Untersuchung spezifischer Biomarker bei Patienten mit Vorhofflimmern, die sich einer interventionellen Behandlung unterziehen
24. August 2026 aktualisiert von: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
Die beiden Hauptmechanismen für das Wiederauftreten von Vorhofflimmern (AF) nach Kryoablation umfassen die Wiederverbindung der Pulmonalvene (PV) und das Vorhandensein von nicht PV-assoziierten arrhythmischen Herden.
Das Ziel dieser Studie ist es, die spezifischen Biomarker durch Antikörper-Microarrays aufzudecken.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Studie werden 120 Patienten mit Vorhofflimmern teilnehmen.
Sie werden in drei Gruppen eingeteilt.
- Patienten mit Vorhofflimmern-Rezidiv nach dem ersten Eingriff, aber mit isolierten Lungenvenen zu Beginn der zweiten Vorhofflimmern-Ablation b) Patienten mit Vorhofflimmern-Rezidiv nach wiederholter PV-Ablation.
- Patienten mit PV-assoziiertem Vorhofflimmern. Die Gruppe umfasst Patienten ohne Vorhofflimmern nach PV-Isolation (erster oder wiederholter Eingriff).
- Gesunde Freiwillige
Gruppen würden aus Patienten gebildet, die sich zuvor einer Vorhofflimmern-Ablation unterzogen hatten und deren Blutproben vor der interventionellen Behandlung entnommen und in einer Biobank aufbewahrt wurden. Der erste Schritt umfasst proteomische Serumprofile unter Verwendung von Antikörper-Mikroarrays bei zehn Probanden, die in drei Gruppen aufgeteilt werden. Der zweite Schritt umfasst die Validierung ausgewählter Protein-Biomarker in der Gesamtkohorte (N=120).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Moscow, Russland, 101990
- National Research Center for Preventive Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren mit sporadischem oder persistierendem Vorhofflimmern und vorheriger interventioneller Behandlung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten mit paroxysmalem/anhaltendem Vorhofflimmern, die sich einer interventionellen Behandlung unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- permanenter AF
- Kontraindikationen für orale Antikoagulation oder Heparin
- chronische Nierenerkrankung, die eine Dialyse erfordert
- unbehandelte Hypo- oder Hyperthyreose
- Stillen
- Schwangerschaft
- chronische Nierenerkrankung, die eine Dialyse erfordert
- dekompensierte Herzinsuffizienz
- Schlaganfall innerhalb der letzten 3 Monate
- Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate
- Perkutane Koronarintervention oder Koronararterien-Bypass-Operation innerhalb der letzten 3 Monate
- aktive Myokarditis
- künstliche Klappenersatzchirurgie
- schwere Mitral- oder Aortenstenose
- koronare Herzkrankheit, die eine Revaskularisierung erfordert
- Herz Transplantation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Freiwillige
|
Die Proteomikanalyse durch Antikörper-Mikroarrays kann verwendet werden, um neue Biomarker zu identifizieren und verschiedene Signalwege, einschließlich Proteinphosphorylierung und Protein-Protein-Wechselwirkungen, zu untersuchen.
Mikrochips werden als Matrix aus einer Reihe von immobilisierten Antikörpern hergestellt, die kovalent an die Glas-, Membran- oder Geloberflächen gebunden sind.
Mikrochips werden für Serum-Proteomik-Studien bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs verwendet
|
|
PV-assoziiertes Vorhofflimmern
|
Die Proteomikanalyse durch Antikörper-Mikroarrays kann verwendet werden, um neue Biomarker zu identifizieren und verschiedene Signalwege, einschließlich Proteinphosphorylierung und Protein-Protein-Wechselwirkungen, zu untersuchen.
Mikrochips werden als Matrix aus einer Reihe von immobilisierten Antikörpern hergestellt, die kovalent an die Glas-, Membran- oder Geloberflächen gebunden sind.
Mikrochips werden für Serum-Proteomik-Studien bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs verwendet
|
|
nicht-PV-assoziierte arrhythmische Herde
|
Die Proteomikanalyse durch Antikörper-Mikroarrays kann verwendet werden, um neue Biomarker zu identifizieren und verschiedene Signalwege, einschließlich Proteinphosphorylierung und Protein-Protein-Wechselwirkungen, zu untersuchen.
Mikrochips werden als Matrix aus einer Reihe von immobilisierten Antikörpern hergestellt, die kovalent an die Glas-, Membran- oder Geloberflächen gebunden sind.
Mikrochips werden für Serum-Proteomik-Studien bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs verwendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Proteine nach Validierung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anzahl an Proteinen, die nach der Validierung für die nicht PV-assoziierte Arrhythmie-Fokusgruppe spezifisch sein werden
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Proteine nach dem Screening
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anzahl an Proteinen, die nach dem Screening spezifisch für die nicht-PV-assoziierte Arrhythmie-Fokusgruppe sein werden
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gumanova NG, Zlobina PD, Bogdanova NL, Brutyan HA, Kalemberg EN, Havrichenko YI, Davtyan KV, Drapkina OM. Atrial fibrillation recurrence after catheter ablation is associated with RAD51 and p63 proteins. Heliyon. 2024 Jun 13;10(12):e32874. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e32874. eCollection 2024 Jun 30.
- Davtyan KV, Abdullaeva AA, Gumanova NG, Bogdanova NL, Brutyan HA, Kalemberg EN, Bazaeva EV, Kharlap MS, Serdyuk SE, Drapkina OM. Atrial Fibrillation Recurrence After Catheter Ablation Is Associated with TAG72 Protein. J Cardiovasc Dev Dis. 2026 Jan 9;13(1):39. doi: 10.3390/jcdd13010039.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 121122200154-7
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .