Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av spesifikke biomarkører hos pasienter med atrieflimmer som gjennomgår intervensjonsbehandling

11. mars 2023 oppdatert av: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
De to hovedmekanismene for tilbakefall av atrieflimmer (AF) etter kryoablasjon inkluderer gjenkobling av lungevene (PV) og tilstedeværelsen av ikke-PV-assosierte arytmiske fokus. Målet med denne studien er å avsløre de spesifikke biomarkørene ved hjelp av antistoffmikroarrayer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ett hundre og tjue pasienter med atrieflimmer vil delta i studien.

De vil bli delt inn i tre grupper.

  1. Pasienter med AF-residiv etter første prosedyre, men med isolerte lungevener ved begynnelsen av andre AF-ablasjon b)pasienter med AF-residiv etter gjentatt PV-ablasjon.
  2. Pasienter med PV-assosiert atrieflimmer. Gruppen vil inkluderes pasienter med frihet til atrieflimmer etter PV-isolering (første eller gjentatt prosedyre).
  3. Friske frivillige

Grupper vil bli dannet av pasienter som tidligere har gjennomgått atrieflimmerablasjoner og hvis blodprøver er tatt og plassert i en biobank før intervensjonsbehandling. Det første trinnet vil inkludere proteomisk serumprofilering ved bruk av antistoffmikroarrayer i ti forsøkspersoner som vil bli delt inn i 3 grupper. Det andre trinnet vil inkludere validering av utvalgte proteinbiomarkører, i den totale kohorten (N=120).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter 18-85 år med paroksismal eller vedvarende atrieflimmer og tidligere intervensjonsbehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Pasient med paroksysmalt/persisterende atrieflimmer som gjennomgikk intervensjonsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • permanent AF
  • kontraindikasjoner for oral antikoagulasjon eller heparin
  • kronisk nyresykdom som krever dialyse
  • ubehandlet hypo- eller hypertyreose
  • amming
  • svangerskap
  • kronisk nyresykdom som krever dialyse
  • dekompensert hjertesvikt
  • hjerneslag de siste 3 månedene
  • hjerteinfarkt de siste 3 månedene
  • Perkutan koronar intervensjon eller koronar bypasstransplantasjon i løpet av de siste 3 månedene
  • aktiv myokarditt
  • kirurgi for erstatning av kunstig ventil
  • alvorlig mitral- eller aortastenose
  • koronararteriesykdom som krever revaskularisering
  • hjertetransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske frivillige
Diagnostisk test: Proteomisk analyse av antistoffmikroarrayer
Proteomisk analyse av antistoffmikroarrayer kan brukes til å identifisere nye biomarkører og for å undersøke ulike signalveier inkludert proteinfosforylering og protein-protein-interaksjoner. Mikrobrikker er produsert som en matrise av en rekke immobiliserte antistoffer kovalent bundet til glass-, membran- eller geloverflatene. Mikrobrikker brukes til serumproteomiske studier hos pasienter med hjerte- og karsykdommer og kreft
PV assosiert atrieflimmer
Diagnostisk test: Proteomisk analyse av antistoffmikroarrayer
Proteomisk analyse av antistoffmikroarrayer kan brukes til å identifisere nye biomarkører og for å undersøke ulike signalveier inkludert proteinfosforylering og protein-protein-interaksjoner. Mikrobrikker er produsert som en matrise av en rekke immobiliserte antistoffer kovalent bundet til glass-, membran- eller geloverflatene. Mikrobrikker brukes til serumproteomiske studier hos pasienter med hjerte- og karsykdommer og kreft
ikke-PV-assosierte arytmiske fokuser
Diagnostisk test: Proteomisk analyse av antistoffmikroarrayer
Proteomisk analyse av antistoffmikroarrayer kan brukes til å identifisere nye biomarkører og for å undersøke ulike signalveier inkludert proteinfosforylering og protein-protein-interaksjoner. Mikrobrikker er produsert som en matrise av en rekke immobiliserte antistoffer kovalent bundet til glass-, membran- eller geloverflatene. Mikrobrikker brukes til serumproteomiske studier hos pasienter med hjerte- og karsykdommer og kreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
proteiner etter validering
Tidsramme: 1 år
antall proteiner som vil være spesifikt for ikke-PV-assosierte arytmiske fokusgrupper etter validering
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
proteiner etter screening
Tidsramme: 1 år
antall proteiner som vil være spesifikt for ikke-PV-assosierte arytmiske fokusgrupper etter screening
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 121122200154-7

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere