- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05172102
A Covid-19 utáni betegek életminősége és tüdőfunkciója (Covid-19)
A légzőgyakorlat hatása a mellkas tágulására, az életminőségre és a tüdőfunkciókra a Covid-19 utáni betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Qassim
-
Buraidah, Qassim, Szaud-Arábia, 2100
- College of medical rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női. Életkor 20-30 éves korig. - Testtömegindex (BMI) 19-24 kg/m2.- Nemdohányzó – Az elmúlt 12 hónapban felépült a COVID-19-ből. - Enyhe vagy közepesen súlyos tüneteket tapasztalnak, komplikációk nélkül. -
- Képes online kommunikációs programok használatára.
Kizárási kritériumok:
- - Bárki, aki rendszeres testmozgást végez.
- anamnézisben szereplő akut betegség, asztma, tüdőfibrózis, magas vérnyomás, cukorbetegség.
- hipoxémia nyugalomban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: tanulócsoport
Rekeszizom légzést kapnak összeszorított ajkakkal, mint (légzésgyakorlat). 3 különböző feltétel végrehajtására utasítanak: (1) 6 perc csendes légzés (3 sorozat 2 percenként), spontán légzésmintaként definiálva; (2) 6 perc rekeszizom légzés (3 sorozat, mindegyik 2 perces); és (3) 6 perc rekeszizom légzés plusz ajkak összeszorított légzése (3 sorozat 2 percenként). Aerob gyakorlatokhoz: A következő gyakorlatokat tartalmazza: gyaloglás, kerékpározás, futás és szakaszos futás. A gyakorlatokat heti 1-2 sorozatban 18-60 percig végezzük. Ellenállási gyakorlatokhoz: A következő 8 gyakorlatot tartalmazza: vállnyomás, bicepsz-görbítés, tricepsz-görbülés, fekvenyomás, lábguggolás, lábprés, lábhajlítás és lábujj emelés. A gyakorlatokat heti 2-3 sorozatban 60 percig végezzük. |
6 perc csendes légzés (3 sorozat 2 percenként), 6 perc rekeszizom légzés (3 sorozat 2 percenként), 6 perc rekeszizom légzés plusz ajkak összeszorítása (3 sorozat 2 percenként).
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
nem kap semmilyen gyakorlatot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egészséggel kapcsolatos életminőség, Orvosi Eredmények Tanulmány rövid forma (SF-36)
Időkeret: alapvonalon
|
a Short Form-36 (SF-36) segítségével értékelték ki.
Az SF-36 skálának 8 dimenziója volt, és mindegyik dimenziót százalékos pontszámmá alakították át.
|
alapvonalon
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség, Orvosi Eredmények Tanulmány rövid forma (SF-36)
Időkeret: 6 hét után
|
a Short Form-36 (SF-36) segítségével értékelték ki.
Az SF-36 skálának 8 dimenziója volt, és mindegyik dimenziót százalékos pontszámmá alakították át.
|
6 hét után
|
A légzésfunkció mérése
Időkeret: alapvonalon
|
spirométerrel értékeljük.
A következő, a légzésfunkcióval kapcsolatos paramétereket mérjük: (1) kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1); (2) kényszerített vitálkapacitás (FVC).
|
alapvonalon
|
A légzésfunkció mérése
Időkeret: 6 hét után
|
spirométerrel értékeljük.
A következő, a légzésfunkcióval kapcsolatos paramétereket mérjük: (1) kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1); (2) kényszerített vitálkapacitás (FVC).
|
6 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mellkastágulás mérése
Időkeret: alapvonalon
|
mérőszalaggal mérve a bordaív 2 különböző szintjén.
A méréseket a maximális belégzéskor és kilégzéskor végezzük
|
alapvonalon
|
Mellkastágulás mérése
Időkeret: 6 hét után
|
mérőszalaggal mérve a bordaív 2 különböző szintjén.
A méréseket a maximális belégzéskor és kilégzéskor végezzük
|
6 hét után
|
Gyakorlati állóképesség mérése
Időkeret: alapvonalon
|
a 6 perces séta teszttel mérve (6MWT), az a távolság, amelyet egy ember 6 percen belül megtesz
|
alapvonalon
|
Gyakorlati állóképesség mérése
Időkeret: 6 hét után
|
a 6 perces séta teszttel mérve (6MWT), az a távolság, amelyet egy ember 6 percen belül megtesz
|
6 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sahar Mahmoud, PhD, Qassim University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Liu K, Zhang W, Yang Y, Zhang J, Li Y, Chen Y. Respiratory rehabilitation in elderly patients with COVID-19: A randomized controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101166. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101166. Epub 2020 Apr 1.
- Mendes LP, Moraes KS, Hoffman M, Vieira DS, Ribeiro-Samora GA, Lage SM, Britto RR, Parreira VF. Effects of Diaphragmatic Breathing With and Without Pursed-Lips Breathing in Subjects With COPD. Respir Care. 2019 Feb;64(2):136-144. doi: 10.4187/respcare.06319. Epub 2018 Aug 28.
- Ubolnuar N, Tantisuwat A, Thaveeratitham P, Lertmaharit S, Kruapanich C, Mathiyakom W. Effects of Breathing Exercises in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Rehabil Med. 2019 Aug;43(4):509-523. doi: 10.5535/arm.2019.43.4.509. Epub 2019 Aug 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-04-Q-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok