di tempo trascorso oltre 10,0 mmol/L
6 ore, 12 ore, durante la notte (da mezzanotte alle 6:00) e 24 ore dopo l'esercizio
percentuale di tempo in ipoglicemia
Lasso di tempo: 6 ore, 12 ore, durante la notte (da mezzanotte alle 6:00) e 24 ore dopo l'esercizio
percentuale di tempo trascorso al di sotto di 3,9 mmol/L
6 ore, 12 ore, durante la notte (da mezzanotte alle 6:00) e 24 ore dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Collaboratori

DexCom, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00082031

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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