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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05172102
코로나19 이후 환자의 삶의 질과 폐 기능 (Covid-19)
2023년 4월 2일 업데이트: Maged Basha, Qassim University
호흡 운동이 코로나19 이후 환자의 가슴 확장, 삶의 질 및 폐 기능에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
에어로빅 및 강화 운동과 결합된 호흡 운동이 코로나19 이후 사람의 폐 기능 및 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해
연구 개요
상세 설명
이것은 포스트 코로나19와 관련된 운동 처방 지침을 개선할 것입니다.
따라서 이 작업의 목적은 코로나19 이후 사람의 가슴 확장, 폐 기능 및 삶의 질을 개선하는 데 유산소 및 강화 운동과 결합된 호흡 운동의 효과를 확인하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qassim
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Buraidah, Qassim, 사우디 아라비아, 2100
- College of medical rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성. 20세에서 30세까지의 연령. - 체질량지수(BMI) 19~24kg/m2.- 비흡연자 - 지난 12개월 동안 COVID-19에서 회복되었습니다. - 합병증 없이 경증에서 중등도의 증상을 경험하고 있습니다. -
- 온라인 커뮤니케이션 프로그램을 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- - 규칙적인 운동을 하시는 분
- 급성 질환, 천식, 폐 섬유증, 고혈압, 당뇨병 병력.
- 휴식 중 저산소증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
(호흡 운동)과 같이 입술을 오므린 상태로 횡격막 호흡을 받게 됩니다. 그들은 3가지 다른 조건을 수행하도록 지시할 것입니다. (2) 횡격막 호흡 6분(각각 2분씩 3세트); 및 (3) 6분의 횡격막 호흡과 오므린 호흡(각각 2분씩 3세트). 에어로빅 운동의 경우: 걷기, 자전거 타기, 달리기 및 간헐적인 달리기와 같은 운동이 포함됩니다. 운동은 주당 1-2 세트로 18-60분 동안 수행됩니다. 저항 운동의 경우: 숄더 프레스, 바이셉스 컬, 트라이셉스 컬, 벤치 프레스, 레그 스쿼트, 레그 프레스, 레그 컬 및 토 레이즈의 8가지 운동이 포함됩니다. 운동은 주당 2-3세트 60분 동안 수행됩니다. |
조용한 호흡 6분(각 2분씩 3세트), 횡격막 호흡 6분(각 2분씩 3세트), 횡격막 호흡 6분 + 입술 오므리기 호흡(각 2분씩 3세트).
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
어떤 운동도 받지 않고
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질, 의학적 결과 연구 약식(SF-36)
기간: 기준선에서
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Short Form-36(SF-36)을 사용하여 평가했습니다.
SF-36 척도에는 8개의 차원이 있으며 각 차원은 백분율 점수로 변환되었습니다.
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기준선에서
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건강 관련 삶의 질, 의학적 결과 연구 약식(SF-36)
기간: 6주 후
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Short Form-36(SF-36)을 사용하여 평가했습니다.
SF-36 척도에는 8개의 차원이 있으며 각 차원은 백분율 점수로 변환되었습니다.
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6주 후
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호흡 기능 측정
기간: 기준선에서
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폐활량계로 평가.
호흡 기능과 관련된 다음 매개변수가 측정됩니다: (1) 1초간 강제 호기량(FEV1); (2) 강제 폐활량(FVC).
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기준선에서
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호흡 기능 측정
기간: 6주 후
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폐활량계로 평가.
호흡 기능과 관련된 다음 매개변수가 측정됩니다: (1) 1초간 강제 호기량(FEV1); (2) 강제 폐활량(FVC).
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6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가슴 확장 측정
기간: 기준선에서
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흉곽의 서로 다른 두 레벨에서 줄자로 측정했습니다.
측정은 최대 흡기 및 호기에서 수행됩니다.
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기준선에서
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가슴 확장 측정
기간: 6주 후
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흉곽의 서로 다른 두 레벨에서 줄자로 측정했습니다.
측정은 최대 흡기 및 호기에서 수행됩니다.
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6주 후
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운동 지구력 측정
기간: 기준선에서
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6분 보행 테스트(6MWT)로 측정한 것은 6분 이내에 걷는 거리입니다.
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기준선에서
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운동 지구력 측정
기간: 6주 후
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6분 보행 테스트(6MWT)로 측정한 것은 6분 이내에 걷는 거리입니다.
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6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sahar Mahmoud, PhD, Qassim University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Liu K, Zhang W, Yang Y, Zhang J, Li Y, Chen Y. Respiratory rehabilitation in elderly patients with COVID-19: A randomized controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101166. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101166. Epub 2020 Apr 1.
- Mendes LP, Moraes KS, Hoffman M, Vieira DS, Ribeiro-Samora GA, Lage SM, Britto RR, Parreira VF. Effects of Diaphragmatic Breathing With and Without Pursed-Lips Breathing in Subjects With COPD. Respir Care. 2019 Feb;64(2):136-144. doi: 10.4187/respcare.06319. Epub 2018 Aug 28.
- Ubolnuar N, Tantisuwat A, Thaveeratitham P, Lertmaharit S, Kruapanich C, Mathiyakom W. Effects of Breathing Exercises in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Rehabil Med. 2019 Aug;43(4):509-523. doi: 10.5535/arm.2019.43.4.509. Epub 2019 Aug 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-04-Q-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
발행 후 6개월
IPD 공유 액세스 기준
연구 주제와의 관련성 및 요청을 받은 후 1개월 이내에 모든 공동 저자의 승인.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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