Undersøgelse af specifikke biomarkører hos patienter med atrieflimren, der gennemgår interventionel behandling
24. august 2026 opdateret af: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
De to hovedmekanismer for tilbagefald af atrieflimren (AF) efter kryoablation inkluderer genforbindelse af lungevene (PV) og tilstedeværelsen af ikke-PV-associerede arytmiske fokus.
Formålet med denne undersøgelse er at afsløre de specifikke biomarkører ved hjælp af antistofmikroarrays.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
120 patienter med atrieflimren vil deltage i undersøgelsen.
De vil blive opdelt i tre grupper.
- Patienter med AF-tilbagefald efter den første procedure, men med isolerede lungevener ved begyndelsen af den anden AF-ablation b)patienter med AF-recidiv efter gentagen PV-ablation.
- Patienter med PV-associeret atrieflimren. Gruppen vil blive inkluderet patienter med frihed til atrieflimren efter PV-isolering (første eller gentagen procedure).
- Sunde frivillige
Grupper vil blive dannet af patienter, som tidligere har gennemgået atrieflimren-ablationer, og hvis blodprøver er blevet taget og placeret i en biobank før interventionsbehandling. Det første trin vil omfatte proteomisk serumprofilering ved hjælp af antistofmikroarrays i ti forsøgspersoner vil blive opdelt i 3 grupper. Det andet trin vil omfatte validering af udvalgte proteinbiomarkører i den samlede kohorte (N=120).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Rusland, 101990
- National Research Center for Preventive Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter 18-85 år med paroksismal eller vedvarende atrieflimren og forudgående interventionsbehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patient med paroxysmalt/persisterende atrieflimren, som har gennemgået interventionel behandling
Ekskluderingskriterier:
- permanent AF
- kontraindikationer til oral antikoagulering eller heparin
- kronisk nyresygdom, der kræver dialyse
- ubehandlet hypo- eller hyperthyroidisme
- amning
- graviditet
- kronisk nyresygdom, der kræver dialyse
- dekompenseret hjertesvigt
- slagtilfælde inden for de sidste 3 måneder
- myokardieinfarkt inden for de sidste 3 måneder
- Perkutan koronar intervention eller koronar bypasstransplantation inden for de sidste 3 måneder
- aktiv myokarditis
- udskiftning af kunstige klapoperationer
- alvorlig mitral- eller aortastenose
- koronararteriesygdom, der kræver revaskularisering
- hjertetransplantation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde frivillige
|
Proteomisk analyse af antistofmikroarrays kan bruges til at identificere nye biomarkører og til at undersøge forskellige signalveje, herunder proteinphosphorylering og protein-protein-interaktioner.
Mikrochips er fremstillet som en matrix af en række immobiliserede antistoffer, der er kovalent bundet til glas-, membran- eller geloverfladerne.
Mikrochips bruges til serumproteomiske undersøgelser hos patienter med hjerte-kar-sygdomme og cancer
|
|
PV-associeret atrieflimren
|
Proteomisk analyse af antistofmikroarrays kan bruges til at identificere nye biomarkører og til at undersøge forskellige signalveje, herunder proteinphosphorylering og protein-protein-interaktioner.
Mikrochips er fremstillet som en matrix af en række immobiliserede antistoffer, der er kovalent bundet til glas-, membran- eller geloverfladerne.
Mikrochips bruges til serumproteomiske undersøgelser hos patienter med hjerte-kar-sygdomme og cancer
|
|
ikke-PV associerede arytmiske fokuseringer
|
Proteomisk analyse af antistofmikroarrays kan bruges til at identificere nye biomarkører og til at undersøge forskellige signalveje, herunder proteinphosphorylering og protein-protein-interaktioner.
Mikrochips er fremstillet som en matrix af en række immobiliserede antistoffer, der er kovalent bundet til glas-, membran- eller geloverfladerne.
Mikrochips bruges til serumproteomiske undersøgelser hos patienter med hjerte-kar-sygdomme og cancer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
proteiner efter validering
Tidsramme: 1 år
|
antal protein, som vil være specifikt for ikke-PV-associeret arytmisk fokusgruppe efter validering
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
proteiner efter screening
Tidsramme: 1 år
|
antal protein, som vil være specifikt for ikke-PV-associeret arytmisk fokusgruppe efter screening
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gumanova NG, Zlobina PD, Bogdanova NL, Brutyan HA, Kalemberg EN, Havrichenko YI, Davtyan KV, Drapkina OM. Atrial fibrillation recurrence after catheter ablation is associated with RAD51 and p63 proteins. Heliyon. 2024 Jun 13;10(12):e32874. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e32874. eCollection 2024 Jun 30.
- Davtyan KV, Abdullaeva AA, Gumanova NG, Bogdanova NL, Brutyan HA, Kalemberg EN, Bazaeva EV, Kharlap MS, Serdyuk SE, Drapkina OM. Atrial Fibrillation Recurrence After Catheter Ablation Is Associated with TAG72 Protein. J Cardiovasc Dev Dis. 2026 Jan 9;13(1):39. doi: 10.3390/jcdd13010039.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2021
Først opslået (Faktiske)
28. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 121122200154-7
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .