Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagelighed af blodsukkerresponser på modstandstræning ved type 1-diabetes

3. januar 2024 opdateret af: University of Alberta

Gentagelighed af blodsukkerresponser på fastende og fodrede modstandstræning hos personer med type 1-diabetes

Denne undersøgelse foreslår at undersøge virkningen af ​​tidspunkt på dagen (morgen versus eftermiddag) på variationen af ​​blodsukkerresponser på høj modstandsøvelse i en enkelt gruppe patienter med type 1-diabetes. Deltagerne vil blive bedt om at bære en kontinuerlig glukosemonitor i løbet af de 3 ugers test. I løbet af de seks træningssessioner (tre om morgenen mens de faster og tre om eftermiddagen) vil deltagerne gennemføre den samme modstandstræningsprotokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tiltag før test: Interesserede deltagere vil blive inviteret til Physical Activity and Diabetes Laboratory på hovedcampus ved University of Alberta. De vil blive stillet spørgsmål relateret til deres fysiske aktivitetsniveauer og medicin, og blodtrykket vil blive målt for at vurdere deres egnethed. Hvor deltagere er kvalificerede, vil antropometriske karakteristika blive målt ved hjælp af standardprotokoller, ligesom blodtrykket. Der vil blive taget en blodprøve til vurdering af HbA1c. Deltagerne vil blive introduceret til vægtløftningsudstyret og de korrekte løfteteknikker forbundet med hver øvelse, før de udfører en standardiseret test for at bestemme den maksimale vægt, de sikkert kan løfte otte gange, mens de bevarer den korrekte form (maks. 8 gentagelser - 8RM).

Testsessioner: Deltagerne vil blive bedt om at ankomme til laboratoriet enten mellem kl. 7 og 8 i fastende tilstand eller mellem kl. 16.00 og 17.00. De tre morgen- og tre eftermiddagstestsessioner vil have identiske træningsprotokoller. Deltagerne vil blive bedt om at udføre tre sæt af otte gentagelser af syv forskellige øvelser (bænkpres benpres, skulderpres, leg curl, lat pulldown, abdominal crunches, siddende række) ved deres forudbestemte 8RM. Deltagerne vil blive bedt om at matche deres mad- og insulinindtag så tæt som muligt på testdage for at undgå at have disse som konfoundere.

En kontinuerlig glukosemonitor (CGM) sensor vil blive indsat subkutant af en af ​​efterforskerne (uddannet af en gruppe fra CGM-producenten) i deltagerens forreste abdominalområde om morgenen dagen før den første testsession. CGM gemmer glukosedata hvert 5. minut i op til 7 dage. I løbet af denne tid vil deltagerne blive bedt om at bære et accelerometer for at give mulighed for objektiv vurdering af baggrunds fysisk aktivitet og søvnkvalitet. Sammen med denne enhed vil de udfylde en aktivitets- og søvnlog for at forbedre analysen af ​​dataene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • Alberta Diabetes Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 1-diabetes diagnosticeret i mindst 1 år
  • i alderen 18 til 55 år

Ekskluderingskriterier:

  • HbA1c > 9,9 %
  • hyppig og uforudsigelig hypoglykæmi
  • ændring i insulinhåndteringsstrategi inden for to måneder efter studiet
  • ved brug af insulintilførsel i lukket kredsløb
  • skader, der ville kontraindicere modstandsøvelser
  • blodtryk > 140/95
  • svær perifer neuropati
  • en historie med hjertekarsygdomme
  • svær proliferativ retinopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle deltagere
Der er kun én studiearm bestående af alle deltagere.
Adfærdsmæssigt: Fastende morgenmodstandsøvelse
Ved tre separate lejligheder vil deltagerne udføre en standardiseret modstandstræningsprotokol om morgenen, mens de faster.
Adfærdsmæssigt: Eftermiddags modstandsøvelse
Ved tre forskellige lejligheder vil deltagerne udføre en standardiseret modstandstræningsprotokol om eftermiddagen efter at have spist deres almindelige frokost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kapillær glukose (ændring under træning)
Tidsramme: 0 minutter (træningsstart), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 75 minutter, 90 minutter
Brug af teststrimler og et håndholdt glukometer til at teste blod fra en fingerstik
0 minutter (træningsstart), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 75 minutter, 90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig CGM-glukose
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, natten over (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
betyder CGM-glukose
6 timer, 12 timer, natten over (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
CGM variationskoefficient (CV)
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, natten over (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
variationskoefficient for kontinuerlige glukosemonitoreringsdata
6 timer, 12 timer, natten over (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
CGM standardafvigelse (SD)
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, natten over (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
Standardafvigelse for CGM-glukose
6 timer, 12 timer, natten over (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
hyppigheden af ​​hypoglykæmi
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, natten over (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
antal hypoglykæmiske hændelser målt ved CGM
6 timer, 12 timer, natten over (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
hyppigheden af ​​hyperglykæmi
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, natten over (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
antal hyperglykæmiske hændelser målt ved CGM
6 timer, 12 timer, natten over (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
procent tid inden for rækkevidde
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, natten over (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
procent af tiden brugt mellem 4,0 og 9,9 mmol/L
6 timer, 12 timer, natten over (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
procent tid i hyperglykæmi
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, natten over (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
procent af tiden brugt over 10,0 mmol/L
6 timer, 12 timer, natten over (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
procent tid i hypoglykæmi
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, natten over (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
procent af tiden brugt under 3,9 mmol/L
6 timer, 12 timer, natten over (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Samarbejdspartnere

DexCom, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2021

Først opslået (Faktiske)

23. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00082031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner