Répétabilité des réponses de la glycémie à l'exercice de résistance dans le diabète de type 1
Répétabilité des réponses de la glycémie à l'exercice de résistance à jeun et nourri chez les personnes atteintes de diabète de type 1
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mesures pré-test : Les participants intéressés seront invités au Laboratoire d'activité physique et de diabète sur le campus principal de l'Université de l'Alberta. On leur posera des questions sur leur niveau d'activité physique et leurs médicaments, et leur tension artérielle sera mesurée pour évaluer leur admissibilité. Lorsque les participants sont éligibles, les caractéristiques anthropométriques seront mesurées à l'aide de protocoles standard, tout comme la pression artérielle. Un échantillon de sang sera prélevé pour l'évaluation de l'HbA1c. Les participants seront initiés à l'équipement d'haltérophilie et aux techniques de levage appropriées associées à chaque exercice avant d'effectuer un test standardisé pour déterminer le poids maximum qu'ils peuvent soulever en toute sécurité huit fois tout en maintenant une forme appropriée (8 répétitions maximum - 8RM).
Séances de test : Les participants seront invités à arriver au laboratoire soit entre 7h et 8h à jeun, soit entre 16h et 17h. Les trois séances de test du matin et des trois après-midi auront des protocoles d'exercices identiques. Les participants seront invités à effectuer trois séries de huit répétitions de sept exercices différents (développé couché, presse à épaules, flexion des jambes, tirage lat, abdominaux, rangée assise) à leur 8RM prédéterminé. Les participants seront invités à faire correspondre leur apport alimentaire et leur apport en insuline aussi étroitement que possible les jours de test pour éviter que ceux-ci ne soient des facteurs de confusion.
Un capteur de glycémie en continu (CGM) sera inséré par voie sous-cutanée par l'un des enquêteurs (formé par un groupe du fabricant de CGM) dans la région abdominale antérieure du participant le matin du jour précédant la première séance de test. Le CGM stockera les données de glucose toutes les 5 minutes pendant 7 jours maximum. Pendant ce temps, les participants seront invités à porter un accéléromètre pour permettre une évaluation objective de l'activité physique de fond et de la qualité du sommeil. Avec cet appareil, ils rempliront un journal d'activité et de sommeil pour améliorer l'analyse des données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- Alberta Diabetes Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diabète de type 1 diagnostiqué depuis au moins 1 an
- de 18 à 55 ans
Critère d'exclusion:
- HbA1c > 9,9 %
- hypoglycémies fréquentes et imprévisibles
- changement de stratégie de gestion de l'insuline dans les deux mois suivant l'étude
- en utilisant l'administration d'insuline en boucle fermée
- blessures qui contre-indiqueraient les exercices de résistance
- tension artérielle > 140/95
- neuropathie périphérique sévère
- une histoire de maladie cardiovasculaire
- rétinopathie proliférative sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tous les participants
Il n'y a qu'un seul bras d'étude composé de tous les participants.
|
À trois reprises, les participants effectueront un protocole d'exercice de résistance standardisé le matin tout en jeûnant.
À trois reprises, les participants effectueront un protocole d'exercice de résistance standardisé dans l'après-midi après avoir mangé leur déjeuner habituel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glycémie capillaire (changement pendant l'exercice)
Délai: 0 minute (début de l'exercice), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 75 minutes, 90 minutes
|
Utilisation de bandelettes de test et d'un glucomètre portatif pour tester le sang d'un coup de doigt
|
0 minute (début de l'exercice), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 75 minutes, 90 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glycémie moyenne CGM
Délai: 6 heures, 12 heures, la nuit (minuit à 6h) et 24 heures après l'exercice
|
glycémie moyenne CGM
|
6 heures, 12 heures, la nuit (minuit à 6h) et 24 heures après l'exercice
|
|
Coefficient de variation CGM (CV)
Délai: 6 heures, 12 heures, la nuit (minuit à 6h) et 24 heures après l'exercice
|
coefficient de variation des données de surveillance continue du glucose
|
6 heures, 12 heures, la nuit (minuit à 6h) et 24 heures après l'exercice
|
|
Écart-type CGM (ET)
Délai: 6 heures, 12 heures, la nuit (minuit à 6h) et 24 heures après l'exercice
|
Écart type du glucose CGM
|
6 heures, 12 heures, la nuit (minuit à 6h) et 24 heures après l'exercice
|
|
fréquence des hypoglycémies
Délai: 6 heures, 12 heures, la nuit (minuit à 6h) et 24 heures après l'exercice
|
nombre d'événements hypoglycémiques mesurés par CGM
|
6 heures, 12 heures, la nuit (minuit à 6h) et 24 heures après l'exercice
|
|
fréquence de l'hyperglycémie
Délai: 6 heures, 12 heures, la nuit (minuit à 6h) et 24 heures après l'exercice
|
nombre d'événements hyperglycémiques mesurés par CGM
|
6 heures, 12 heures, la nuit (minuit à 6h) et 24 heures après l'exercice
|
|
pourcentage de temps dans la plage
Délai: 6 heures, 12 heures, la nuit (minuit à 6h) et 24 heures après l'exercice
|
pourcentage du temps passé entre 4,0 et 9,9 mmol/L
|
6 heures, 12 heures, la nuit (minuit à 6h) et 24 heures après l'exercice
|
|
pourcentage de temps en hyperglycémie
Délai: 6 heures, 12 heures, la nuit (minuit à 6h) et 24 heures après l'exercice
|
pourcentage de temps passé à plus de 10,0 mmol/L
|
6 heures, 12 heures, la nuit (minuit à 6h) et 24 heures après l'exercice
|
|
pourcentage de temps en hypoglycémie
Délai: 6 heures, 12 heures, la nuit (minuit à 6h) et 24 heures après l'exercice
|
pourcentage de temps passé en dessous de 3,9 mmol/L
|
6 heures, 12 heures, la nuit (minuit à 6h) et 24 heures après l'exercice
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00082031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .