Spesifisten biomarkkerien tutkiminen eteisvärinäpotilailla, jotka saavat interventiohoitoa
lauantai 11. maaliskuuta 2023 päivittänyt: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
Kaksi päämekanismia eteisvärinän (AF) uusiutumiseen kryoablaation jälkeen ovat keuhkolaskimoiden (PV) uudelleenkytkentä ja muiden kuin PV:hen liittyvien rytmihäiriöiden esiintyminen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa spesifiset biomarkkerit vasta-ainemikrosirujen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu satakymmentä potilasta, joilla on eteisvärinä.
Heidät jaetaan kolmeen ryhmään.
- Potilaat, joilla AF uusiutuu ensimmäisen toimenpiteen jälkeen, mutta joilla on eristettyjä keuhkolaskimoja toisen AF-ablaation alussa b) potilaat, joilla AF uusiutuu toistuvan PV-ablaation jälkeen.
- Potilaat, joilla on PV:hen liittyvä eteisvärinä. Ryhmään otetaan potilaat, joilla ei ole eteisvärinää PV-eristyksen jälkeen (ensimmäinen tai toistuva toimenpide).
- Terveet vapaaehtoiset
Ryhmät muodostettaisiin potilaista, joille on aiemmin tehty eteisvärinäablaatio ja joilta on otettu verinäytteet ja sijoitettu biopankkiin ennen interventiohoitoa. Ensimmäinen vaihe sisältää proteomisen seerumin profiloinnin käyttämällä vasta-ainemikrosiruja kymmenessä koehenkilössä, jotka jaetaan 3 ryhmään. Toinen vaihe sisältää valittujen proteiinien biomarkkerien validoinnin kokonaiskohortissa (N=120).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 101990
- National Research Center for Preventive Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-85-vuotiaat potilaat, joilla on paroksismaalinen tai jatkuva eteisvärinä ja aiempaa interventiohoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilas, jolla on kohtauksellinen/pysyvä eteisvärinä ja jolle tehtiin interventiohoito
Poissulkemiskriteerit:
- pysyvä AF
- oraalisen antikoagulantin tai hepariinin vasta-aiheet
- dialyysihoitoa vaativa krooninen munuaissairaus
- hoitamaton hypo- tai hypertyreoosi
- imetys
- raskaus
- dialyysihoitoa vaativa krooninen munuaissairaus
- dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
- aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana
- Perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon ohitussiirto viimeisen 3 kuukauden aikana
- aktiivinen sydänlihastulehdus
- keinotekoinen venttiilin vaihtoleikkaus
- vaikea mitraali- tai aorttastenoosi
- sepelvaltimotauti, joka vaatii revaskularisaatiota
- sydämensiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Proteomista analyysiä vasta-ainemikrosiruilla voidaan käyttää uusien biomarkkerien tunnistamiseen ja erilaisten signalointireittien tutkimiseen, mukaan lukien proteiinin fosforylaatio ja proteiini-proteiini-vuorovaikutukset.
Mikrosirut valmistetaan matriisina useista immobilisoiduista vasta-aineista, jotka on kovalenttisesti sidottu lasi-, kalvo- tai geelipintoihin.
Mikrosiruja käytetään seerumin proteomisiin tutkimuksiin potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia ja syöpä
|
|
PV:hen liittyvä eteisvärinä
|
Proteomista analyysiä vasta-ainemikrosiruilla voidaan käyttää uusien biomarkkerien tunnistamiseen ja erilaisten signalointireittien tutkimiseen, mukaan lukien proteiinin fosforylaatio ja proteiini-proteiini-vuorovaikutukset.
Mikrosirut valmistetaan matriisina useista immobilisoiduista vasta-aineista, jotka on kovalenttisesti sidottu lasi-, kalvo- tai geelipintoihin.
Mikrosiruja käytetään seerumin proteomisiin tutkimuksiin potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia ja syöpä
|
|
ei-PV:hen liittyvät rytmihäiriöt
|
Proteomista analyysiä vasta-ainemikrosiruilla voidaan käyttää uusien biomarkkerien tunnistamiseen ja erilaisten signalointireittien tutkimiseen, mukaan lukien proteiinin fosforylaatio ja proteiini-proteiini-vuorovaikutukset.
Mikrosirut valmistetaan matriisina useista immobilisoiduista vasta-aineista, jotka on kovalenttisesti sidottu lasi-, kalvo- tai geelipintoihin.
Mikrosiruja käytetään seerumin proteomisiin tutkimuksiin potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia ja syöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proteiinit validoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
proteiinien määrä, joka on spesifinen ei-PV-assosioituneelle arytmiselle fokusryhmälle validoinnin jälkeen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proteiinit seulonnan jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
proteiinien määrä, joka on spesifinen ei-PV-assosioituneelle arytmiselle fokusryhmälle seulonnan jälkeen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121122200154-7
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Carag AGValmis
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola