- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05168488
Repeterbarhet av blodsockerresponser på motståndsträning vid typ 1-diabetes
Repeterbarhet av blodsockersvar på fasta och matresistensövningar hos individer med typ 1-diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åtgärder före testet: Intresserade deltagare kommer att bjudas in till Physical Activity and Diabetes Laboratory på University of Albertas huvudcampus. De kommer att ställas frågor relaterade till deras fysiska aktivitetsnivåer och medicinering, och blodtrycket kommer att mätas för att bedöma deras behörighet. Där deltagare är berättigade, kommer antropometriska egenskaper att mätas med standardprotokoll, liksom blodtryck. Ett blodprov kommer att tas för bedömning av HbA1c. Deltagarna kommer att introduceras till tyngdlyftsutrustningen och de rätta lyftteknikerna som är associerade med varje övning innan de utför ett standardiserat test för att bestämma den maximala vikten de säkert kan lyfta åtta gånger med bibehållen form (max 8 repetitioner - 8RM).
Testsessioner: Deltagarna kommer att uppmanas att anlända till labbet antingen mellan 7 och 8 i fastande tillstånd eller mellan 16:00 och 17:00. De tre morgon- och tre eftermiddagstestsessionerna kommer att ha identiska träningsprotokoll. Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra tre uppsättningar med åtta repetitioner av sju olika övningar (bänkpress benpress, axelpress, bencurl, lat pulldown, buken crunches, sittande rad) på deras förutbestämda 8RM. Deltagarna kommer att bli ombedda att matcha sitt mat- och insulinintag så nära som möjligt under testdagarna för att undvika att ha dessa som konfounders.
En sensor för kontinuerlig glukosmonitor (CGM) kommer subkutant att föras in av en av utredarna (utbildad av en grupp från CGM-tillverkaren) i deltagarens främre bukområde på morgonen dagen före den första testsessionen. CGM kommer att lagra glukosdata var 5:e minut i upp till 7 dagar. Under denna tid kommer deltagarna att bli ombedda att bära en accelerometer för att möjliggöra objektiv bedömning av fysisk aktivitet i bakgrunden och sömnkvalitet. Tillsammans med den här enheten kommer de att fylla i en aktivitets- och sömnlogg för att förbättra analysen av data.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
- Alberta Diabetes Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- typ 1-diabetes diagnostiserats i minst 1 år
- i åldern 18 till 55 år
Exklusions kriterier:
- HbA1c > 9,9 %
- frekvent och oförutsägbar hypoglykemi
- förändring av insulinhanteringsstrategin inom två månader efter studien
- med sluten insulintillförsel
- skador som skulle kontraindikera motståndsövning
- blodtryck > 140/95
- allvarlig perifer neuropati
- en historia av hjärt-kärlsjukdom
- allvarlig proliferativ retinopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alla deltagare
Det finns bara en studiearm som består av alla deltagare.
|
Vid tre olika tillfällen kommer deltagarna att utföra ett standardiserat motståndsövningsprotokoll på morgonen medan de fastar.
Vid tre olika tillfällen kommer deltagarna att utföra ett standardiserat motståndsövningsprotokoll på eftermiddagen efter att ha ätit sin vanliga lunch
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kapillärglukos (förändring under träning)
Tidsram: 0 minuter (träningsstart), 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 75 minuter, 90 minuter
|
Använda teststickor och en handhållen glukometer för att testa blod från ett fingerstick
|
0 minuter (träningsstart), 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 75 minuter, 90 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig CGM-glukos
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
|
betyder CGM-glukos
|
6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
|
|
CGM variationskoefficient (CV)
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
|
variationskoefficient för kontinuerliga glukosövervakningsdata
|
6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
|
|
CGM standardavvikelse (SD)
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
|
Standardavvikelse för CGM-glukos
|
6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
|
|
frekvens av hypoglykemi
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
|
antal hypoglykemiska händelser uppmätt med CGM
|
6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
|
|
frekvens av hyperglykemi
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
|
antal hyperglykemiska händelser uppmätt med CGM
|
6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
|
|
procent tid inom intervallet
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
|
procent av tiden som spenderas mellan 4,0 och 9,9 mmol/L
|
6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
|
|
procent tid vid hyperglykemi
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
|
procent av tiden som spenderas över 10,0 mmol/L
|
6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
|
|
procent av hypoglykemi
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
|
procent av tiden som spenderas under 3,9 mmol/L
|
6 timmar, 12 timmar, över natten (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00082031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .