Badanie specyficznych biomarkerów u pacjentów z migotaniem przedsionków poddanych leczeniu interwencyjnemu
11 marca 2023 zaktualizowane przez: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
Dwa główne mechanizmy nawrotu migotania przedsionków (AF) po krioablacji obejmują ponowne połączenie żyły płucnej (PV) i obecność ognisk arytmii niezwiązanych z PV.
Celem tego badania jest ujawnienie specyficznych biomarkerów za pomocą mikromacierzy przeciwciał.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział stu dwudziestu pacjentów z migotaniem przedsionków.
Zostaną podzieleni na trzy grupy.
- Pacjenci z nawrotem AF po pierwszym zabiegu, ale z izolowanymi żyłami płucnymi na początku drugiej ablacji AF b) pacjenci z nawrotem AF po powtórnej ablacji PV.
- Pacjenci z migotaniem przedsionków związanym z PV. Do grupy zostaną włączeni pacjenci z wolnym migotaniem przedsionków po izolacji PV (zabieg pierwszy lub powtórny).
- Zdrowi ochotnicy
Grupy byłyby tworzone z pacjentów, którzy przeszli wcześniej ablacje migotania przedsionków i których próbki krwi zostały pobrane i umieszczone w biobanku przed leczeniem interwencyjnym. Pierwszym krokiem będzie profilowanie proteomiczne surowicy przy użyciu mikromacierzy przeciwciał u dziesięciu osób podzielonych na 3 grupy. Drugi etap obejmie walidację wybranych biomarkerów białkowych w całej kohorcie (N=120).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 101990
- National Research Center for Preventive Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18-85 lat z napadowym lub przetrwałym migotaniem przedsionków i wcześniejszym leczeniem interwencyjnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjent z napadowym/utrwalonym migotaniem przedsionków poddany leczeniu interwencyjnemu
Kryteria wyłączenia:
- stały AF
- przeciwwskazania do doustnej antykoagulacji lub heparyny
- przewlekła choroba nerek wymagająca dializy
- nieleczona niedoczynność lub nadczynność tarczycy
- karmienie piersią
- ciąża
- przewlekła choroba nerek wymagająca dializy
- zdekompensowana niewydolność serca
- udar w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Przezskórna interwencja wieńcowa lub pomostowanie aortalno-wieńcowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- czynne zapalenie mięśnia sercowego
- operacja wymiany sztucznej zastawki
- ciężkie zwężenie zastawki mitralnej lub zastawki aortalnej
- choroba wieńcowa wymagająca rewaskularyzacji
- transplantacja serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi ochotnicy
|
Analizę proteomiczną za pomocą mikromacierzy przeciwciał można wykorzystać do identyfikacji nowych biomarkerów i badania różnych szlaków sygnałowych, w tym fosforylacji białek i interakcji białko-białko.
Mikroczipy są wytwarzane jako matryca pewnej liczby unieruchomionych przeciwciał kowalencyjnie związanych z powierzchnią szkła, membrany lub żelu.
Mikroczipy są wykorzystywane do badań proteomicznych surowicy u pacjentów z chorobami układu krążenia i nowotworami
|
|
Migotanie przedsionków związane z PV
|
Analizę proteomiczną za pomocą mikromacierzy przeciwciał można wykorzystać do identyfikacji nowych biomarkerów i badania różnych szlaków sygnałowych, w tym fosforylacji białek i interakcji białko-białko.
Mikroczipy są wytwarzane jako matryca pewnej liczby unieruchomionych przeciwciał kowalencyjnie związanych z powierzchnią szkła, membrany lub żelu.
Mikroczipy są wykorzystywane do badań proteomicznych surowicy u pacjentów z chorobami układu krążenia i nowotworami
|
|
ogniska arytmii niezwiązane z PV
|
Analizę proteomiczną za pomocą mikromacierzy przeciwciał można wykorzystać do identyfikacji nowych biomarkerów i badania różnych szlaków sygnałowych, w tym fosforylacji białek i interakcji białko-białko.
Mikroczipy są wytwarzane jako matryca pewnej liczby unieruchomionych przeciwciał kowalencyjnie związanych z powierzchnią szkła, membrany lub żelu.
Mikroczipy są wykorzystywane do badań proteomicznych surowicy u pacjentów z chorobami układu krążenia i nowotworami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
białka po walidacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
liczba białek, która po walidacji będzie specyficzna dla grupy ognisk arytmii niezwiązanej z PV
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
białka po skriningu
Ramy czasowe: 1 rok
|
liczba białek, które po skriningu będą specyficzne dla grupy ognisk arytmii niezwiązanych z PV
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 121122200154-7
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .