- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05172102
Qualité de vie et fonction pulmonaire d'un patient post-Covid-19 (Covid-19)
Effet de l'exercice respiratoire sur l'expansion thoracique, la qualité de vie et la fonction pulmonaire chez un patient post-Covid-19 : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Qassim
-
Buraidah, Qassim, Arabie Saoudite, 2100
- College of medical rehabilitation
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femelle. Âge de 20 à 30 ans. - Indice de masse corporelle (IMC) 19 à 24 kg/m2.- Non-fumeur - Récupéré de COVID-19 au cours des 12 derniers mois. - Ils éprouvent des symptômes légers à modérés sans aucune complication. -
- Capable d'utiliser des programmes de communication en ligne.
Critère d'exclusion:
- - Toute personne pratiquant une activité physique régulière.
- antécédents de maladie aiguë, d'asthme, de fibrose pulmonaire, d'hypertension, de diabète.
- hypoxémie au repos.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude
Recevront une respiration diaphragmatique avec les lèvres pincées comme (exercice de respiration), Ils demanderont d'effectuer 3 conditions différentes seront enregistrées : (1) 6 min de respiration calme (3 séries de 2 min chacune), définies comme un schéma de respiration spontanée ; (2) 6 min de respiration diaphragmatique (3 séries de 2 min chacune); et (3) 6 min de respiration diaphragmatique plus respiration lèvres pincées (3 séries de 2 min chacune). Pour les exercices aérobiques : Inclut les exercices suivants : marche, vélo, course et course intermittente. Les exercices dureront 18 à 60 minutes pour 1 à 2 séries par semaine. Pour les exercices de résistance : Comprendra les 8 exercices suivants : développé des épaules, curl des biceps, curl des triceps, développé couché, squats de jambes, développé des jambes, curl des jambes et élévation des orteils. Les exercices se dérouleront pendant 60 minutes pour 2-3 séries par semaine. |
6 min de respiration calme (3 séries de 2 min chacune), 6 min de respiration diaphragmatique (3 séries de 2 min chacune), 6 min de respiration diaphragmatique plus respiration lèvres pincées (3 séries de 2 min chacune).
Autres noms:
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Aucune intervention: groupe de contrôle
ne pas recevoir d'exercices
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé, version abrégée de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36)
Délai: au départ
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évalué à l'aide du formulaire court-36 (SF-36).
L'échelle SF-36 avait 8 dimensions, et chaque dimension a été convertie en un score en pourcentage.
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au départ
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Qualité de vie liée à la santé, version abrégée de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36)
Délai: après 6 semaines
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évalué à l'aide du formulaire court-36 (SF-36).
L'échelle SF-36 avait 8 dimensions, et chaque dimension a été convertie en un score en pourcentage.
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après 6 semaines
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Mesure de la fonction respiratoire
Délai: au départ
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évalué par un spiromètre.
Les paramètres suivants liés à la fonction respiratoire seront mesurés : (1) volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1) ; (2) capacité vitale forcée (CVF).
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au départ
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Mesure de la fonction respiratoire
Délai: après 6 semaines
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évalué par un spiromètre.
Les paramètres suivants liés à la fonction respiratoire seront mesurés : (1) volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1) ; (2) capacité vitale forcée (CVF).
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après 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'expansion de la poitrine
Délai: au départ
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mesuré avec un mètre ruban à 2 niveaux différents de la cage thoracique.
Les mesures seront prises à l'inspiration et à l'expiration maximales
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au départ
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Mesure de l'expansion de la poitrine
Délai: après 6 semaines
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mesuré avec un mètre ruban à 2 niveaux différents de la cage thoracique.
Les mesures seront prises à l'inspiration et à l'expiration maximales
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après 6 semaines
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Mesure de l'endurance à l'effort
Délai: au départ
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mesuré par le test de marche de 6 minutes (6MWT), est la distance parcourue en 6 minutes
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au départ
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Mesure de l'endurance à l'effort
Délai: après 6 semaines
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mesuré par le test de marche de 6 minutes (6MWT), est la distance parcourue en 6 minutes
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après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sahar Mahmoud, PhD, Qassim University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Liu K, Zhang W, Yang Y, Zhang J, Li Y, Chen Y. Respiratory rehabilitation in elderly patients with COVID-19: A randomized controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101166. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101166. Epub 2020 Apr 1.
- Mendes LP, Moraes KS, Hoffman M, Vieira DS, Ribeiro-Samora GA, Lage SM, Britto RR, Parreira VF. Effects of Diaphragmatic Breathing With and Without Pursed-Lips Breathing in Subjects With COPD. Respir Care. 2019 Feb;64(2):136-144. doi: 10.4187/respcare.06319. Epub 2018 Aug 28.
- Ubolnuar N, Tantisuwat A, Thaveeratitham P, Lertmaharit S, Kruapanich C, Mathiyakom W. Effects of Breathing Exercises in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Rehabil Med. 2019 Aug;43(4):509-523. doi: 10.5535/arm.2019.43.4.509. Epub 2019 Aug 31.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-04-Q-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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