Investigação de Biomarcadores Específicos em Pacientes com Fibrilação Atrial Submetidos a Tratamento Intervencionista
24 de agosto de 2026 atualizado por: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
Os dois principais mecanismos para a recorrência da fibrilação atrial (FA) após a crioablação incluem a reconexão da veia pulmonar (VP) e a presença de focos arrítmicos não associados à VP.
O objetivo deste estudo é revelar os biomarcadores específicos por microarrays de anticorpos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cento e vinte pacientes com fibrilação atrial participarão do estudo.
Eles serão divididos em três grupos.
- Pacientes com recorrência de FA após o primeiro procedimento, mas com veias pulmonares isoladas no início da segunda ablação de FA b) pacientes com recorrência de FA após ablação repetida de VP.
- Pacientes com fibrilação atrial associada a PV. Serão incluídos no grupo pacientes com liberdade de fibrilação atrial após isolamento de VP (primeiro procedimento ou repetição).
- voluntários saudáveis
Os grupos seriam formados por pacientes que já haviam sido submetidos a ablações de fibrilação atrial e cujas amostras de sangue foram coletadas e colocadas em um biobanco antes do tratamento intervencionista. A primeira etapa incluirá o perfil de soro proteômico usando microarrays de anticorpos em dez indivíduos que serão divididos em 3 grupos. A segunda etapa incluirá a validação dos biomarcadores de proteínas selecionados, na coorte total (N=120).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Moscow, Rússia, 101990
- National Research Center for Preventive Medicine
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de 18 a 85 anos com fibrilação atrial paroxística ou persistente e tratamento intervencionista anterior
Descrição
Critério de inclusão:
• Paciente com fibrilação atrial paroxística/persistente submetida a tratamento intervencionista
Critério de exclusão:
- AF permanente
- contra-indicações para anticoagulação oral ou heparina
- doença renal crônica que requer diálise
- hipo ou hipertireoidismo não tratado
- amamentação
- gravidez
- doença renal crônica que requer diálise
- insuficiência cardíaca descompensada
- AVC nos últimos 3 meses
- infarto do miocárdio nos últimos 3 meses
- Intervenção coronária percutânea ou cirurgia de revascularização do miocárdio nos últimos 3 meses
- miocardite ativa
- cirurgia de substituição de válvula artificial
- estenose mitral ou aórtica grave
- doença arterial coronariana que requer revascularização
- transplante de coração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Voluntários saudáveis
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A análise proteômica por microarranjos de anticorpos pode ser usada para identificar novos biomarcadores e investigar várias vias de sinalização, incluindo fosforilação de proteínas e interações proteína-proteína.
Os microchips são fabricados como uma matriz de vários anticorpos imobilizados ligados covalentemente às superfícies de vidro, membrana ou gel.
Microchips são usados para estudos proteômicos séricos em pacientes com doenças cardiovasculares e câncer
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Fibrilação atrial associada a PV
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A análise proteômica por microarranjos de anticorpos pode ser usada para identificar novos biomarcadores e investigar várias vias de sinalização, incluindo fosforilação de proteínas e interações proteína-proteína.
Os microchips são fabricados como uma matriz de vários anticorpos imobilizados ligados covalentemente às superfícies de vidro, membrana ou gel.
Microchips são usados para estudos proteômicos séricos em pacientes com doenças cardiovasculares e câncer
|
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focos arrítmicos não associados a PV
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A análise proteômica por microarranjos de anticorpos pode ser usada para identificar novos biomarcadores e investigar várias vias de sinalização, incluindo fosforilação de proteínas e interações proteína-proteína.
Os microchips são fabricados como uma matriz de vários anticorpos imobilizados ligados covalentemente às superfícies de vidro, membrana ou gel.
Microchips são usados para estudos proteômicos séricos em pacientes com doenças cardiovasculares e câncer
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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proteínas após validação
Prazo: 1 ano
|
número de proteínas que será específico para grupo de focos arrítmicos não associados a PV após validação
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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proteínas após triagem
Prazo: 1 ano
|
número de proteínas que será específico para o grupo de focos arrítmicos não associados a PV após a triagem
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gumanova NG, Zlobina PD, Bogdanova NL, Brutyan HA, Kalemberg EN, Havrichenko YI, Davtyan KV, Drapkina OM. Atrial fibrillation recurrence after catheter ablation is associated with RAD51 and p63 proteins. Heliyon. 2024 Jun 13;10(12):e32874. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e32874. eCollection 2024 Jun 30.
- Davtyan KV, Abdullaeva AA, Gumanova NG, Bogdanova NL, Brutyan HA, Kalemberg EN, Bazaeva EV, Kharlap MS, Serdyuk SE, Drapkina OM. Atrial Fibrillation Recurrence After Catheter Ablation Is Associated with TAG72 Protein. J Cardiovasc Dev Dis. 2026 Jan 9;13(1):39. doi: 10.3390/jcdd13010039.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 121122200154-7
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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