インターベンション治療を受ける心房細動患者における特定のバイオマーカーの調査
凍結アブレーション後の心房細動 (AF) 再発の 2 つの主なメカニズムには、肺静脈 (PV) の再接続と非 PV 関連の不整脈の病巣の存在が含まれます。
この研究の目的は、抗体マイクロ アレイによって特定のバイオ マーカーを明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
120 人の心房細動患者がこの研究に参加します。
彼らは3つのグループに分けられます。
- 最初の処置後に AF が再発したが、2 回目の AF アブレーションの開始時に肺静脈が孤立している患者 b) PV アブレーションを繰り返した後に AF が再発した患者。
- PV関連心房細動の患者。 このグループには、PV 分離後の心房細動のない患者が含まれます (最初または繰り返しの手順)。
- 健康なボランティア
グループは、以前に心房細動アブレーションを受け、介入治療の前に血液サンプルが採取されてバイオバンクに置かれた患者から形成されます。 最初のステップには、抗体マイクロアレイを使用したプロテオミクス血清プロファイリングが含まれ、10 人の被験者が 3 つのグループに分けられます。 2 番目のステップでは、コホート全体 (N=120) で、選択されたタンパク質バイオマーカーの検証が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、101990
- National Research Center for Preventive Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-発作性または持続性心房細動および以前の介入治療のある18〜85歳の患者
説明
包含基準:
•介入治療を受けた発作性/持続性心房細動の患者
除外基準:
- 永久AF
- 経口抗凝固薬またはヘパリンの禁忌
- 透析を必要とする慢性腎臓病
- 未治療の甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症
- 授乳
- 妊娠
- 透析を必要とする慢性腎臓病
- 非代償性心不全
- 過去3か月以内の脳卒中
- -過去3か月以内の心筋梗塞
- -過去3か月以内の経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス移植
- 活動性心筋炎
- 人工弁置換術
- 重度の僧帽弁または大動脈の狭窄
- 血行再建術を必要とする冠動脈疾患
- 心臓移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康なボランティア
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抗体マイクロ アレイによるプロテオミクス解析は、新しいバイオ マーカーを識別し、タンパク質のリン酸化やタンパク質間相互作用を含むさまざまなシグナル伝達経路を調査するために使用できます。
マイクロチップは、ガラス、メンブレン、またはゲル表面に共有結合した多数の固定化抗体のマトリックスとして製造されます。
マイクロチップは、心血管疾患やがん患者の血清プロテオミクス研究に使用されています
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PV関連心房細動
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抗体マイクロ アレイによるプロテオミクス解析は、新しいバイオ マーカーを識別し、タンパク質のリン酸化やタンパク質間相互作用を含むさまざまなシグナル伝達経路を調査するために使用できます。
マイクロチップは、ガラス、メンブレン、またはゲル表面に共有結合した多数の固定化抗体のマトリックスとして製造されます。
マイクロチップは、心血管疾患やがん患者の血清プロテオミクス研究に使用されています
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PV に関連しない不整脈の病巣
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抗体マイクロ アレイによるプロテオミクス解析は、新しいバイオ マーカーを識別し、タンパク質のリン酸化やタンパク質間相互作用を含むさまざまなシグナル伝達経路を調査するために使用できます。
マイクロチップは、ガラス、メンブレン、またはゲル表面に共有結合した多数の固定化抗体のマトリックスとして製造されます。
マイクロチップは、心血管疾患やがん患者の血清プロテオミクス研究に使用されています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検証後のタンパク質
時間枠：1年
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検証後に非 PV 関連不整脈群に特異的なタンパク質の数
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スクリーニング後のタンパク質
時間枠：1年
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スクリーニング後の非PV関連不整脈群に特異的なタンパク質の数
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月24日
最初の投稿 (実際)
2021年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月11日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 121122200154-7
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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