Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtarzalność odpowiedzi poziomu glukozy we krwi na ćwiczenia oporowe w cukrzycy typu 1

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Alberta

Powtarzalność odpowiedzi poziomu glukozy we krwi na ćwiczenia oporowe na czczo i po posiłku u osób z cukrzycą typu 1

W tym badaniu zaproponowano zbadanie wpływu pory dnia (rano i popołudnie) na zmienność odpowiedzi glukozy we krwi na ćwiczenia o wysokiej wytrzymałości w pojedynczej grupie pacjentów z cukrzycą typu 1. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie ciągłego glukometru przez 3 tygodnie testów. Podczas sześciu sesji ćwiczeń (trzy rano na czczo i trzy po południu) uczestnicy wykonają ten sam protokół ćwiczeń oporowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Działania poprzedzające test: Zainteresowani uczestnicy zostaną zaproszeni do Laboratorium Aktywności Fizycznej i Cukrzycy na głównym kampusie Uniwersytetu Alberty. Zostaną im zadane pytania związane z ich poziomem aktywności fizycznej i lekami, a ciśnienie krwi zostanie zmierzone w celu oceny ich uprawnień. Tam, gdzie uczestnicy się kwalifikują, cechy antropometryczne zostaną zmierzone przy użyciu standardowych protokołów, podobnie jak ciśnienie krwi. Zostanie pobrana próbka krwi do oceny HbA1c. Uczestnicy zostaną zapoznani ze sprzętem do podnoszenia ciężarów oraz odpowiednimi technikami podnoszenia ciężarów związanymi z każdym ćwiczeniem przed wykonaniem standaryzowanego testu mającego na celu określenie maksymalnego ciężaru, jaki mogą bezpiecznie podnieść osiem razy przy zachowaniu prawidłowej formy (maksymalnie 8 powtórzeń - 8RM).

Sesje testowe: Uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie do laboratorium między 7 a 8 rano na czczo lub między 16:00 a 17:00. Trzy poranne i trzy popołudniowe sesje testowe będą miały identyczne protokoły ćwiczeń. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie trzech zestawów po osiem powtórzeń siedmiu różnych ćwiczeń (wyciskanie nóg na ławce, wyciskanie ramion, uginanie nóg, rozciąganie, brzuszki, wiosłowanie w pozycji siedzącej) przy wcześniej ustalonym 8RM. Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najdokładniejsze dopasowanie posiłków i spożycia insuliny w dni testowe, aby uniknąć ich zakłócania.

Czujnik ciągłego monitorowania glukozy (CGM) zostanie wprowadzony podskórnie przez jednego z badaczy (przeszkolonych przez grupę producenta CGM) w przednią część brzucha uczestnika rano w dniu poprzedzającym pierwszą sesję testową. CGM będzie przechowywać dane dotyczące poziomu glukozy co 5 minut przez maksymalnie 7 dni. W tym czasie uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru, aby umożliwić obiektywną ocenę aktywności fizycznej w tle i jakości snu. Wraz z tym urządzeniem wypełnią dziennik aktywności i snu, aby usprawnić analizę danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Alberta Diabetes Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 1 rozpoznana od co najmniej 1 roku
  • w wieku od 18 do 55 lat

Kryteria wyłączenia:

  • HbA1c > 9,9%
  • częsta i nieprzewidywalna hipoglikemia
  • zmiana strategii zarządzania insuliną w ciągu dwóch miesięcy badania
  • za pomocą podawania insuliny w pętli zamkniętej
  • kontuzje, które byłyby przeciwwskazaniem do ćwiczeń oporowych
  • ciśnienie krwi > 140/95
  • ciężka neuropatia obwodowa
  • historia chorób układu krążenia
  • ciężka retinopatia proliferacyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy
Istnieje tylko jedno ramię badawcze, w skład którego wchodzą wszyscy uczestnicy.
Behawioralne: Poranne ćwiczenie oporowe na czczo
Przy trzech różnych okazjach uczestnicy wykonują standardowy protokół ćwiczeń oporowych rano podczas postu.
Behawioralne: Popołudniowe ćwiczenia oporowe
Przy trzech różnych okazjach uczestnicy wykonają standardowy protokół ćwiczeń oporowych po południu po zjedzeniu zwykłego lunchu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza kapilarna (zmiana podczas wysiłku)
Ramy czasowe: 0 minut (rozpoczęcie ćwiczeń), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 75 minut, 90 minut
Używanie pasków testowych i ręcznego glukometru do badania krwi z nakłucia palca
0 minut (rozpoczęcie ćwiczeń), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 75 minut, 90 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni poziom glukozy CGM
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
średnia glikemia CGM
6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
Współczynnik zmienności CGM (CV)
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
współczynnik zmienności danych z ciągłego monitorowania glikemii
6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
Odchylenie standardowe CGM (SD)
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
Odchylenie standardowe glukozy CGM
6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
częstość hipoglikemii
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
liczba epizodów hipoglikemii mierzona za pomocą CGM
6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
częstość hiperglikemii
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
liczba zdarzeń hiperglikemicznych mierzona za pomocą CGM
6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
procent czasu w zakresie
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
procent czasu spędzonego między 4,0 a 9,9 mmol/L
6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
procent czasu w hiperglikemii
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
procent czasu spędzonego powyżej 10,0 mmol/L
6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
procent czasu w hipoglikemii
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
procent czasu spędzonego poniżej 3,9 mmol/L
6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Współpracownicy

DexCom, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00082031

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Poranne ćwiczenie oporowe na czczo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj