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Qualità della vita e funzionalità polmonare nel paziente post Covid-19 (Covid-19)

2 aprile 2023 aggiornato da: Maged Basha, Qassim University

Effetto dell'esercizio respiratorio sull'espansione del torace, sulla qualità della vita e sulla funzione polmonare nel paziente post Covid-19: uno studio controllato randomizzato

Acquisire una maggiore comprensione di come l'esercizio di respirazione combinato con esercizi aerobici e di rafforzamento influenzerà la funzione polmonare e la qualità della vita nelle persone post covid-19

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

questo migliorerà le linee guida sulla prescrizione degli esercizi rilevanti per questo post covid-19. Pertanto, lo scopo di questo lavoro era determinare l'effetto dell'esercizio di respirazione combinato con esercizi aerobici e di rafforzamento nel migliorare l'espansione del torace, la funzionalità polmonare e la qualità della vita nelle persone post covid-19.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Qassim
      • Buraidah, Qassim, Arabia Saudita, 2100
        • College of medical rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina. Età dai 20 ai 30 anni. - Indice di massa corporea (BMI) da 19 a 24 kg/m2.- Non fumatore - Guarito da COVID-19 negli ultimi 12 mesi. - Stanno vivendo sintomi da lievi a moderati senza complicazioni. -
  • In grado di utilizzare programmi di comunicazione online.

Criteri di esclusione:

  • - Chiunque faccia esercizio fisico regolare.
  • storia di malattia acuta, asma, fibrosi polmonare, ipertensione, malattia del diabete.
  • ipossiemia a riposo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio

Riceveranno la respirazione diaframmatica con le labbra socchiuse come (esercizio di respirazione), Verranno istruiti a eseguire 3 diverse condizioni: (1) 6 minuti di respirazione tranquilla (3 serie da 2 minuti ciascuna), definite come modello di respirazione spontanea; (2) 6 min di respirazione diaframmatica (3 serie da 2 min ciascuna); e (3) 6 minuti di respirazione diaframmatica più respirazione a labbra socchiuse (3 serie da 2 minuti ciascuna).

Per esercizi aerobici: includerà i seguenti esercizi: camminata, bicicletta, corsa e corsa intermittente. Gli esercizi verranno eseguiti per 18-60 minuti per 1-2 serie a settimana.

Per gli esercizi di resistenza: includerà i seguenti 8 esercizi: pressa per le spalle, curl per bicipiti, curl per tricipiti, panca piana, squat per le gambe, pressa per le gambe, curl per le gambe e sollevamento delle dita dei piedi. Gli esercizi verranno eseguiti per 60 minuti per 2-3 serie a settimana.
Altro: esercizio di respirazione, esercizi aerobici
6 min di respirazione tranquilla (3 serie da 2 min ciascuna), 6 min di respirazione diaframmatica (3 serie da 2 min ciascuna), 6 min di respirazione diaframmatica più respirazione a labbra socchiuse (3 serie da 2 min ciascuna).
Altri nomi:
  • esercizi di resistenza
Nessun intervento: gruppo di controllo
non ricevere alcun esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute, Studio sui risultati medici (SF-36)
Lasso di tempo: alla base
valutato utilizzando lo Short Form-36 (SF-36). La scala SF-36 aveva 8 dimensioni e ogni dimensione è stata convertita in un punteggio percentuale.
alla base
Qualità della vita correlata alla salute, Studio sui risultati medici (SF-36)
Lasso di tempo: dopo 6 settimane
valutato utilizzando lo Short Form-36 (SF-36). La scala SF-36 aveva 8 dimensioni e ogni dimensione è stata convertita in un punteggio percentuale.
dopo 6 settimane
Misurazione della funzione respiratoria
Lasso di tempo: alla base
valutato da uno spirometro. Saranno misurati i seguenti parametri relativi alla funzione respiratoria: (1) volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1); (2) capacità vitale forzata (FVC).
alla base
Misurazione della funzione respiratoria
Lasso di tempo: dopo 6 settimane
valutato da uno spirometro. Verranno misurati i seguenti parametri relativi alla funzione respiratoria: (1) volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1); (2) capacità vitale forzata (FVC).
dopo 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'espansione del torace
Lasso di tempo: alla base
misurato con un metro a nastro a 2 diversi livelli della gabbia toracica. Le misurazioni saranno prese alla massima inspirazione ed espirazione
alla base
Misurazione dell'espansione del torace
Lasso di tempo: dopo 6 settimane
misurato con un metro a nastro a 2 diversi livelli della gabbia toracica. Le misurazioni saranno prese alla massima inspirazione ed espirazione
dopo 6 settimane
Misurazione della resistenza all'esercizio
Lasso di tempo: alla base
misurata dal 6-min walk test (6MWT), è la distanza che si percorre in 6 min
alla base
Misurazione della resistenza all'esercizio
Lasso di tempo: dopo 6 settimane
misurata dal 6-min walk test (6MWT), è la distanza che si percorre in 6 min
dopo 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qassim University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sahar Mahmoud, PhD, Qassim University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-04-Q-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati durante e/o analizzati durante lo studio in corso sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

pertinenza all'argomento dello studio e approvazione di tutti i coautori entro 1 mese dal ricevimento della richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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