- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05172102
Lebensqualität und Lungenfunktion bei Post-Covid-19-Patienten (Covid-19)
Wirkung von Atemübungen auf Brustdehnung, Lebensqualität und Lungenfunktion bei Post-Covid-19-Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Qassim
-
Buraidah, Qassim, Saudi-Arabien, 2100
- College of medical rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich. Alter von 20 bis 30 Jahren. - Body-Mass-Index (BMI) 19 bis 24 kg/m2.- Nichtraucher – Genesen von COVID-19 in den letzten 12 Monaten. - Sie haben leichte bis mittelschwere Symptome ohne Komplikationen. -
- Kann Online-Kommunikationsprogramme verwenden.
Ausschlusskriterien:
- - Jeder, der sich regelmäßig körperlich betätigt.
- Geschichte der akuten Krankheit, Asthma, Lungenfibrose, Bluthochdruck, Diabetes-Erkrankung.
- Hypoxämie in Ruhe.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
Wird Zwerchfellatmung mit geschürzten Lippen als (Atemübung) erhalten. Sie werden anweisen, 3 verschiedene Bedingungen auszuführen, die registriert werden: (1) 6 Minuten ruhiges Atmen (3 Sätze zu je 2 Minuten), definiert als spontanes Atemmuster; (2) 6 min Zwerchfellatmung (3 Sätze à 2 min); und (3) 6 min Zwerchfellatmung plus Schürzenatmung (3 Sätze zu je 2 min). Für Aerobic-Übungen: Umfasst die folgenden Übungen: Gehen, Radfahren, Laufen und intermittierendes Laufen. Die Übungen werden für 18-60 Minuten für 1-2 Sätze pro Woche durchgeführt. Für Widerstandsübungen: Beinhaltet die folgenden 8 Übungen: Schulterpresse, Bizepscurl, Trizepscurl, Bankdrücken, Kniebeugen, Beinpresse, Beincurl und Zehenheben. Die Übungen werden für 60 Minuten für 2-3 Sätze pro Woche durchgeführt. |
6 min ruhige Atmung (3 Sätze à 2 min), 6 min Zwerchfellatmung (3 Sätze à 2 min), 6 min Zwerchfellatmung plus Schürzenatmung (3 Sätze à 2 min).
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
keine Übungen erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität, Medical Outcomes Study Kurzform (SF-36)
Zeitfenster: an der Grundlinie
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bewertet mit dem Short Form-36 (SF-36).
Die SF-36-Skala hatte 8 Dimensionen, und jede Dimension wurde in einen Prozentwert umgewandelt.
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an der Grundlinie
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität, Medical Outcomes Study Kurzform (SF-36)
Zeitfenster: nach 6 Wochen
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bewertet mit dem Short Form-36 (SF-36).
Die SF-36-Skala hatte 8 Dimensionen, und jede Dimension wurde in einen Prozentwert umgewandelt.
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nach 6 Wochen
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Atemfunktionsmessung
Zeitfenster: an der Grundlinie
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mit einem Spirometer beurteilt.
Die folgenden Parameter in Bezug auf die Atmungsfunktion werden gemessen: (1) forciertes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde (FEV1); (2) forcierte Vitalkapazität (FVC).
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an der Grundlinie
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Atemfunktionsmessung
Zeitfenster: nach 6 Wochen
|
mit einem Spirometer beurteilt.
Die folgenden Parameter in Bezug auf die Atmungsfunktion werden gemessen: (1) forciertes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde (FEV1); (2) forcierte Vitalkapazität (FVC).
|
nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der Brustdehnung
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
gemessen mit einem Maßband auf 2 verschiedenen Ebenen des Brustkorbs.
Messungen werden bei maximaler Inspiration und Exspiration durchgeführt
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an der Grundlinie
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Messung der Brustdehnung
Zeitfenster: nach 6 Wochen
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gemessen mit einem Maßband auf 2 verschiedenen Ebenen des Brustkorbs.
Messungen werden bei maximaler Inspiration und Exspiration durchgeführt
|
nach 6 Wochen
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Ausdauermessung trainieren
Zeitfenster: an der Grundlinie
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gemessen mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT), ist die Strecke, die man innerhalb von 6 Minuten zurücklegt
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an der Grundlinie
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|
Ausdauermessung trainieren
Zeitfenster: nach 6 Wochen
|
gemessen mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT), ist die Strecke, die man innerhalb von 6 Minuten zurücklegt
|
nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sahar Mahmoud, PhD, Qassim University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Liu K, Zhang W, Yang Y, Zhang J, Li Y, Chen Y. Respiratory rehabilitation in elderly patients with COVID-19: A randomized controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101166. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101166. Epub 2020 Apr 1.
- Mendes LP, Moraes KS, Hoffman M, Vieira DS, Ribeiro-Samora GA, Lage SM, Britto RR, Parreira VF. Effects of Diaphragmatic Breathing With and Without Pursed-Lips Breathing in Subjects With COPD. Respir Care. 2019 Feb;64(2):136-144. doi: 10.4187/respcare.06319. Epub 2018 Aug 28.
- Ubolnuar N, Tantisuwat A, Thaveeratitham P, Lertmaharit S, Kruapanich C, Mathiyakom W. Effects of Breathing Exercises in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Rehabil Med. 2019 Aug;43(4):509-523. doi: 10.5535/arm.2019.43.4.509. Epub 2019 Aug 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-04-Q-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur COVID-19
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