Investigación de biomarcadores específicos en pacientes con fibrilación auricular sometidos a tratamiento intervencionista
24 de agosto de 2026 actualizado por: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
Los dos mecanismos principales para la recurrencia de la fibrilación auricular (FA) después de la crioablación incluyen la reconexión de la vena pulmonar (PV) y la presencia de focos arrítmicos no asociados a PV.
El objetivo de este estudio es revelar los biomarcadores específicos mediante micromatrices de anticuerpos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ciento veinte pacientes con fibrilación auricular participarán en el estudio.
Se dividirán en tres grupos.
- Pacientes con recurrencia de FA después del primer procedimiento pero con venas pulmonares aisladas al comienzo de la segunda ablación de FA b) pacientes con recurrencia de FA después de repetir la ablación de VP.
- Pacientes con fibrilación auricular asociada a PV. Se incluirán en el grupo los pacientes libres de fibrilación auricular tras el aislamiento de las VP (primero o repetición del procedimiento).
- voluntarios sanos
Los grupos se formarían a partir de pacientes que previamente se sometieron a ablaciones de fibrilación auricular y cuyas muestras de sangre se han tomado y colocado en un biobanco antes del tratamiento intervencionista. El primer paso incluirá el perfil de suero proteómico utilizando micromatrices de anticuerpos en diez sujetos que se dividirán en 3 grupos. El segundo paso incluirá la validación de biomarcadores de proteínas seleccionados, en la cohorte total (N=120).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Rusia, 101990
- National Research Center for Preventive Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 a 85 años con fibrilación auricular paroxística o persistente y tratamiento intervencionista previo
Descripción
Criterios de inclusión:
• Paciente con fibrilación auricular paroxística/persistente que se sometió a tratamiento intervencionista
Criterio de exclusión:
- FA permanente
- contraindicaciones para anticoagulación oral o heparina
- enfermedad renal crónica que requiere diálisis
- hipo o hipertiroidismo no tratado
- lactancia materna
- el embarazo
- enfermedad renal crónica que requiere diálisis
- insuficiencia cardiaca descompensada
- ictus en los últimos 3 meses
- infarto de miocardio en los últimos 3 meses
- Intervención coronaria percutánea o injerto de derivación de la arteria coronaria en los últimos 3 meses
- miocarditis activa
- cirugía de reemplazo de válvula artificial
- estenosis mitral o aórtica severa
- enfermedad arterial coronaria que requiere revascularización
- transplante de corazón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Voluntarios sanos
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El análisis proteómico mediante micromatrices de anticuerpos se puede utilizar para identificar nuevos biomarcadores y para investigar diversas vías de señalización, incluida la fosforilación de proteínas y las interacciones proteína-proteína.
Los microchips se fabrican como una matriz de varios anticuerpos inmovilizados unidos covalentemente a las superficies de vidrio, membrana o gel.
Los microchips se utilizan para estudios proteómicos séricos en pacientes con enfermedades cardiovasculares y cáncer.
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Fibrilación auricular asociada a PV
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El análisis proteómico mediante micromatrices de anticuerpos se puede utilizar para identificar nuevos biomarcadores y para investigar diversas vías de señalización, incluida la fosforilación de proteínas y las interacciones proteína-proteína.
Los microchips se fabrican como una matriz de varios anticuerpos inmovilizados unidos covalentemente a las superficies de vidrio, membrana o gel.
Los microchips se utilizan para estudios proteómicos séricos en pacientes con enfermedades cardiovasculares y cáncer.
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focos arrítmicos no asociados a PV
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El análisis proteómico mediante micromatrices de anticuerpos se puede utilizar para identificar nuevos biomarcadores y para investigar diversas vías de señalización, incluida la fosforilación de proteínas y las interacciones proteína-proteína.
Los microchips se fabrican como una matriz de varios anticuerpos inmovilizados unidos covalentemente a las superficies de vidrio, membrana o gel.
Los microchips se utilizan para estudios proteómicos séricos en pacientes con enfermedades cardiovasculares y cáncer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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proteínas después de la validación
Periodo de tiempo: 1 año
|
número de proteínas que serán específicas para el grupo de focos arrítmicos no asociados a PV después de la validación
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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proteínas después de la selección
Periodo de tiempo: 1 año
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número de proteínas que serán específicas para el grupo de focos arrítmicos no asociados a PV después de la selección
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gumanova NG, Zlobina PD, Bogdanova NL, Brutyan HA, Kalemberg EN, Havrichenko YI, Davtyan KV, Drapkina OM. Atrial fibrillation recurrence after catheter ablation is associated with RAD51 and p63 proteins. Heliyon. 2024 Jun 13;10(12):e32874. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e32874. eCollection 2024 Jun 30.
- Davtyan KV, Abdullaeva AA, Gumanova NG, Bogdanova NL, Brutyan HA, Kalemberg EN, Bazaeva EV, Kharlap MS, Serdyuk SE, Drapkina OM. Atrial Fibrillation Recurrence After Catheter Ablation Is Associated with TAG72 Protein. J Cardiovasc Dev Dis. 2026 Jan 9;13(1):39. doi: 10.3390/jcdd13010039.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 121122200154-7
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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