- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05170607
중재적 치료를 받는 심방세동 환자의 특정 바이오마커에 대한 조사
2026년 8월 24일 업데이트: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
냉동 절제 후 심방 세동(AF) 재발의 두 가지 주요 메커니즘에는 폐정맥(PV) 재연결과 PV와 관련되지 않은 부정맥 초점의 존재가 포함됩니다.
이 연구의 목적은 항체 마이크로어레이를 통해 특정 바이오마커를 밝히는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심방 세동이 있는 120명의 환자가 연구에 참여할 것입니다.
그들은 세 그룹으로 나뉩니다.
- 첫 번째 시술 후 AF 재발이 있지만 두 번째 AF 절제 시작 시 고립된 폐정맥이 있는 환자 b) 반복적인 PV 절제 후 AF 재발 환자.
- PV 관련 심방 세동 환자. 그룹은 PV 격리(첫 번째 또는 반복 절차) 후 심방 세동이 없는 환자를 포함합니다.
- 건강한 자원봉사자
그룹은 이전에 심방세동 절제술을 받았고 중재적 치료 전에 혈액 샘플을 채취하여 바이오뱅크에 보관한 환자로 구성됩니다. 첫 번째 단계에는 항체 마이크로어레이를 사용한 프로테옴 혈청 프로파일링이 포함되며, 10명의 피험자는 3개 그룹으로 나뉩니다. 두 번째 단계는 전체 코호트(N=120)에서 선택된 단백질 바이오마커의 검증을 포함합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 제국, 101990
- National Research Center for Preventive Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
발작성 또는 지속성 심방세동이 있고 사전 중재적 치료를 받은 18-85세 환자
설명
포함 기준:
• 중재적 치료를 받은 발작성/지속성 심방세동 환자
제외 기준:
- 영구 AF
- 경구 항응고제 또는 헤파린에 대한 금기
- 투석이 필요한 만성 신장 질환
- 치료받지 않은 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증
- 모유 수유
- 임신
- 투석이 필요한 만성 신장 질환
- 보상되지 않은 심부전
- 최근 3개월 이내 뇌졸중
- 최근 3개월 이내의 심근경색
- 최근 3개월 이내 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술
- 활동성 심근염
- 인공 판막 교체 수술
- 심한 승모판 또는 대동맥 협착증
- 혈관재생술이 필요한 관상동맥질환
- 심장 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 자원봉사자
|
항체 마이크로어레이에 의한 단백질 분석은 새로운 바이오마커를 식별하고 단백질 인산화 및 단백질-단백질 상호 작용을 포함한 다양한 신호 경로를 조사하는 데 사용할 수 있습니다.
마이크로칩은 유리, 멤브레인 또는 겔 표면에 공유 결합된 여러 고정 항체의 매트릭스로 제조됩니다.
마이크로칩은 심혈관 질환 및 암 환자의 혈청 단백질체학 연구에 사용됩니다.
|
|
PV 관련 심방 세동
|
항체 마이크로어레이에 의한 단백질 분석은 새로운 바이오마커를 식별하고 단백질 인산화 및 단백질-단백질 상호 작용을 포함한 다양한 신호 경로를 조사하는 데 사용할 수 있습니다.
마이크로칩은 유리, 멤브레인 또는 겔 표면에 공유 결합된 여러 고정 항체의 매트릭스로 제조됩니다.
마이크로칩은 심혈관 질환 및 암 환자의 혈청 단백질체학 연구에 사용됩니다.
|
|
비 PV 관련 부정맥 초점
|
항체 마이크로어레이에 의한 단백질 분석은 새로운 바이오마커를 식별하고 단백질 인산화 및 단백질-단백질 상호 작용을 포함한 다양한 신호 경로를 조사하는 데 사용할 수 있습니다.
마이크로칩은 유리, 멤브레인 또는 겔 표면에 공유 결합된 여러 고정 항체의 매트릭스로 제조됩니다.
마이크로칩은 심혈관 질환 및 암 환자의 혈청 단백질체학 연구에 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
확인 후 단백질
기간: 일년
|
확인 후 PV와 관련되지 않은 부정맥 초점 그룹에 특이적인 단백질 수
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스크리닝 후 단백질
기간: 일년
|
스크리닝 후 비-PV 관련 부정맥 포커스 그룹에 특이적인 단백질의 수
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gumanova NG, Zlobina PD, Bogdanova NL, Brutyan HA, Kalemberg EN, Havrichenko YI, Davtyan KV, Drapkina OM. Atrial fibrillation recurrence after catheter ablation is associated with RAD51 and p63 proteins. Heliyon. 2024 Jun 13;10(12):e32874. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e32874. eCollection 2024 Jun 30.
- Davtyan KV, Abdullaeva AA, Gumanova NG, Bogdanova NL, Brutyan HA, Kalemberg EN, Bazaeva EV, Kharlap MS, Serdyuk SE, Drapkina OM. Atrial Fibrillation Recurrence After Catheter Ablation Is Associated with TAG72 Protein. J Cardiovasc Dev Dis. 2026 Jan 9;13(1):39. doi: 10.3390/jcdd13010039.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 121122200154-7
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .