Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar specifieke biomarkers bij patiënten met boezemfibrilleren die een interventiebehandeling ondergaan

24 augustus 2026 bijgewerkt door: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
De twee belangrijkste mechanismen voor recidief van atriumfibrilleren (AF) na cryoablatie zijn onder meer het opnieuw verbinden van de longader (PV) en de aanwezigheid van niet-PV-geassocieerde aritmische focussen. Het doel van deze studie is om de specifieke biomarkers te onthullen door middel van microarrays van antilichamen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aan het onderzoek zullen honderdtwintig patiënten met boezemfibrilleren deelnemen.

Ze zullen in drie groepen worden verdeeld.

  1. Patiënten met AF-recidief na de eerste procedure maar met geïsoleerde longaderen aan het begin van de tweede AF-ablatie b) Patiënten met AF-recidief na herhaalde PV-ablatie.
  2. Patiënten met PV-geassocieerde atriale fibrillatie. De groep zal bestaan ​​uit patiënten met vrijheid van atriumfibrilleren na PV-isolatie (eerste of herhaalde procedure).
  3. Gezonde vrijwilligers

Er zouden groepen worden gevormd van patiënten die eerder boezemfibrillatie-ablaties hebben ondergaan en van wie bloedmonsters zijn genomen en in een biobank zijn geplaatst vóór interventionele behandeling. De eerste stap omvat proteomische serumprofilering met behulp van antilichaam-microarrays bij tien proefpersonen die in 3 groepen worden verdeeld. De tweede stap omvat de validatie van geselecteerde eiwitbiomarkers in het totale cohort (N=120).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Rusland
      • Moscow, Rusland, 101990
        • National Research Center for Preventive Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18-85 jaar oud met paroxismaal of aanhoudend atriumfibrilleren en eerdere interventionele behandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Patiënt met paroxismaal/aanhoudend atriumfibrilleren die een interventionele behandeling onderging

Uitsluitingscriteria:

  • permanente AF
  • contra-indicaties voor orale anticoagulantia of heparine
  • chronische nierziekte die dialyse vereist
  • onbehandelde hypo- of hyperthyreoïdie
  • borstvoeding
  • zwangerschap
  • chronische nierziekte die dialyse vereist
  • gedecompenseerd hartfalen
  • beroerte in de afgelopen 3 maanden
  • myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden
  • Percutane coronaire interventie of coronaire bypassoperatie in de afgelopen 3 maanden
  • actieve myocarditis
  • kunstmatige klepvervangende operatie
  • ernstige mitralis- of aortastenose
  • coronaire hartziekte die revascularisatie vereist
  • hart transplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilligers
Diagnostische toets: Proteomische analyse door microarrays van antilichamen
Proteomische analyse door microarrays van antilichamen kan worden gebruikt om nieuwe biomarkers te identificeren en verschillende signaalroutes te onderzoeken, waaronder eiwitfosforylering en eiwit-eiwitinteracties. Microchips worden vervaardigd als een matrix van een aantal geïmmobiliseerde antilichamen die covalent zijn gebonden aan het glas-, membraan- of geloppervlak. Microchips worden gebruikt voor serum-proteoomstudies bij patiënten met hart- en vaatziekten en kanker
PV-geassocieerde atriale fibrillatie
Diagnostische toets: Proteomische analyse door microarrays van antilichamen
Proteomische analyse door microarrays van antilichamen kan worden gebruikt om nieuwe biomarkers te identificeren en verschillende signaalroutes te onderzoeken, waaronder eiwitfosforylering en eiwit-eiwitinteracties. Microchips worden vervaardigd als een matrix van een aantal geïmmobiliseerde antilichamen die covalent zijn gebonden aan het glas-, membraan- of geloppervlak. Microchips worden gebruikt voor serum-proteoomstudies bij patiënten met hart- en vaatziekten en kanker
niet-PV-geassocieerde aritmische focussen
Diagnostische toets: Proteomische analyse door microarrays van antilichamen
Proteomische analyse door microarrays van antilichamen kan worden gebruikt om nieuwe biomarkers te identificeren en verschillende signaalroutes te onderzoeken, waaronder eiwitfosforylering en eiwit-eiwitinteracties. Microchips worden vervaardigd als een matrix van een aantal geïmmobiliseerde antilichamen die covalent zijn gebonden aan het glas-, membraan- of geloppervlak. Microchips worden gebruikt voor serum-proteoomstudies bij patiënten met hart- en vaatziekten en kanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
eiwitten na validatie
Tijdsspanne: 1 jaar
aantal eiwitten dat na validatie specifiek zal zijn voor niet-PV-geassocieerde aritmische focusgroepen
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
eiwitten na screening
Tijdsspanne: 1 jaar
aantal eiwitten dat na screening specifiek zal zijn voor niet-PV-geassocieerde aritmische focusgroepen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 121122200154-7

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren