Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Repeterbarhet av blodsockerresponser på motståndsträning vid typ 1-diabetes

3 januari 2024 uppdaterad av: University of Alberta

Repeterbarhet av blodsockersvar på fasta och matresistensövningar hos individer med typ 1-diabetes

Denna studie föreslår att undersöka effekten av tid på dygnet (morgon kontra eftermiddag) på variabiliteten av blodsockersvar på hög motståndsövning i en enda grupp patienter med typ 1-diabetes. Deltagarna kommer att uppmanas att bära en kontinuerlig glukosmätare under de tre veckorna av testning. Under de sex träningspassen (tre på morgonen när de fastar och tre på eftermiddagen) kommer deltagarna att genomföra samma träningsprotokoll för motstånd.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Åtgärder före testet: Intresserade deltagare kommer att bjudas in till Physical Activity and Diabetes Laboratory på University of Albertas huvudcampus. De kommer att ställas frågor relaterade till deras fysiska aktivitetsnivåer och medicinering, och blodtrycket kommer att mätas för att bedöma deras behörighet. Där deltagare är berättigade, kommer antropometriska egenskaper att mätas med standardprotokoll, liksom blodtryck. Ett blodprov kommer att tas för bedömning av HbA1c. Deltagarna kommer att introduceras till tyngdlyftsutrustningen och de rätta lyftteknikerna som är associerade med varje övning innan de utför ett standardiserat test för att bestämma den maximala vikten de säkert kan lyfta åtta gånger med bibehållen form (max 8 repetitioner - 8RM).

Testsessioner: Deltagarna kommer att uppmanas att anlända till labbet antingen mellan 7 och 8 i fastande tillstånd eller mellan 16:00 och 17:00. De tre morgon- och tre eftermiddagstestsessionerna kommer att ha identiska träningsprotokoll. Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra tre uppsättningar med åtta repetitioner av sju olika övningar (bänkpress benpress, axelpress, bencurl, lat pulldown, buken crunches, sittande rad) på deras förutbestämda 8RM. Deltagarna kommer att bli ombedda att matcha sitt mat- och insulinintag så nära som möjligt under testdagarna för att undvika att ha dessa som konfounders.

En sensor för kontinuerlig glukosmonitor (CGM) kommer subkutant att föras in av en av utredarna (utbildad av en grupp från CGM-tillverkaren) i deltagarens främre bukområde på morgonen dagen före den första testsessionen. CGM kommer att lagra glukosdata var 5:e minut i upp till 7 dagar. Under denna tid kommer deltagarna att bli ombedda att bära en accelerometer för att möjliggöra objektiv bedömning av fysisk aktivitet i bakgrunden och sömnkvalitet. Tillsammans med den här enheten kommer de att fylla i en aktivitets- och sömnlogg för att förbättra analysen av data.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Alberta Diabetes Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • typ 1-diabetes diagnostiserats i minst 1 år
  • i åldern 18 till 55 år

Exklusions kriterier:

  • HbA1c > 9,9 %
  • frekvent och oförutsägbar hypoglykemi
  • förändring av insulinhanteringsstrategin inom två månader efter studien
  • med sluten insulintillförsel
  • skador som skulle kontraindikera motståndsövning
  • blodtryck > 140/95
  • allvarlig perifer neuropati
  • en historia av hjärt-kärlsjukdom
  • allvarlig proliferativ retinopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alla deltagare
Det finns bara en studiearm som består av alla deltagare.
Vid tre olika tillfällen kommer deltagarna att utföra ett standardiserat motståndsövningsprotokoll på morgonen medan de fastar.
Vid tre olika tillfällen kommer deltagarna att utföra ett standardiserat motståndsövningsprotokoll på eftermiddagen efter att ha ätit sin vanliga lunch

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kapillärglukos (förändring under träning)
Tidsram: 0 minuter (träningsstart), 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 75 minuter, 90 minuter
Använda teststickor och en handhållen glukometer för att testa blod från ett fingerstick
0 minuter (träningsstart), 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 75 minuter, 90 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig CGM-glukos
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
betyder CGM-glukos
6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
CGM variationskoefficient (CV)
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
variationskoefficient för kontinuerliga glukosövervakningsdata
6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
CGM standardavvikelse (SD)
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
Standardavvikelse för CGM-glukos
6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
frekvens av hypoglykemi
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
antal hypoglykemiska händelser uppmätt med CGM
6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
frekvens av hyperglykemi
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
antal hyperglykemiska händelser uppmätt med CGM
6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
procent tid inom intervallet
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
procent av tiden som spenderas mellan 4,0 och 9,9 mmol/L
6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
procent tid vid hyperglykemi
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
procent av tiden som spenderas över 10,0 mmol/L
6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
procent av hypoglykemi
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
procent av tiden som spenderas under 3,9 mmol/L
6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

16 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2021

Första postat (Faktisk)

23 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera