Herhaalbaarheid van bloedglucosereacties op weerstandsoefeningen bij diabetes type 1
Herhaalbaarheid van bloedglucoseresponsen op nuchtere en gevoede weerstandsoefeningen bij personen met diabetes type 1
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Maatregelen voorafgaand aan de test: Geïnteresseerde deelnemers worden uitgenodigd in het Physical Activity and Diabetes Laboratory op de hoofdcampus van de Universiteit van Alberta. Er worden vragen gesteld over hun fysieke activiteitsniveau en medicatie, en de bloeddruk wordt gemeten om te beoordelen of ze in aanmerking komen. Waar deelnemers in aanmerking komen, worden antropometrische kenmerken gemeten met behulp van standaardprotocollen, evenals de bloeddruk. Er wordt bloed afgenomen om het HbA1c vast te stellen. Deelnemers maken kennis met de gewichthefapparatuur en de juiste tiltechnieken die bij elke oefening horen, voordat ze een gestandaardiseerde test uitvoeren om het maximale gewicht te bepalen dat ze acht keer veilig kunnen tillen terwijl ze de juiste vorm behouden (maximaal 8 herhalingen - 8RM).
Testsessies: De deelnemers wordt gevraagd om tussen 7 en 8 uur nuchter of tussen 16 uur en 17 uur in het lab aan te komen. De testsessies van drie ochtenden en drie middagen hebben identieke oefenprotocollen. Deelnemers wordt gevraagd om drie sets van acht herhalingen uit te voeren van zeven verschillende oefeningen (bankdrukken, beendrukken, schouderpersen, beenkrullen, lat pulldown, abdominale crunches, zittende rij) op hun vooraf bepaalde 8RM. Deelnemers wordt gevraagd om hun voedsel- en insuline-inname op testdagen zo goed mogelijk op elkaar af te stemmen om te voorkomen dat deze als confounders optreden.
Een continue glucosemonitor (CGM)-sensor wordt subcutaan ingebracht door een van de onderzoekers (getraind door een groep van de CGM-fabrikant) in het voorste abdominale gebied van de deelnemer op de ochtend van de dag voorafgaand aan de eerste testsessie. CGM slaat gedurende maximaal 7 dagen elke 5 minuten glucosegegevens op. Gedurende deze tijd wordt deelnemers gevraagd een versnellingsmeter te dragen om objectieve beoordeling van fysieke achtergrondactiviteit en slaapkwaliteit mogelijk te maken. Samen met dit apparaat vullen ze een activiteiten- en slaaplogboek in om de analyse van de gegevens te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- Alberta Diabetes Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diabetes type 1 gediagnosticeerd gedurende ten minste 1 jaar
- leeftijd van 18 tot 55 jaar
Uitsluitingscriteria:
- HbA1c > 9,9%
- frequente en onvoorspelbare hypoglykemie
- verandering in insulinebeheerstrategie binnen twee maanden na studie
- gebruik van closed-loop insulinetoediening
- blessures die een contra-indicatie vormen voor weerstandsoefeningen
- bloeddruk > 140/95
- ernstige perifere neuropathie
- een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
- ernstige proliferatieve retinopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alle deelnemers
Er is slechts één onderzoeksarm die bestaat uit alle deelnemers.
|
Bij drie verschillende gelegenheden zullen deelnemers 's ochtends tijdens het vasten een gestandaardiseerd weerstandsoefeningsprotocol uitvoeren.
Bij drie verschillende gelegenheden zullen deelnemers 's middags na het eten van hun normale lunch een gestandaardiseerd protocol voor weerstandsoefeningen uitvoeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Capillaire glucose (verandering tijdens inspanning)
Tijdsspanne: 0 minuten (trainingsstart), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 75 minuten, 90 minuten
|
Teststrips en een draagbare glucometer gebruiken om bloed uit een vingerprik te testen
|
0 minuten (trainingsstart), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 75 minuten, 90 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde CGM-glucose
Tijdsspanne: 6 uur, 12 uur, 's nachts (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na het sporten
|
gemiddelde CGM-glucose
|
6 uur, 12 uur, 's nachts (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na het sporten
|
|
CGM variatiecoëfficiënt (CV)
Tijdsspanne: 6 uur, 12 uur, 's nachts (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na het sporten
|
variatiecoëfficiënt van continue glucosemonitoringgegevens
|
6 uur, 12 uur, 's nachts (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na het sporten
|
|
CGM-standaarddeviatie (SD)
Tijdsspanne: 6 uur, 12 uur, 's nachts (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na het sporten
|
Standaarddeviatie van CGM-glucose
|
6 uur, 12 uur, 's nachts (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na het sporten
|
|
frequentie van hypoglykemie
Tijdsspanne: 6 uur, 12 uur, 's nachts (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na het sporten
|
aantal hypoglykemische gebeurtenissen gemeten door CGM
|
6 uur, 12 uur, 's nachts (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na het sporten
|
|
frequentie van hyperglykemie
Tijdsspanne: 6 uur, 12 uur, 's nachts (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na het sporten
|
aantal hyperglykemische gebeurtenissen gemeten door CGM
|
6 uur, 12 uur, 's nachts (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na het sporten
|
|
procent tijd binnen bereik
Tijdsspanne: 6 uur, 12 uur, 's nachts (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na het sporten
|
procent van de tijd tussen 4,0 en 9,9 mmol/L
|
6 uur, 12 uur, 's nachts (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na het sporten
|
|
procent van de tijd in hyperglycemie
Tijdsspanne: 6 uur, 12 uur, 's nachts (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na het sporten
|
procent van de tijd meer dan 10,0 mmol/L
|
6 uur, 12 uur, 's nachts (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na het sporten
|
|
procent van de tijd bij hypoglykemie
Tijdsspanne: 6 uur, 12 uur, 's nachts (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na het sporten
|
procent van de tijd doorgebracht onder 3,9 mmol/L
|
6 uur, 12 uur, 's nachts (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na het sporten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00082031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .