A vércukorszintre adott rezisztenciagyakorlatra adott válaszok megismételhetősége 1-es típusú cukorbetegségben
A vércukorszintre adott válaszok megismételhetősége éhgyomri és étkezési rezisztencia gyakorlatokra 1-es típusú cukorbetegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Teszt előtti intézkedések: Az érdeklődő résztvevőket meghívjuk az Albertai Egyetem fő campusán található fizikai aktivitás és cukorbetegség laboratóriumába. Fizikai aktivitási szintjükkel és gyógyszeres kezelésükkel kapcsolatos kérdéseket tesznek fel nekik, és vérnyomást mérnek, hogy felmérjék alkalmasságukat. Ahol a résztvevők jogosultak, az antropometriai jellemzőket szabványos protokollok segítségével mérik, csakúgy, mint a vérnyomást. A HbA1c meghatározásához vérmintát vesznek. A résztvevők megismerkednek a súlyemelő felszereléssel és az egyes gyakorlatokhoz kapcsolódó megfelelő emelési technikákkal, mielőtt elvégeznének egy szabványos tesztet, hogy meghatározzák a maximális súlyt, amelyet nyolcszor biztonságosan meg tudnak emelni a megfelelő forma megőrzése mellett (maximum 8 ismétlés - 8RM).
Tesztelési ülések: A résztvevőket arra kérik, hogy 7 és 8 óra között éhgyomorra, vagy 16 és 17 óra között érkezzenek a laborba. A három délelőtti és három délutáni tesztelésnek azonos edzési protokollja lesz. A résztvevőknek hét különböző gyakorlatból (fekvenyomás lábprés, vállnyomás, lábgörbítés, feszített lehúzás, hasi görgetés, ülősor) három, nyolc ismétlésből álló sorozatot kell végrehajtaniuk az előre meghatározott 8RM-en. A résztvevőket arra kérik, hogy a vizsgálati napokon a lehető legszorosabban igazítsák össze étel- és inzulinbevitelüket, hogy elkerüljék ezek zavaró tényezőt.
A folyamatos glükózmonitor (CGM) érzékelőt az egyik vizsgáló (a CGM-gyártó egy csoportja által kiképzett) szubkután behelyezi a résztvevő elülső hasi területére az első vizsgálati ülést megelőző nap reggelén. A CGM 5 percenként tárolja a glükózadatokat legfeljebb 7 napig. Ezalatt a résztvevőknek gyorsulásmérőt kell viselniük, amely lehetővé teszi a háttér fizikai aktivitásának és az alvás minőségének objektív értékelését. Ezzel az eszközzel együtt tevékenység- és alvásnaplót is kitöltenek az adatok elemzésének javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
- Alberta Diabetes Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 1 éve diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegség
- 18 és 55 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
- HbA1c > 9,9%
- gyakori és kiszámíthatatlan hipoglikémia
- változás az inzulinkezelési stratégiában a vizsgálattól számított két hónapon belül
- zárt hurkú inzulin adagolással
- olyan sérülések, amelyek ellenjavallják az ellenállási gyakorlatot
- vérnyomás > 140/95
- súlyos perifériás neuropátia
- szív- és érrendszeri betegség anamnézisében
- súlyos proliferatív retinopátia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Minden résztvevő
Csak egy vizsgálati kar létezik, amely az összes résztvevőből áll.
|
Három különböző alkalommal a résztvevők szabványos ellenállási gyakorlatot hajtanak végre reggel, koplalás közben.
Három különböző alkalommal a résztvevők szabványos ellenállási gyakorlatot hajtanak végre délután a szokásos ebéd elfogyasztása után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kapilláris glükóz (változás edzés közben)
Időkeret: 0 perc (gyakorlat kezdete), 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 75 perc, 90 perc
|
Tesztcsíkok és kézi glükométer használata a vér ujjbökésből történő tesztelésére
|
0 perc (gyakorlat kezdete), 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 75 perc, 90 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos CGM glükóz
Időkeret: 6 óra, 12 óra, éjszaka (éjféltől reggel 6 óráig) és 24 óra edzés után
|
CGM glükózt jelent
|
6 óra, 12 óra, éjszaka (éjféltől reggel 6 óráig) és 24 óra edzés után
|
|
CGM variációs együttható (CV)
Időkeret: 6 óra, 12 óra, éjszaka (éjféltől reggel 6 óráig) és 24 óra edzés után
|
folyamatos glükózmonitorozási adatok variációs együtthatója
|
6 óra, 12 óra, éjszaka (éjféltől reggel 6 óráig) és 24 óra edzés után
|
|
CGM szórás (SD)
Időkeret: 6 óra, 12 óra, éjszaka (éjféltől reggel 6 óráig) és 24 óra edzés után
|
A CGM glükóz standard eltérése
|
6 óra, 12 óra, éjszaka (éjféltől reggel 6 óráig) és 24 óra edzés után
|
|
a hipoglikémia gyakorisága
Időkeret: 6 óra, 12 óra, éjszaka (éjféltől reggel 6 óráig) és 24 óra edzés után
|
a CGM-mel mért hipoglikémiás események száma
|
6 óra, 12 óra, éjszaka (éjféltől reggel 6 óráig) és 24 óra edzés után
|
|
hiperglikémia gyakorisága
Időkeret: 6 óra, 12 óra, éjszaka (éjféltől reggel 6 óráig) és 24 óra edzés után
|
a CGM-mel mért hiperglikémiás események száma
|
6 óra, 12 óra, éjszaka (éjféltől reggel 6 óráig) és 24 óra edzés után
|
|
százalékos idő tartományban
Időkeret: 6 óra, 12 óra, éjszaka (éjféltől reggel 6 óráig) és 24 óra edzés után
|
az eltöltött idő százaléka 4,0 és 9,9 mmol/l között van
|
6 óra, 12 óra, éjszaka (éjféltől reggel 6 óráig) és 24 óra edzés után
|
|
százalékos idő hiperglikémiában
Időkeret: 6 óra, 12 óra, éjszaka (éjféltől reggel 6 óráig) és 24 óra edzés után
|
a 10,0 mmol/l felett eltöltött idő százaléka
|
6 óra, 12 óra, éjszaka (éjféltől reggel 6 óráig) és 24 óra edzés után
|
|
százalékos idő hipoglikémiában
Időkeret: 6 óra, 12 óra, éjszaka (éjféltől reggel 6 óráig) és 24 óra edzés után
|
a 3,9 mmol/l alatt eltöltött idő százaléka
|
6 óra, 12 óra, éjszaka (éjféltől reggel 6 óráig) és 24 óra edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00082031
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .