1 型糖尿病抗阻运动血糖反应的可重复性
2024年1月3日 更新者：University of Alberta
1 型糖尿病患者禁食和进食抵抗运动后血糖反应的可重复性
本研究旨在检查一天中不同时间（早上与下午）对单组 1 型糖尿病患者的高阻力运动血糖反应变异性的影响。
在 3 周的测试期间，参与者将被要求佩戴连续血糖监测仪。
在六次锻炼期间（上午三次空腹，下午三次），参与者将完成相同的阻力训练方案。
研究概览
详细说明
预测试措施：有兴趣的参与者将被邀请到阿尔伯塔大学主校区的体育活动和糖尿病实验室。 他们将被问及与他们的身体活动水平和药物有关的问题，并将测量血压以评估他们的资格。 在参与者符合条件的情况下，将使用标准协议测量人体测量特征，血压也是如此。 将抽取血样用于评估 HbA1c。 在执行标准化测试之前，将向参与者介绍举重设备和与每项练习相关的正确举重技术，以确定他们在保持正确姿势的同时可以安全举起八次的最大重量（最多重复 8 次 - 8RM）。
测试阶段：参与者将被要求在早上 7 点到 8 点之间空腹或下午 4 点到 5 点之间到达实验室。 三个上午和三个下午的测试课程将采用相同的锻炼方案。 参与者将被要求以预先确定的 8RM 执行三组八次重复七种不同的练习（卧推腿部推举、肩部推举、腿部卷曲、背阔肌下拉、仰卧起坐、坐姿划船）。 参与者将被要求在测试日尽可能匹配他们的食物和胰岛素摄入量，以避免将这些作为混杂因素。
连续葡萄糖监测仪 (CGM) 传感器将由一名研究人员（由 CGM 制造商的一组人员培训）在第一次测试前一天的早晨皮下插入参与者的前腹部区域。 CGM 将每 5 分钟存储一次葡萄糖数据，最长可存储 7 天。 在此期间，将要求参与者佩戴加速度计，以便客观评估背景身体活动和睡眠质量。 与此设备一起，他们将填写活动和睡眠日志以改进数据分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2R3
- Alberta Diabetes Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为 1 型糖尿病至少 1 年
- 18至55岁
排除标准：
- 糖化血红蛋白 > 9.9%
- 频繁且不可预测的低血糖
- 在研究的两个月内改变胰岛素管理策略
- 使用闭环胰岛素输送
- 会禁忌抵抗运动的伤害
- 血压 > 140/95
- 严重周围神经病变
- 有心血管疾病史
- 严重增殖性视网膜病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：所有参与者
只有一个研究组由所有参与者组成。
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在三个不同的场合，参与者将在早上禁食时执行标准化的阻力运动方案。
在三个不同的场合，参与者将在吃完常规午餐后的下午进行标准化的阻力运动方案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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毛细血管葡萄糖（运动时的变化）
大体时间：0分钟（运动开始）、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、75分钟、90分钟
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使用试纸和手持式血糖仪测试手指戳的血液
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0分钟（运动开始）、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、75分钟、90分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均 CGM 葡萄糖
大体时间：6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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平均 CGM 葡萄糖
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6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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CGM 变异系数 (CV)
大体时间：6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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连续血糖监测数据的变异系数
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6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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CGM 标准偏差 (SD)
大体时间：6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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CGM葡萄糖的标准偏差
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6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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低血糖的频率
大体时间：6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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CGM 测量的低血糖事件数
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6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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高血糖频率
大体时间：6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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CGM 测量的高血糖事件数
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6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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范围内的百分比时间
大体时间：6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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花费在 4.0 和 9.9 mmol/L 之间的时间百分比
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6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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高血糖百分比时间
大体时间：6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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超过 10.0 mmol/L 的时间百分比
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6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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低血糖的百分比时间
大体时间：6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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低于 3.9 mmol/L 的时间百分比
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6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月16日
初级完成 (实际的)
2023年12月16日
研究完成 (实际的)
2023年12月16日
研究注册日期
首次提交
2021年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月8日
首次发布 (实际的)
2021年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月3日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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