Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakovatelnost odpovědí krevní glukózy na rezistentní cvičení u diabetu 1. typu

3. ledna 2024 aktualizováno: University of Alberta

Opakovatelnost odpovědí krevní glukosy na rezistentní cvičení nalačno a nasycení u jedinců s diabetem 1.

Tato studie navrhuje prozkoumat vliv denní doby (ráno versus odpoledne) na variabilitu odpovědí glukózy v krvi na cvičení s vysokou odolností u jediné skupiny pacientů s diabetem 1. typu. Účastníci budou požádáni, aby během 3 týdnů testování nosili kontinuální monitor glukózy. Během šesti cvičebních sezení (tři ráno na lačno a tři odpoledne) účastníci absolvují stejný protokol odporového cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Opatření před testem: Zájemci budou pozváni do Laboratoře fyzické aktivity a diabetu v hlavním kampusu University of Alberta. Budou jim položeny otázky týkající se úrovně jejich fyzické aktivity a léků a bude jim změřen krevní tlak, aby bylo možné posoudit jejich způsobilost. Tam, kde jsou účastníci způsobilí, budou antropometrické charakteristiky měřeny pomocí standardních protokolů, stejně jako krevní tlak. Pro stanovení HbA1c bude odebrán vzorek krve. Účastníci se seznámí se vzpěračským vybavením a správnými zdvihacími technikami spojenými s každým cvikem před provedením standardizovaného testu k určení maximální váhy, kterou mohou bezpečně zvednout osmkrát při zachování správné formy (maximálně 8 opakování – 8RM).

Testovací sezení: Účastníci budou požádáni, aby dorazili do laboratoře buď mezi 7. a 8. hodinou ráno nalačno, nebo mezi 16. a 17. hodinou. Tři dopolední a tři odpolední testovací sezení budou mít stejné cvičební protokoly. Účastníci budou požádáni, aby provedli tři sady po osmi opakováních sedmi různých cviků (bench press leg press, ramenní tlak, noha curl, lat pulldown, břišní kliky, řada v sedu) při jejich předem stanovených 8RM. Účastníci budou požádáni, aby v testovací dny co nejvíce odpovídali příjmu potravy a inzulinu, aby se vyhnuli zmatkům.

Senzor kontinuálního monitoru glukózy (CGM) bude subkutánně vložen jedním z vyšetřovatelů (vyškoleným skupinou od výrobce CGM) do přední břišní oblasti účastníka ráno v den před prvním testovacím sezením. CGM bude ukládat údaje o glykémii každých 5 minut po dobu až 7 dnů. Během této doby budou účastníci požádáni, aby nosili akcelerometr, který umožní objektivní posouzení fyzické aktivity na pozadí a kvality spánku. Spolu s tímto zařízením vyplní protokol aktivity a spánku, aby zlepšili analýzu dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Alberta Diabetes Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes 1. typu diagnostikovaný po dobu nejméně 1 roku
  • ve věku od 18 do 55 let

Kritéria vyloučení:

  • HbA1c > 9,9 %
  • časté a nepředvídatelné hypoglykémie
  • změna strategie řízení inzulínu během dvou měsíců studie
  • pomocí aplikace inzulínu s uzavřenou smyčkou
  • zranění, která by kontraindikovala odporové cvičení
  • krevní tlak > 140/95
  • těžká periferní neuropatie
  • anamnéza kardiovaskulárního onemocnění
  • těžká proliferativní retinopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni účastníci
Existuje pouze jedna studijní větev sestávající ze všech účastníků.
Behaviorální: Ranní odporové cvičení nalačno
Při třech různých příležitostech budou účastníci provádět standardizovaný protokol odporového cvičení ráno během půstu.
Behaviorální: Odpolední odporové cvičení
Při třech různých příležitostech účastníci provedou standardizovaný protokol odporového cvičení odpoledne po jídle obvyklého oběda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapilární glukóza (změna během cvičení)
Časové okno: 0 minut (začátek cvičení), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 75 minut, 90 minut
Použití testovacích proužků a ručního glukometru k testování krve z píchnutí prstem
0 minut (začátek cvičení), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 75 minut, 90 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední hodnota CGM glukózy
Časové okno: 6 hodin, 12 hodin, přes noc (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
střední CGM glukózy
6 hodin, 12 hodin, přes noc (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
Variační koeficient CGM (CV)
Časové okno: 6 hodin, 12 hodin, přes noc (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
variační koeficient údajů kontinuálního monitorování glukózy
6 hodin, 12 hodin, přes noc (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
CGM standardní odchylka (SD)
Časové okno: 6 hodin, 12 hodin, přes noc (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
Směrodatná odchylka CGM glukózy
6 hodin, 12 hodin, přes noc (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
frekvence hypoglykémie
Časové okno: 6 hodin, 12 hodin, přes noc (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
počet hypoglykemických příhod měřených pomocí CGM
6 hodin, 12 hodin, přes noc (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
frekvence hyperglykémie
Časové okno: 6 hodin, 12 hodin, přes noc (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
počet hyperglykemických příhod měřených pomocí CGM
6 hodin, 12 hodin, přes noc (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
procento času v rozsahu
Časové okno: 6 hodin, 12 hodin, přes noc (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
procento času stráveného mezi 4,0 a 9,9 mmol/l
6 hodin, 12 hodin, přes noc (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
procento času při hyperglykémii
Časové okno: 6 hodin, 12 hodin, přes noc (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
procento času stráveného nad 10,0 mmol/l
6 hodin, 12 hodin, přes noc (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
procento času v hypoglykémii
Časové okno: 6 hodin, 12 hodin, přes noc (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
procento času stráveného pod 3,9 mmol/l
6 hodin, 12 hodin, přes noc (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Spolupracovníci

DexCom, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00082031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit