Undersøkelse av spesifikke biomarkører hos pasienter med atrieflimmer som gjennomgår intervensjonsbehandling
24. august 2026 oppdatert av: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
De to hovedmekanismene for tilbakefall av atrieflimmer (AF) etter kryoablasjon inkluderer gjenkobling av lungevene (PV) og tilstedeværelsen av ikke-PV-assosierte arytmiske fokus.
Målet med denne studien er å avsløre de spesifikke biomarkørene ved hjelp av antistoffmikroarrayer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ett hundre og tjue pasienter med atrieflimmer vil delta i studien.
De vil bli delt inn i tre grupper.
- Pasienter med AF-residiv etter første prosedyre, men med isolerte lungevener ved begynnelsen av andre AF-ablasjon b)pasienter med AF-residiv etter gjentatt PV-ablasjon.
- Pasienter med PV-assosiert atrieflimmer. Gruppen vil inkluderes pasienter med frihet til atrieflimmer etter PV-isolering (første eller gjentatt prosedyre).
- Friske frivillige
Grupper vil bli dannet av pasienter som tidligere har gjennomgått atrieflimmerablasjoner og hvis blodprøver er tatt og plassert i en biobank før intervensjonsbehandling. Det første trinnet vil inkludere proteomisk serumprofilering ved bruk av antistoffmikroarrayer i ti forsøkspersoner som vil bli delt inn i 3 grupper. Det andre trinnet vil inkludere validering av utvalgte proteinbiomarkører, i den totale kohorten (N=120).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Russland, 101990
- National Research Center for Preventive Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter 18-85 år med paroksismal eller vedvarende atrieflimmer og tidligere intervensjonsbehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasient med paroksysmalt/persisterende atrieflimmer som gjennomgikk intervensjonsbehandling
Ekskluderingskriterier:
- permanent AF
- kontraindikasjoner for oral antikoagulasjon eller heparin
- kronisk nyresykdom som krever dialyse
- ubehandlet hypo- eller hypertyreose
- amming
- svangerskap
- kronisk nyresykdom som krever dialyse
- dekompensert hjertesvikt
- hjerneslag de siste 3 månedene
- hjerteinfarkt de siste 3 månedene
- Perkutan koronar intervensjon eller koronar bypasstransplantasjon i løpet av de siste 3 månedene
- aktiv myokarditt
- kirurgi for erstatning av kunstig ventil
- alvorlig mitral- eller aortastenose
- koronararteriesykdom som krever revaskularisering
- hjertetransplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske frivillige
|
Proteomisk analyse av antistoffmikroarrayer kan brukes til å identifisere nye biomarkører og for å undersøke ulike signalveier inkludert proteinfosforylering og protein-protein-interaksjoner.
Mikrobrikker er produsert som en matrise av en rekke immobiliserte antistoffer kovalent bundet til glass-, membran- eller geloverflatene.
Mikrobrikker brukes til serumproteomiske studier hos pasienter med hjerte- og karsykdommer og kreft
|
|
PV assosiert atrieflimmer
|
Proteomisk analyse av antistoffmikroarrayer kan brukes til å identifisere nye biomarkører og for å undersøke ulike signalveier inkludert proteinfosforylering og protein-protein-interaksjoner.
Mikrobrikker er produsert som en matrise av en rekke immobiliserte antistoffer kovalent bundet til glass-, membran- eller geloverflatene.
Mikrobrikker brukes til serumproteomiske studier hos pasienter med hjerte- og karsykdommer og kreft
|
|
ikke-PV-assosierte arytmiske fokuser
|
Proteomisk analyse av antistoffmikroarrayer kan brukes til å identifisere nye biomarkører og for å undersøke ulike signalveier inkludert proteinfosforylering og protein-protein-interaksjoner.
Mikrobrikker er produsert som en matrise av en rekke immobiliserte antistoffer kovalent bundet til glass-, membran- eller geloverflatene.
Mikrobrikker brukes til serumproteomiske studier hos pasienter med hjerte- og karsykdommer og kreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
proteiner etter validering
Tidsramme: 1 år
|
antall proteiner som vil være spesifikt for ikke-PV-assosierte arytmiske fokusgrupper etter validering
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
proteiner etter screening
Tidsramme: 1 år
|
antall proteiner som vil være spesifikt for ikke-PV-assosierte arytmiske fokusgrupper etter screening
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gumanova NG, Zlobina PD, Bogdanova NL, Brutyan HA, Kalemberg EN, Havrichenko YI, Davtyan KV, Drapkina OM. Atrial fibrillation recurrence after catheter ablation is associated with RAD51 and p63 proteins. Heliyon. 2024 Jun 13;10(12):e32874. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e32874. eCollection 2024 Jun 30.
- Davtyan KV, Abdullaeva AA, Gumanova NG, Bogdanova NL, Brutyan HA, Kalemberg EN, Bazaeva EV, Kharlap MS, Serdyuk SE, Drapkina OM. Atrial Fibrillation Recurrence After Catheter Ablation Is Associated with TAG72 Protein. J Cardiovasc Dev Dis. 2026 Jan 9;13(1):39. doi: 10.3390/jcdd13010039.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 121122200154-7
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .