Verensokerivasteiden toistettavuus vastustusharjoitukseen tyypin 1 diabeteksessa
Verensokerivasteiden toistettavuus paasto- ja syömisvastusharjoituksessa tyypin 1 diabetesta sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Testiä edeltävät toimenpiteet: Kiinnostuneet osallistujat kutsutaan fyysisen aktiivisuuden ja diabeteksen laboratorioon Albertan yliopiston pääkampuksella. Heiltä kysytään heidän fyysiseen aktiivisuuteensa ja lääkitykseensä liittyviä kysymyksiä, ja heidän kelpoisuuttaan arvioidaan verenpaineella. Kun osallistujat ovat kelvollisia, antropometriset ominaisuudet mitataan standardiprotokollia käyttäen, samoin kuin verenpaine. HbA1c:n arvioimiseksi otetaan verinäyte. Osallistujille esitellään painonnostolaitteet ja kuhunkin harjoitukseen liittyvät oikeat nostotekniikat ennen standardoidun testin suorittamista määrittääkseen maksimipainon, jonka he voivat turvallisesti nostaa kahdeksan kertaa säilyttäen samalla oikeanlaisen muodon (enintään 8 toistoa - 8RM).
Testausistunnot: Osallistujia pyydetään saapumaan laboratorioon joko klo 7-8 välillä paastotilassa tai klo 16-17. Kolmella aamulla ja kolmella iltapäivätestausjaksolla on identtiset harjoitusprotokollat. Osallistujia pyydetään suorittamaan kolme sarjaa, joissa on kahdeksan toistoa seitsemästä eri harjoituksesta (penkkipunnerrus jalkapunnerrus, olkapääpuristus, jalkojen kihartaminen, latin alasveto, vatsan nykiminen, istuinrivi) ennalta määritetyllä 8RM:llä. Osallistujia pyydetään sovittamaan ruoan ja insuliinin saanti mahdollisimman tarkasti testipäivinä, jotta nämä eivät aiheuta hämmennystä.
Yksi tutkijoista (joiden on kouluttanut CGM-valmistajan ryhmä) asettaa ihon alle jatkuvan glukoosimonitorin (CGM) anturin osallistujan etuvatsan alueelle ensimmäistä testauskertaa edeltävänä päivänä. CGM tallentaa glukoositiedot 5 minuutin välein jopa 7 päivän ajan. Tänä aikana osallistujia pyydetään käyttämään kiihtyvyysanturia taustafyysisen aktiivisuuden ja unen laadun objektiivisen arvioinnin mahdollistamiseksi. Tämän laitteen ohella he täyttävät aktiivisuus- ja unilokin parantaakseen tietojen analysointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
- Alberta Diabetes Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 1 diabetes, joka on diagnosoitu vähintään vuoden ajan
- 18-55-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- HbA1c > 9,9 %
- toistuva ja arvaamaton hypoglykemia
- insuliininhallintastrategian muutos kahden kuukauden kuluessa tutkimuksesta
- suljetun kierron insuliinin annostelulla
- vammoja, jotka olisivat vasta-aiheisia vastustusharjoittelulle
- verenpaine > 140/95
- vakava perifeerinen neuropatia
- sydän- ja verisuonitautien historia
- vaikea proliferatiivinen retinopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
On vain yksi tutkimusryhmä, joka koostuu kaikista osallistujista.
|
Kolmessa erillisessä tilanteessa osallistujat suorittavat standardoidun vastusharjoitusprotokollan aamulla paaston aikana.
Kolmessa eri yhteydessä osallistujat suorittavat standardoidun vastusharjoitusprotokollan iltapäivällä tavallisen lounaansa syömisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapillaariglukoosi (muutos harjoituksen aikana)
Aikaikkuna: 0 minuuttia (harjoituksen alku), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 75 minuuttia, 90 minuuttia
|
Testiliuskojen ja kädessä pidettävän glukometrin käyttäminen veren testaamiseen sormenpistosta
|
0 minuuttia (harjoituksen alku), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 75 minuuttia, 90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen CGM-glukoosi
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, yön yli (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
tarkoittaa CGM-glukoosia
|
6 tuntia, 12 tuntia, yön yli (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
CGM-variaatiokerroin (CV)
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, yön yli (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
jatkuvan glukoosin seurantatietojen variaatiokerroin
|
6 tuntia, 12 tuntia, yön yli (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
CGM-standardipoikkeama (SD)
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, yön yli (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
CGM-glukoosin standardipoikkeama
|
6 tuntia, 12 tuntia, yön yli (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
hypoglykemian esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, yön yli (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
hypoglykeemisten tapahtumien lukumäärä CGM:llä mitattuna
|
6 tuntia, 12 tuntia, yön yli (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
hyperglykemian esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, yön yli (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
hyperglykeemisten tapahtumien lukumäärä CGM:llä mitattuna
|
6 tuntia, 12 tuntia, yön yli (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
prosentin aika alueella
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, yön yli (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
prosenttia käytetystä ajasta välillä 4,0 - 9,9 mmol/l
|
6 tuntia, 12 tuntia, yön yli (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
prosentuaalinen aika hyperglykemiassa
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, yön yli (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
prosenttia yli 10,0 mmol/l vietetystä ajasta
|
6 tuntia, 12 tuntia, yön yli (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
prosenttia hypoglykemiasta
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, yön yli (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
prosenttia ajasta alle 3,9 mmol/l
|
6 tuntia, 12 tuntia, yön yli (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00082031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .