Enquête sur des biomarqueurs spécifiques chez les patients atteints de fibrillation auriculaire qui subissent un traitement interventionnel
24 août 2026 mis à jour par: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
Les deux principaux mécanismes de récidive de la fibrillation auriculaire (FA) après cryoablation comprennent la reconnexion de la veine pulmonaire (PV) et la présence de foyers arythmiques non associés à la PV.
Le but de cette étude est de révéler des biomarqueurs spécifiques par des puces à anticorps.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cent vingt patients atteints de fibrillation auriculaire participeront à l'étude.
Ils seront répartis en trois groupes.
- Patients présentant une récidive de FA après la première procédure mais avec des veines pulmonaires isolées au début de la deuxième ablation de la FA b) patients présentant une récidive de FA après une nouvelle ablation de la PV.
- Patients atteints de fibrillation auriculaire associée à la PV. Le groupe sera inclus les patients sans fibrillation auriculaire après isolement PV (première ou répétition de la procédure).
- Volontaires en bonne santé
Des groupes seraient constitués de patients ayant déjà subi des ablations de fibrillation auriculaire et dont des échantillons de sang ont été prélevés et placés dans une biobanque avant un traitement interventionnel. La première étape comprendra le profilage sérique protéomique à l'aide de puces à anticorps chez dix sujets qui seront divisés en 3 groupes. La deuxième étape comprendra la validation de biomarqueurs protéiques sélectionnés, dans la cohorte totale (N = 120).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Moscow, Russie, 101990
- National Research Center for Preventive Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 à 85 ans présentant une fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante et un traitement interventionnel antérieur
La description
Critère d'intégration:
• Patient atteint de fibrillation auriculaire paroxystique/persistante ayant suivi un traitement interventionnel
Critère d'exclusion:
- FA permanente
- contre-indications à l'anticoagulation orale ou à l'héparine
- maladie rénale chronique nécessitant une dialyse
- hypo ou hyperthyroïdie non traitée
- allaitement maternel
- grossesse
- maladie rénale chronique nécessitant une dialyse
- insuffisance cardiaque décompensée
- AVC au cours des 3 derniers mois
- infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
- Intervention coronarienne percutanée ou pontage aortocoronarien au cours des 3 derniers mois
- myocardite active
- chirurgie de remplacement valvulaire artificiel
- sténose mitrale ou aortique sévère
- coronaropathie nécessitant une revascularisation
- Transplantation cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Volontaires en bonne santé
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L'analyse protéomique par puces à anticorps peut être utilisée pour identifier de nouveaux biomarqueurs et pour étudier diverses voies de signalisation, notamment la phosphorylation des protéines et les interactions protéine-protéine.
Les micropuces sont fabriquées sous la forme d'une matrice d'un certain nombre d'anticorps immobilisés liés de manière covalente aux surfaces de verre, de membrane ou de gel.
Les micropuces sont utilisées pour les études protéomiques sériques chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires et de cancer
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Fibrillation auriculaire associée à la PV
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L'analyse protéomique par puces à anticorps peut être utilisée pour identifier de nouveaux biomarqueurs et pour étudier diverses voies de signalisation, notamment la phosphorylation des protéines et les interactions protéine-protéine.
Les micropuces sont fabriquées sous la forme d'une matrice d'un certain nombre d'anticorps immobilisés liés de manière covalente aux surfaces de verre, de membrane ou de gel.
Les micropuces sont utilisées pour les études protéomiques sériques chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires et de cancer
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foyers arythmiques non associés à la PV
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L'analyse protéomique par puces à anticorps peut être utilisée pour identifier de nouveaux biomarqueurs et pour étudier diverses voies de signalisation, notamment la phosphorylation des protéines et les interactions protéine-protéine.
Les micropuces sont fabriquées sous la forme d'une matrice d'un certain nombre d'anticorps immobilisés liés de manière covalente aux surfaces de verre, de membrane ou de gel.
Les micropuces sont utilisées pour les études protéomiques sériques chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires et de cancer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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protéines après validation
Délai: 1 an
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nombre de protéines qui seront spécifiques au groupe cible d'arythmie non associée à la PV après validation
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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protéines après criblage
Délai: 1 an
|
nombre de protéines qui seront spécifiques au groupe cible d'arythmie non associée à la PV après le dépistage
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gumanova NG, Zlobina PD, Bogdanova NL, Brutyan HA, Kalemberg EN, Havrichenko YI, Davtyan KV, Drapkina OM. Atrial fibrillation recurrence after catheter ablation is associated with RAD51 and p63 proteins. Heliyon. 2024 Jun 13;10(12):e32874. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e32874. eCollection 2024 Jun 30.
- Davtyan KV, Abdullaeva AA, Gumanova NG, Bogdanova NL, Brutyan HA, Kalemberg EN, Bazaeva EV, Kharlap MS, Serdyuk SE, Drapkina OM. Atrial Fibrillation Recurrence After Catheter Ablation Is Associated with TAG72 Protein. J Cardiovasc Dev Dis. 2026 Jan 9;13(1):39. doi: 10.3390/jcdd13010039.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2021
Première publication (Réel)
28 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 121122200154-7
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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