Indagine su biomarcatori specifici in pazienti con fibrillazione atriale sottoposti a trattamento interventistico
11 marzo 2023 aggiornato da: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
I due meccanismi principali per la recidiva della fibrillazione atriale (FA) dopo la crioablazione includono la riconnessione della vena polmonare (PV) e la presenza di focolai aritmici non associati a PV.
Lo scopo di questo studio è quello di rivelare i biomarcatori specifici mediante microarray di anticorpi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Parteciperanno allo studio centoventi pazienti con fibrillazione atriale.
Saranno divisi in tre gruppi.
- Pazienti con recidiva di FA dopo la prima procedura ma con vene polmonari isolate all'inizio della seconda ablazione di FA b)pazienti con recidiva di FA dopo ablazione PV ripetuta.
- Pazienti con fibrillazione atriale associata a PV. Il gruppo includerà pazienti con fibrillazione atriale libera dopo l'isolamento PV (procedura prima o ripetizione).
- Volontari sani
I gruppi sarebbero formati da pazienti precedentemente sottoposti ad ablazioni di fibrillazione atriale e i cui campioni di sangue sono stati prelevati e collocati in una biobanca prima del trattamento interventistico. Il primo passo includerà la profilazione proteomica del siero utilizzando microarray di anticorpi in dieci soggetti che saranno divisi in 3 gruppi. La seconda fase includerà la convalida di biomarcatori proteici selezionati, nella coorte totale (N=120).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Moscow, Federazione Russa, 101990
- National Research Center for Preventive Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni con fibrillazione atriale s parossistica o persistente e precedente trattamento interventistico
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Paziente con fibrillazione atriale parossistica/persistente sottoposto a trattamento interventistico
Criteri di esclusione:
- FA permanente
- controindicazioni alla terapia anticoagulante orale o all'eparina
- malattia renale cronica che richiede dialisi
- ipo- o ipertiroidismo non trattato
- allattamento al seno
- gravidanza
- malattia renale cronica che richiede dialisi
- insufficienza cardiaca scompensata
- ictus negli ultimi 3 mesi
- infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi
- Intervento coronarico percutaneo o innesto di bypass coronarico negli ultimi 3 mesi
- miocardite attiva
- intervento di sostituzione valvolare artificiale
- grave stenosi mitralica o aortica
- malattia coronarica che richiede rivascolarizzazione
- trapianto di cuore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Volontari sani
|
L'analisi proteomica mediante microarray di anticorpi può essere utilizzata per identificare nuovi biomarcatori e per studiare vari percorsi di segnalazione tra cui la fosforilazione proteica e le interazioni proteina-proteina.
I microchip sono fabbricati come una matrice di un numero di anticorpi immobilizzati legati in modo covalente alle superfici di vetro, membrana o gel.
I microchip sono utilizzati per studi di proteomica sierica in pazienti con malattie cardiovascolari e cancro
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Fibrillazione atriale associata a PV
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L'analisi proteomica mediante microarray di anticorpi può essere utilizzata per identificare nuovi biomarcatori e per studiare vari percorsi di segnalazione tra cui la fosforilazione proteica e le interazioni proteina-proteina.
I microchip sono fabbricati come una matrice di un numero di anticorpi immobilizzati legati in modo covalente alle superfici di vetro, membrana o gel.
I microchip sono utilizzati per studi di proteomica sierica in pazienti con malattie cardiovascolari e cancro
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focolai aritmici non associati a PV
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L'analisi proteomica mediante microarray di anticorpi può essere utilizzata per identificare nuovi biomarcatori e per studiare vari percorsi di segnalazione tra cui la fosforilazione proteica e le interazioni proteina-proteina.
I microchip sono fabbricati come una matrice di un numero di anticorpi immobilizzati legati in modo covalente alle superfici di vetro, membrana o gel.
I microchip sono utilizzati per studi di proteomica sierica in pazienti con malattie cardiovascolari e cancro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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proteine dopo la validazione
Lasso di tempo: 1 anno
|
numero di proteine che saranno specifiche per i focus group aritmici non associati a PV dopo la convalida
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
proteine dopo lo screening
Lasso di tempo: 1 anno
|
numero di proteine che saranno specifiche per i focus group aritmici non associati a PV dopo lo screening
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 121122200154-7
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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