Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af specifikke biomarkører hos patienter med atrieflimren, der gennemgår interventionel behandling

11. marts 2023 opdateret af: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
De to hovedmekanismer for tilbagefald af atrieflimren (AF) efter kryoablation inkluderer genforbindelse af lungevene (PV) og tilstedeværelsen af ​​ikke-PV-associerede arytmiske fokus. Formålet med denne undersøgelse er at afsløre de specifikke biomarkører ved hjælp af antistofmikroarrays.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

120 patienter med atrieflimren vil deltage i undersøgelsen.

De vil blive opdelt i tre grupper.

  1. Patienter med AF-tilbagefald efter den første procedure, men med isolerede lungevener ved begyndelsen af ​​den anden AF-ablation b)patienter med AF-recidiv efter gentagen PV-ablation.
  2. Patienter med PV-associeret atrieflimren. Gruppen vil blive inkluderet patienter med frihed til atrieflimren efter PV-isolering (første eller gentagen procedure).
  3. Sunde frivillige

Grupper vil blive dannet af patienter, som tidligere har gennemgået atrieflimren-ablationer, og hvis blodprøver er blevet taget og placeret i en biobank før interventionsbehandling. Det første trin vil omfatte proteomisk serumprofilering ved hjælp af antistofmikroarrays i ti forsøgspersoner vil blive opdelt i 3 grupper. Det andet trin vil omfatte validering af udvalgte proteinbiomarkører i den samlede kohorte (N=120).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter 18-85 år med paroksismal eller vedvarende atrieflimren og forudgående interventionsbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patient med paroxysmalt/persisterende atrieflimren, som har gennemgået interventionel behandling

Ekskluderingskriterier:

  • permanent AF
  • kontraindikationer til oral antikoagulering eller heparin
  • kronisk nyresygdom, der kræver dialyse
  • ubehandlet hypo- eller hyperthyroidisme
  • amning
  • graviditet
  • kronisk nyresygdom, der kræver dialyse
  • dekompenseret hjertesvigt
  • slagtilfælde inden for de sidste 3 måneder
  • myokardieinfarkt inden for de sidste 3 måneder
  • Perkutan koronar intervention eller koronar bypasstransplantation inden for de sidste 3 måneder
  • aktiv myokarditis
  • udskiftning af kunstige klapoperationer
  • alvorlig mitral- eller aortastenose
  • koronararteriesygdom, der kræver revaskularisering
  • hjertetransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Diagnostisk test: Proteomisk analyse af antistofmikroarrays
Proteomisk analyse af antistofmikroarrays kan bruges til at identificere nye biomarkører og til at undersøge forskellige signalveje, herunder proteinphosphorylering og protein-protein-interaktioner. Mikrochips er fremstillet som en matrix af en række immobiliserede antistoffer, der er kovalent bundet til glas-, membran- eller geloverfladerne. Mikrochips bruges til serumproteomiske undersøgelser hos patienter med hjerte-kar-sygdomme og cancer
PV-associeret atrieflimren
Diagnostisk test: Proteomisk analyse af antistofmikroarrays
Proteomisk analyse af antistofmikroarrays kan bruges til at identificere nye biomarkører og til at undersøge forskellige signalveje, herunder proteinphosphorylering og protein-protein-interaktioner. Mikrochips er fremstillet som en matrix af en række immobiliserede antistoffer, der er kovalent bundet til glas-, membran- eller geloverfladerne. Mikrochips bruges til serumproteomiske undersøgelser hos patienter med hjerte-kar-sygdomme og cancer
ikke-PV associerede arytmiske fokuseringer
Diagnostisk test: Proteomisk analyse af antistofmikroarrays
Proteomisk analyse af antistofmikroarrays kan bruges til at identificere nye biomarkører og til at undersøge forskellige signalveje, herunder proteinphosphorylering og protein-protein-interaktioner. Mikrochips er fremstillet som en matrix af en række immobiliserede antistoffer, der er kovalent bundet til glas-, membran- eller geloverfladerne. Mikrochips bruges til serumproteomiske undersøgelser hos patienter med hjerte-kar-sygdomme og cancer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
proteiner efter validering
Tidsramme: 1 år
antal protein, som vil være specifikt for ikke-PV-associeret arytmisk fokusgruppe efter validering
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
proteiner efter screening
Tidsramme: 1 år
antal protein, som vil være specifikt for ikke-PV-associeret arytmisk fokusgruppe efter screening
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2021

Først opslået (Faktiske)

28. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121122200154-7

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner