- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05172102
Качество жизни и функция легких у пациентов после Covid-19 (Covid-19)
Влияние дыхательных упражнений на расширение грудной клетки, качество жизни и функцию легких у пациентов после Covid-19: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Qassim
-
Buraidah, Qassim, Саудовская Аравия, 2100
- College of medical rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женский. Возраст от 20 до 30 лет. - Индекс массы тела (ИМТ) от 19 до 24 кг/м2.- Некурящий - вылечился от COVID-19 за последние 12 месяцев. - Они испытывают легкие или умеренные симптомы без каких-либо осложнений. -
- Умение пользоваться программами для онлайн-общения.
Критерий исключения:
- - Любой, кто регулярно занимается физическими упражнениями.
- история острых заболеваний, астма, легочный фиброз, артериальная гипертензия, диабет.
- гипоксемия в покое.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: исследовательская группа
Будет выполнено диафрагмальное дыхание с поджатыми губами как (дыхательное упражнение). Они будут проинструктированы выполнить 3 различных условия, которые будут зарегистрированы: (1) 6 минут спокойного дыхания (3 подхода по 2 минуты каждый), определяемые как спонтанное дыхание; (2) 6 мин диафрагмального дыхания (3 подхода по 2 мин); и (3) 6 минут диафрагмального дыхания плюс дыхание с поджатыми губами (3 подхода по 2 минуты каждый). Для аэробных упражнений: будут включать следующие упражнения: ходьба, езда на велосипеде, бег и прерывистый бег. Упражнения будут выполняться по 18-60 минут по 1-2 подхода в неделю. Для упражнений с отягощениями: Включает следующие 8 упражнений: жим от плеч, сгибание рук на бицепс, сгибание рук на трицепс, жим лежа, приседания с ногами, жим ногами, сгибание ног и подъем носков. Упражнения будут выполнять по 60 минут по 2-3 подхода в неделю. |
6 минут спокойного дыхания (3 подхода по 2 минуты), 6 минут диафрагмального дыхания (3 подхода по 2 минуты), 6 минут диафрагмального дыхания плюс дыхание с поджатыми губами (3 подхода по 2 минуты).
Другие имена:
|
Без вмешательства: контрольная группа
не получает никаких упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни, связанное со здоровьем, краткая форма исследования медицинских результатов (SF-36)
Временное ограничение: на исходном уровне
|
оценивается с использованием краткой формы-36 (SF-36).
Шкала SF-36 имела 8 измерений, и каждое измерение было преобразовано в процентную оценку.
|
на исходном уровне
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, краткая форма исследования медицинских результатов (SF-36)
Временное ограничение: через 6 недель
|
оценивается с использованием краткой формы-36 (SF-36).
Шкала SF-36 имела 8 измерений, и каждое измерение было преобразовано в процентную оценку.
|
через 6 недель
|
Измерение функции дыхания
Временное ограничение: на исходном уровне
|
оценивается спирометром.
Будут измеряться следующие параметры, связанные с функцией дыхания: (1) объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1); (2) форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ).
|
на исходном уровне
|
Измерение функции дыхания
Временное ограничение: через 6 недель
|
оценивается спирометром.
Будут измеряться следующие параметры, связанные с функцией дыхания: (1) объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1); (2) форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ).
|
через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение расширения грудной клетки
Временное ограничение: на исходном уровне
|
измеряется рулеткой на двух разных уровнях грудной клетки.
Измерения будут проводиться при максимальном вдохе и выдохе.
|
на исходном уровне
|
Измерение расширения грудной клетки
Временное ограничение: через 6 недель
|
измеряется рулеткой на двух разных уровнях грудной клетки.
Измерения будут проводиться при максимальном вдохе и выдохе.
|
через 6 недель
|
Измерение выносливости при выполнении упражнений
Временное ограничение: на исходном уровне
|
измеряется с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT) и представляет собой расстояние, которое человек проходит за 6 минут.
|
на исходном уровне
|
Измерение выносливости при выполнении упражнений
Временное ограничение: через 6 недель
|
измеряется тестом 6-минутной ходьбы (6MWT) и представляет собой расстояние, которое человек проходит за 6 минут.
|
через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sahar Mahmoud, PhD, Qassim University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liu K, Zhang W, Yang Y, Zhang J, Li Y, Chen Y. Respiratory rehabilitation in elderly patients with COVID-19: A randomized controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101166. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101166. Epub 2020 Apr 1.
- Mendes LP, Moraes KS, Hoffman M, Vieira DS, Ribeiro-Samora GA, Lage SM, Britto RR, Parreira VF. Effects of Diaphragmatic Breathing With and Without Pursed-Lips Breathing in Subjects With COPD. Respir Care. 2019 Feb;64(2):136-144. doi: 10.4187/respcare.06319. Epub 2018 Aug 28.
- Ubolnuar N, Tantisuwat A, Thaveeratitham P, Lertmaharit S, Kruapanich C, Mathiyakom W. Effects of Breathing Exercises in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Rehabil Med. 2019 Aug;43(4):509-523. doi: 10.5535/arm.2019.43.4.509. Epub 2019 Aug 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-04-Q-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай