房颤介入治疗患者特异性生物标志物调查
冷冻消融后心房颤动 (AF) 复发的两个主要机制包括肺静脉 (PV) 重新连接和非 PV 相关心律失常病灶的存在。
本研究的目的是通过抗体微阵列揭示特定的生物标志物。
研究概览
详细说明
一百二十名心房颤动患者将参加这项研究。
他们将被分成三组。
- 第一次手术后 AF 复发但在第二次 AF 消融开始时肺静脉孤立的患者 b) 重复 PV 消融后 AF 复发的患者。
- PV 相关心房颤动患者。 该组将包括 PV 隔离（第一次或重复手术）后房颤消失的患者。
- 健康志愿者
小组将由之前接受过心房颤动消融术的患者组成，他们的血样在介入治疗前已被采集并存放在生物库中。 第一步将包括使用抗体微阵列对 10 名受试者进行蛋白质组学血清分析，这些受试者将被分成 3 组。 第二步将包括在总队列 (N=120) 中验证选定的蛋白质生物标志物。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Moscow、俄罗斯、101990
- National Research Center for Preventive Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
18-85岁阵发性或持续性心房颤动且既往接受过介入治疗的患者
描述
纳入标准：
• 接受过介入治疗的阵发性/持续性心房颤动患者
排除标准：
- 永久性自动对焦
- 口服抗凝剂或肝素的禁忌症
- 需要透析的慢性肾病
- 未经治疗的甲减或甲亢
- 母乳喂养
- 怀孕
- 需要透析的慢性肾病
- 失代偿性心力衰竭
- 最近 3 个月内中风
- 最近 3 个月内发生过心肌梗塞
- 最近 3 个月内经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植术
- 活动性心肌炎
- 人工瓣膜置换手术
- 严重的二尖瓣或主动脉瓣狭窄
- 冠状动脉疾病需要血运重建
- 心脏移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
健康志愿者
|
抗体微阵列的蛋白质组学分析可用于鉴定新的生物标志物并研究各种信号通路，包括蛋白质磷酸化和蛋白质-蛋白质相互作用。
微芯片被制造为共价结合到玻璃、膜或凝胶表面的许多固定化抗体的基质。
微芯片用于心血管疾病和癌症患者的血清蛋白质组学研究
|
|
PV 相关房颤
|
抗体微阵列的蛋白质组学分析可用于鉴定新的生物标志物并研究各种信号通路，包括蛋白质磷酸化和蛋白质-蛋白质相互作用。
微芯片被制造为共价结合到玻璃、膜或凝胶表面的许多固定化抗体的基质。
微芯片用于心血管疾病和癌症患者的血清蛋白质组学研究
|
|
非 PV 相关的心律失常病灶
|
抗体微阵列的蛋白质组学分析可用于鉴定新的生物标志物并研究各种信号通路，包括蛋白质磷酸化和蛋白质-蛋白质相互作用。
微芯片被制造为共价结合到玻璃、膜或凝胶表面的许多固定化抗体的基质。
微芯片用于心血管疾病和癌症患者的血清蛋白质组学研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
验证后的蛋白质
大体时间：1年
|
验证后特定于非 PV 相关心律失常病灶组的蛋白质数量
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
筛选后的蛋白质
大体时间：1年
|
筛选后非 PV 相关心律失常病灶组特异的蛋白质数量
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gumanova NG, Zlobina PD, Bogdanova NL, Brutyan HA, Kalemberg EN, Havrichenko YI, Davtyan KV, Drapkina OM. Atrial fibrillation recurrence after catheter ablation is associated with RAD51 and p63 proteins. Heliyon. 2024 Jun 13;10(12):e32874. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e32874. eCollection 2024 Jun 30.
- Davtyan KV, Abdullaeva AA, Gumanova NG, Bogdanova NL, Brutyan HA, Kalemberg EN, Bazaeva EV, Kharlap MS, Serdyuk SE, Drapkina OM. Atrial Fibrillation Recurrence After Catheter Ablation Is Associated with TAG72 Protein. J Cardiovasc Dev Dis. 2026 Jan 9;13(1):39. doi: 10.3390/jcdd13010039.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年1月31日
研究完成 (估计的)
2028年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月24日
首次发布 (实际的)
2021年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月24日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.