Undersökning av specifika biomarkörer hos patienter med förmaksflimmer som genomgår interventionsbehandling
24 augusti 2026 uppdaterad av: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
De två huvudmekanismerna för återkommande förmaksflimmer (AF) efter kryoablation inkluderar återkoppling av lungven (PV) och närvaron av icke-PV-associerade arytmiska fokus.
Syftet med denna studie är att avslöja de specifika biomarkörerna genom antikroppsmikroarrayer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Etthundratjugo patienter med förmaksflimmer kommer att delta i studien.
De kommer att delas in i tre grupper.
- Patienter med AF-recidiv efter den första proceduren men med isolerade lungvener i början av den andra AF-ablationen b)patienter med AF-recidiv efter upprepad PV-ablation.
- Patienter med PV-associerat förmaksflimmer. Gruppen kommer att inkluderas patienter med frihet av förmaksflimmer efter PV-isolering (första eller upprepad procedur).
- Friska volontärer
Grupper skulle bildas av patienter som tidigare genomgått förmaksflimmerablationer och vars blodprov har tagits och lagts i en biobank innan interventionsbehandling. Det första steget kommer att inkludera proteomisk serumprofilering med hjälp av antikroppsmikroarrayer i tio försökspersoner kommer att delas upp i 3 grupper. Det andra steget kommer att inkludera validering av utvalda proteinbiomarkörer, i den totala kohorten (N=120).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryssland, 101990
- National Research Center for Preventive Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter 18-85 år gamla med paroxismalt eller ihållande förmaksflimmer och tidigare interventionsbehandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patient med paroxysmalt/ihållande förmaksflimmer som genomgått interventionsbehandling
Exklusions kriterier:
- permanent AF
- kontraindikationer för oral antikoagulering eller heparin
- kronisk njursjukdom som kräver dialys
- obehandlad hypo- eller hypertyreos
- amning
- graviditet
- kronisk njursjukdom som kräver dialys
- dekompenserad hjärtsvikt
- stroke under de senaste 3 månaderna
- hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna
- Perkutan kranskärlsintervention eller kransartärbypasstransplantation under de senaste 3 månaderna
- aktiv myokardit
- byte av konstgjorda klaffar
- allvarlig mitral- eller aortastenos
- kranskärlssjukdom som kräver revaskularisering
- hjärttransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska volontärer
|
Proteomisk analys av antikroppsmikroarrayer kan användas för att identifiera nya biomarkörer och för att undersöka olika signalvägar inklusive proteinfosforylering och protein-proteininteraktioner.
Mikrochips tillverkas som en matris av ett antal immobiliserade antikroppar som är kovalent bundna till glas-, membran- eller gelytorna.
Mikrochips används för serumproteomstudier hos patienter med hjärt-kärlsjukdomar och cancer
|
|
PV-associerat förmaksflimmer
|
Proteomisk analys av antikroppsmikroarrayer kan användas för att identifiera nya biomarkörer och för att undersöka olika signalvägar inklusive proteinfosforylering och protein-proteininteraktioner.
Mikrochips tillverkas som en matris av ett antal immobiliserade antikroppar som är kovalent bundna till glas-, membran- eller gelytorna.
Mikrochips används för serumproteomstudier hos patienter med hjärt-kärlsjukdomar och cancer
|
|
icke-PV-associerade arytmiska fokuser
|
Proteomisk analys av antikroppsmikroarrayer kan användas för att identifiera nya biomarkörer och för att undersöka olika signalvägar inklusive proteinfosforylering och protein-proteininteraktioner.
Mikrochips tillverkas som en matris av ett antal immobiliserade antikroppar som är kovalent bundna till glas-, membran- eller gelytorna.
Mikrochips används för serumproteomstudier hos patienter med hjärt-kärlsjukdomar och cancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
proteiner efter validering
Tidsram: 1 år
|
antal protein som kommer att vara specifikt för icke-PV-associerad arytmisk fokusgrupp efter validering
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
proteiner efter screening
Tidsram: 1 år
|
antal protein som kommer att vara specifikt för icke-PV-associerad arytmisk fokusgrupp efter screening
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gumanova NG, Zlobina PD, Bogdanova NL, Brutyan HA, Kalemberg EN, Havrichenko YI, Davtyan KV, Drapkina OM. Atrial fibrillation recurrence after catheter ablation is associated with RAD51 and p63 proteins. Heliyon. 2024 Jun 13;10(12):e32874. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e32874. eCollection 2024 Jun 30.
- Davtyan KV, Abdullaeva AA, Gumanova NG, Bogdanova NL, Brutyan HA, Kalemberg EN, Bazaeva EV, Kharlap MS, Serdyuk SE, Drapkina OM. Atrial Fibrillation Recurrence After Catheter Ablation Is Associated with TAG72 Protein. J Cardiovasc Dev Dis. 2026 Jan 9;13(1):39. doi: 10.3390/jcdd13010039.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2021
Första postat (Faktisk)
28 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 121122200154-7
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .