Исследование специфических биомаркеров у пациентов с мерцательной аритмией, подвергающихся интервенционному лечению
24 августа 2026 г. обновлено: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
Два основных механизма рецидива фибрилляции предсердий (ФП) после криоаблации включают пересоединение легочной вены (ЛВ) и наличие аритмических очагов, не связанных с ЛВ.
Целью данного исследования является выявление специфических биомаркеров с помощью микрочипов антител.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании примут участие сто двадцать пациентов с мерцательной аритмией.
Они будут разделены на три группы.
- Пациенты с рецидивом ФП после первой процедуры, но с изолированными легочными венами в начале второй аблации ФП б) пациенты с рецидивом ФП после повторной аблации ЛВ.
- Пациенты с мерцательной аритмией, связанной с PV. В группу будут включены пациенты со свободным течением фибрилляции предсердий после изоляции ПВ (первая или повторная процедура).
- Здоровые добровольцы
Группы будут сформированы из пациентов, которые ранее подвергались аблации мерцательной аритмии и образцы крови которых были взяты и помещены в биобанк до интервенционного лечения. Первый этап будет включать протеомное профилирование сыворотки с использованием микрочипов антител у десяти субъектов, которые будут разделены на 3 группы. Второй шаг будет включать проверку выбранных белковых биомаркеров в общей когорте (N = 120).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Moscow, Россия, 101990
- National Research Center for Preventive Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18–85 лет с пароксизмальной или персистирующей фибрилляцией предсердий, ранее прошедшие интервенционное лечение.
Описание
Критерии включения:
• Пациент с пароксизмальной/персистирующей фибрилляцией предсердий, перенесший интервенционное лечение.
Критерий исключения:
- постоянная автофокусировка
- противопоказания к пероральным антикоагулянтам или гепарину
- хроническое заболевание почек, требующее диализа
- нелеченный гипо- или гипертиреоз
- грудное вскармливание
- беременность
- хроническое заболевание почек, требующее диализа
- декомпенсированная сердечная недостаточность
- инсульт в течение последних 3 мес.
- инфаркт миокарда в течение последних 3 мес.
- Чрескожное коронарное вмешательство или коронарное шунтирование в течение последних 3 месяцев
- активный миокардит
- операция по замене искусственного клапана
- тяжелый митральный или аортальный стеноз
- ишемическая болезнь сердца, требующая реваскуляризации
- пересадка сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
|
Протеомный анализ с помощью микрочипов антител можно использовать для идентификации новых биомаркеров и исследования различных сигнальных путей, включая фосфорилирование белков и белок-белковые взаимодействия.
Микрочипы изготавливаются в виде матрицы ряда иммобилизованных антител, ковалентно связанных с поверхностью стекла, мембраны или геля.
Микрочипы используются для протеомных исследований сыворотки крови пациентов с сердечно-сосудистыми и онкологическими заболеваниями
|
|
Мерцательная аритмия, связанная с PV
|
Протеомный анализ с помощью микрочипов антител можно использовать для идентификации новых биомаркеров и исследования различных сигнальных путей, включая фосфорилирование белков и белок-белковые взаимодействия.
Микрочипы изготавливаются в виде матрицы ряда иммобилизованных антител, ковалентно связанных с поверхностью стекла, мембраны или геля.
Микрочипы используются для протеомных исследований сыворотки крови пациентов с сердечно-сосудистыми и онкологическими заболеваниями
|
|
аритмические очаги, не связанные с ИП
|
Протеомный анализ с помощью микрочипов антител можно использовать для идентификации новых биомаркеров и исследования различных сигнальных путей, включая фосфорилирование белков и белок-белковые взаимодействия.
Микрочипы изготавливаются в виде матрицы ряда иммобилизованных антител, ковалентно связанных с поверхностью стекла, мембраны или геля.
Микрочипы используются для протеомных исследований сыворотки крови пациентов с сердечно-сосудистыми и онкологическими заболеваниями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
белки после проверки
Временное ограничение: 1 год
|
количество белка, которое будет специфичным для группы очагов аритмии, не связанной с ИП, после валидации
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
белки после скрининга
Временное ограничение: 1 год
|
количество белка, которое будет специфичным для группы очагов аритмии, не связанной с ИП, после скрининга
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gumanova NG, Zlobina PD, Bogdanova NL, Brutyan HA, Kalemberg EN, Havrichenko YI, Davtyan KV, Drapkina OM. Atrial fibrillation recurrence after catheter ablation is associated with RAD51 and p63 proteins. Heliyon. 2024 Jun 13;10(12):e32874. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e32874. eCollection 2024 Jun 30.
- Davtyan KV, Abdullaeva AA, Gumanova NG, Bogdanova NL, Brutyan HA, Kalemberg EN, Bazaeva EV, Kharlap MS, Serdyuk SE, Drapkina OM. Atrial Fibrillation Recurrence After Catheter Ablation Is Associated with TAG72 Protein. J Cardiovasc Dev Dis. 2026 Jan 9;13(1):39. doi: 10.3390/jcdd13010039.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 121122200154-7
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .